심방세동(AF)에 대한 스크리닝-AF 감지율을 증가시킬 수 있는 잠재적인 환자
2019년 8월 7일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
AF 검출률을 높이기 위한 심방세동 가능성이 있는 환자에 대한 체계적 스크리닝(SCAN-AF)
뇌졸중 위험이 중간에서 높은 일본인 인구에서 진단되지 않은 모든(보편적이고 발작적인) 심방세동(AF)의 유병률을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1316
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-0003
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 위험이 중간에서 높은 일본 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 및 다음 중 하나 이상: 고혈압, 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 울혈성 심부전, 당뇨병 및/또는 혈관 질환
제외 기준:
- 연령 < 65세, 심방세동이 있거나 심방세동 병력이 있는 사람 또는 항부정맥제를 복용하는 사람
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방 세동-잠재적 환자
뇌졸중 위험이 중간에서 높은 65세 이상의 개인
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비간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색인 방문에서 식별된 AF로 스크리닝된 대상체의 수
기간: 최대 4주
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최대 4주
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색인 방문에서 확인되지 않은 AF로 스크리닝된 대상체의 수
기간: 색인 방문 후 최대 4주
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색인 방문에서 확인되지 않았지만 연장된 모니터링 기간 동안 12-리드 심전도(ECG)에 의해 확인된 심방세동이 있는 선별된 대상체의 수
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색인 방문 후 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Omron BP 장치에서 감지한 ECG 확인 AF가 있는 피험자 수
기간: 1일차 ~ 14일차
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연장된 모니터링 기간 동안 Omron 혈압(BP) 장치에 의해 감지된 ECG 확인 AF가 있는 피험자 수
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1일차 ~ 14일차
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MB 또는 HCG-801에 의해 감지된 ECG 확인 AF가 있는 피험자 수
기간: 14일 ~ 28일
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연장된 모니터링 기간 동안 MyBeat(MB) 또는 Omron HeartScan 801(HCG-801)에 의해 감지된 ECG 확인 AF가 있는 피험자 수
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14일 ~ 28일
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가이드라인 권장 항응고 요법을 처방받은 인덱스 방문에서 확인된 심방세동 피험자의 수
기간: 24주 후속 조치 기간
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24주 후속 조치 기간
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가이드라인 권장 항응고 요법을 처방받았고 24주 추적 기간 종료 시점에 여전히 처방 항응고 요법을 받고 있는 인덱스 방문에서 식별된 심방세동이 있는 대상체의 수
기간: 24주차에
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24주차에
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연장된 모니터링 기간 동안 확인된 발작성 심방세동(PAF) 환자 중 가이드라인 권장 항응고 요법을 처방받은 피험자 수
기간: 1일차 ~ 28일차
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1일차 ~ 28일차
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연장된 모니터링 기간 동안 확인된 PAF 환자 중 가이드라인 권장 항응고 요법을 처방받았고 24주 추적 관찰 종료 시 여전히 처방 항응고 요법을 받고 있는 피험자 수
기간: 24주차에
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24주차에
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24주 후속 조치 기간 동안 허혈성 뇌졸중이 있었던 인덱스 방문에서 확인된 심방세동이 있는 대상체의 수
기간: 24주차까지 인덱스 방문
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24주차까지 인덱스 방문
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24주 추적 기간 동안 허혈성 뇌졸중이 있었던 연장된 모니터링 기간 동안 확인된 PAF를 가진 대상체의 수
기간: 1일차부터 24주차까지
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1일차부터 24주차까지
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24주 후속 조치 기간 동안 출혈한 인덱스 방문에서 확인된 심방세동이 있는 대상체의 수
기간: 24주차까지 인덱스 방문
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24주차까지 인덱스 방문
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연장된 모니터링 기간 동안 확인된 PAF를 가진 피험자 중 24주 후속 조치 기간 동안 출혈을 일으킨 피험자의 수
기간: 1일차부터 24주차까지
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1일차부터 24주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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