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Detección de fibrilación auricular (FA): pacientes potenciales para aumentar la tasa de detección de FA

7 de agosto de 2019 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Detección sistemática de pacientes con potencial de fibrilación auricular para aumentar la tasa de detección de FA (SCAN-AF)

Evaluar la prevalencia de todas las fibrilaciones auriculares (FA) no diagnosticadas (prevalentes y paroxísticas) en una población japonesa con un riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1316

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0003
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población japonesa con un riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años y uno o más de los siguientes: hipertensión, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previo, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus y/o enfermedad vascular

Criterio de exclusión:

  • Edad < 65 años, personas con FA o antecedentes de FA, o personas que toman medicamentos antiarrítmicos

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes potenciales con fibrilación auricular
personas de 65 años o más con riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular
Otro: No intervencionista
No intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de sujetos examinados con FA identificados en la visita índice
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Hasta 4 semanas
número de sujetos examinados con FA no identificados en la visita índice
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas desde la visita del índice
número de sujetos evaluados que tienen FA no identificada en su visita índice, pero posteriormente se encontró que tenían FA confirmada por electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones durante el período de monitoreo extendido
Hasta 4 semanas desde la visita del índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de sujetos con FA confirmada por ECG detectada por el dispositivo Omron BP
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 14
número de sujetos con FA confirmada por ECG detectada por el dispositivo de presión arterial (PA) de Omron durante el período de monitoreo extendido
Día 1 a Día 14
número de sujetos con FA confirmada por ECG detectada por MB o HCG-801
Periodo de tiempo: Día 14 a Día 28
número de sujetos con FA confirmada por ECG detectada por MyBeat (MB) u Omron HeartScan 801 (HCG-801) durante el período de monitoreo extendido
Día 14 a Día 28
número de sujetos con fibrilación auricular identificados en la visita índice a los que se prescribe el tratamiento anticoagulante recomendado por las guías
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 semanas
Período de seguimiento de 24 semanas
número de sujetos con fibrilación auricular identificados en su visita índice a los que se les prescribe la terapia de anticoagulación recomendada por las guías y aún siguen con la terapia de anticoagulación prescrita al final del período de seguimiento de 24 semanas
Periodo de tiempo: En la semana 24
En la semana 24
número de sujetos con fibrilación auricular paroxística (FAP) identificados durante el período de seguimiento prolongado a los que se les prescribe el tratamiento anticoagulante recomendado por las guías
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 28
Día 1 a Día 28
número de sujetos con FAP identificados durante el período de seguimiento extendido a quienes se les prescribe el tratamiento anticoagulante recomendado por las guías y que siguen recibiendo el tratamiento anticoagulante prescrito al final de las 24 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: En la semana 24
En la semana 24
número de sujetos con fibrilación auricular identificados en la visita índice que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico durante el período de seguimiento de 24 semanas
Periodo de tiempo: Índice Visita hasta la semana 24
Índice Visita hasta la semana 24
número de sujetos con PAF identificados durante el período de seguimiento extendido que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico durante el período de seguimiento de 24 semanas
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la semana 24
Día 1 hasta la semana 24
número de sujetos con fibrilación auricular identificados en la visita índice que sangraron durante el período de seguimiento de 24 semanas
Periodo de tiempo: Índice Visita hasta la semana 24
Índice Visita hasta la semana 24
número de sujetos con PAF identificados durante el período de seguimiento extendido que sangraron durante el período de seguimiento de 24 semanas
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la semana 24
Día 1 hasta la semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV185-595

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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