Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for atrieflimmer (AF) – potensielle pasienter for å øke AF-deteksjonsfrekvensen

7. august 2019 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Systematisk screening for pasienter med potensielle atrieflimmer for å øke AF-deteksjonsfrekvensen (SCAN-AF)

Å vurdere prevalensen av all (utbredt og paroksysmal) udiagnostisert atrieflimmer (AF) i en japansk befolkning med moderat til høy risiko for hjerneslag

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0003
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japansk befolkning med moderat til høy risiko for hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 og ett eller flere av følgende: hypertensjon, tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep, kongestiv hjertesvikt, diabetes mellitus og/eller vaskulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 65 år, personer med AF eller en historie med AF, eller personer som tar antiarytmika

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med potensielle atrieflimmer
personer 65 år eller eldre med moderat til høy risiko for hjerneslag
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøkspersoner screenet med AF identifisert ved indeksbesøk
Tidsramme: Inntil 4 uker
Inntil 4 uker
antall forsøkspersoner screenet med AF ikke identifisert ved indeksbesøk
Tidsramme: Inntil 4 uker fra indeksbesøk
antall undersøkte forsøkspersoner som har AF som ikke ble identifisert ved indeksbesøket, men som senere ble funnet å ha AF bekreftet med 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) i løpet av den utvidede overvåkingsperioden
Inntil 4 uker fra indeksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall personer med EKG-bekreftet AF detektert av Omron BP-enheten
Tidsramme: Dag 1 til dag 14
antall personer med EKG-bekreftet AF detektert av Omron blodtrykksapparat (BP) i løpet av den utvidede overvåkingsperioden
Dag 1 til dag 14
antall forsøkspersoner med EKG-bekreftet AF detektert av MB eller HCG-801
Tidsramme: Dag 14 til dag 28
antall personer med EKG-bekreftet AF detektert av MyBeat (MB) eller Omron HeartScan 801 (HCG-801) i løpet av den utvidede overvåkingsperioden
Dag 14 til dag 28
antall forsøkspersoner med AF identifisert ved indeksbesøk som er foreskrevet veiledende anbefalt antikoagulasjonsterapi
Tidsramme: 24 ukers oppfølgingsperiode
24 ukers oppfølgingsperiode
antall forsøkspersoner med AF identifisert ved indeksbesøket som er foreskrevet veiledende anbefalt antikoagulasjonsterapi og fortsatt på den foreskrevne antikoagulasjonsbehandlingen ved slutten av den 24-ukers oppfølgingsperioden
Tidsramme: I uke 24
I uke 24
antall personer med paroksysmalt atrieflimmer (PAF) identifisert i løpet av den utvidede overvåkingsperioden som får foreskrevet antikoagulasjonsbehandling med veiledning
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
Dag 1 til dag 28
antall forsøkspersoner med PAF identifisert i løpet av den utvidede overvåkingsperioden som får foreskrevet antikoagulasjonsbehandling med veiledning og fortsatt på den foreskrevne antikoagulasjonsbehandlingen ved slutten av 24-ukers oppfølging
Tidsramme: I uke 24
I uke 24
antall personer med AF identifisert ved indeksbesøket som hadde et iskemisk slag i løpet av den 24-ukers oppfølgingsperioden
Tidsramme: Indeksbesøk frem til uke 24
Indeksbesøk frem til uke 24
antall personer med PAF identifisert i løpet av den utvidede overvåkingsperioden som hadde et iskemisk slag i løpet av den 24-ukers oppfølgingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til uke 24
Dag 1 til uke 24
antall personer med AF identifisert ved indeksbesøket som blødde i løpet av den 24 uker lange oppfølgingsperioden
Tidsramme: Indeksbesøk frem til uke 24
Indeksbesøk frem til uke 24
antall personer med PAF identifisert i løpet av den utvidede overvåkingsperioden som blødde i løpet av den 24-ukers oppfølgingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til uke 24
Dag 1 til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-595

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere