Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening fibrilace síní (AF) – potenciální pacienti ke zvýšení míry detekce AF

7. srpna 2019 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Systematický screening pacientů s potenciálem fibrilace síní ke zvýšení míry detekce AF (SCAN-AF)

Posoudit prevalenci všech (prevalenční a paroxysmální) nediagnostikované fibrilace síní (AF) v japonské populaci se středním až vysokým rizikem cévní mozkové příhody

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1316

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-0003
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Japonská populace se středním až vysokým rizikem mrtvice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 a jeden nebo více z následujících stavů: hypertenze, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka, městnavé srdeční selhání, diabetes mellitus a/nebo cévní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 65 let, osoby s FS nebo s FS v anamnéze nebo osoby užívající antiarytmika

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fibrilace síní-potenciální pacienti
jedinci ve věku 65 let nebo starší se středním až vysokým rizikem mrtvice
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet subjektů podrobených screeningu s AF identifikovanou při indexové návštěvě
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
počet subjektů vyšetřených s AF neidentifikovanou při indexové návštěvě
Časové okno: Až 4 týdny od návštěvy indexu
počet vyšetřovaných subjektů, u kterých nebyla při indexové návštěvě identifikována FS, ale následně bylo zjištěno, že mají FS potvrzenou 12svodovým elektrokardiogramem (EKG) během prodlouženého období sledování
Až 4 týdny od návštěvy indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet subjektů s EKG potvrzenou AF detekovanou zařízením Omron BP
Časové okno: Den 1 až den 14
počet subjektů s EKG potvrzenou AF detekovanou zařízením Omron na měření krevního tlaku (BP) během prodlouženého období sledování
Den 1 až den 14
počet subjektů s EKG potvrzenou AF detekovanou MB nebo HCG-801
Časové okno: Den 14 až den 28
počet subjektů s EKG potvrzenou AF detekovanou pomocí MyBeat (MB) nebo Omron HeartScan 801 (HCG-801) během prodlouženého období sledování
Den 14 až den 28
počet subjektů s FS identifikovaných při indexové návštěvě, kterým je předepsána doporučená antikoagulační léčba
Časové okno: 24týdenní sledovací období
24týdenní sledovací období
počet subjektů s FS identifikovaných při jejich indexové návštěvě, kterým byla předepsána doporučená antikoagulační léčba a kteří jsou stále na předepsané antikoagulační léčbě na konci 24týdenního období sledování
Časové okno: V týdnu 24
V týdnu 24
počet subjektů s paroxysmální fibrilací síní (PAF) identifikovaných během prodlouženého období sledování, kterým je předepsána doporučená antikoagulační léčba
Časové okno: Den 1 až den 28
Den 1 až den 28
počet subjektů s PAF identifikovaných během prodlouženého období sledování, kterým je předepsána doporučená antikoagulační léčba a na konci 24týdenního sledování stále na předepsané antikoagulační léčbě
Časové okno: V týdnu 24
V týdnu 24
počet subjektů s FS identifikovaných při indexové návštěvě, kteří měli ischemickou cévní mozkovou příhodu během 24týdenního období sledování
Časové okno: Indexová návštěva do 24. týdne
Indexová návštěva do 24. týdne
počet subjektů s PAF identifikovaných během prodlouženého období sledování, kteří měli ischemickou cévní mozkovou příhodu během 24týdenního období sledování
Časové okno: Den 1 až týden 24
Den 1 až týden 24
počet subjektů s AF identifikovanou při Indexové návštěvě, kteří krváceli během 24týdenního období sledování
Časové okno: Indexová návštěva do 24. týdne
Indexová návštěva do 24. týdne
počet subjektů s PAF identifikovaných během prodlouženého období sledování, kteří krváceli během 24týdenního období sledování
Časové okno: Den 1 až týden 24
Den 1 až týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-595

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit