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Triagem para pacientes com potencial de fibrilação atrial (FA) para aumentar a taxa de detecção de FA

7 de agosto de 2019 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Triagem sistemática para pacientes com potencial de fibrilação atrial para aumentar a taxa de detecção de FA (SCAN-AF)

Avaliar a prevalência de todas as fibrilações atriais (FA) não diagnosticadas (prevalentes e paroxísticas) em uma população japonesa com risco moderado a alto de AVC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0003
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População japonesa com risco moderado a alto de AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos e um ou mais dos seguintes: hipertensão, acidente vascular cerebral anterior ou ataque isquêmico transitório, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes mellitus e/ou doença vascular

Critério de exclusão:

  • Idade < 65 anos, indivíduos com FA ou história de FA, ou indivíduos em uso de antiarrítmicos

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com potencial de fibrilação atrial
indivíduos com 65 anos de idade ou mais com risco moderado a alto de AVC
Outro: Não intervencional
Não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de indivíduos rastreados com FA identificados na Visita de Índice
Prazo: Até 4 semanas
Até 4 semanas
número de indivíduos rastreados com FA não identificados na visita de índice
Prazo: Até 4 semanas a partir da visita do índice
número de indivíduos rastreados que têm FA não identificada em sua visita inicial, mas subsequentemente com FA confirmada por eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações durante o período de monitoramento estendido
Até 4 semanas a partir da visita do índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de indivíduos com FA confirmada por ECG detectada pelo dispositivo Omron BP
Prazo: Dia 1 ao Dia 14
número de indivíduos com FA confirmada por ECG detectada pelo dispositivo de pressão arterial (BP) Omron durante o período de monitoramento estendido
Dia 1 ao Dia 14
número de indivíduos com FA confirmada por ECG detectada por MB ou HCG-801
Prazo: Dia 14 ao dia 28
número de indivíduos com FA confirmada por ECG detectada pelo MyBeat (MB) ou Omron HeartScan 801 (HCG-801) durante o período de monitoramento prolongado
Dia 14 ao dia 28
número de indivíduos com FA identificados na Visita Índice aos quais foi prescrita terapia de anticoagulação recomendada por diretrizes
Prazo: Período de acompanhamento de 24 semanas
Período de acompanhamento de 24 semanas
número de indivíduos com FA identificados em sua Visita Índice aos quais foi prescrita a terapia anticoagulante recomendada pela diretriz e ainda na terapia anticoagulante prescrita no final do período de acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Na semana 24
Na semana 24
número de indivíduos com fibrilação atrial paroxística (PAF) identificados durante o período de monitoramento prolongado que recebem prescrição de terapia anticoagulante recomendada por diretrizes
Prazo: Dia 1 ao Dia 28
Dia 1 ao Dia 28
número de indivíduos com FAP identificados durante o período de monitoramento estendido que receberam a terapia anticoagulante recomendada pelas diretrizes e ainda na terapia anticoagulante prescrita no final do acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Na semana 24
Na semana 24
número de indivíduos com FA identificados na Visita Índice que tiveram um AVC isquêmico durante o período de acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Index Visit até a semana 24
Index Visit até a semana 24
número de indivíduos com PAF identificados durante o período de monitoramento prolongado que tiveram um AVC isquêmico durante o período de acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Dia 1 até a semana 24
Dia 1 até a semana 24
número de indivíduos com FA identificados na Visita Índice que sangraram durante o período de acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Index Visit até a semana 24
Index Visit até a semana 24
número de indivíduos com PAF identificados durante o período de monitoramento estendido que sangraram durante o período de acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Dia 1 até a semana 24
Dia 1 até a semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV185-595

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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