儿科药物不良反应：区域药物警戒中心的经验 (Pediatry ADR)
2017年10月19日 更新者：CHU de Reims
目的。 - 描述药物不良反应（ADR）和涉及儿科的药物。
方法。 - 对 1985 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间香槟-阿登区域药物警戒中心记录在法国药物警戒数据库中的所有 ADR 通知进行了一项观察性研究，涉及 0 至 17 岁（含）的儿童。 对于所有通知，我们研究了患者和 ADR 特征
研究概览
详细说明
18 岁以下的儿科医生约占法国总人口的 22%。
该人群的临床试验药物安全性数据不足。
目的。 - 描述药物不良反应（ADR）和涉及儿科的药物。
方法。 - 对 1985 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间香槟-阿登区域药物警戒中心记录在法国药物警戒数据库中的所有 ADR 通知进行了一项观察性研究，涉及 0 至 17 岁（含）的儿童。 对于所有通知，我们研究了患者和 ADR 特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
632
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现药物不良反应的 0 至 17 岁儿童已通知香槟-阿登区药物警戒中心。
描述
纳入标准：
- 0 至 17 岁（含）的儿童
- 谁向香槟-阿登区药物警戒中心通报了药物不良反应
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
药物不良反应
1985 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间，香槟-阿登区域药物警戒中心在法国药物警戒数据库中记录了 0 至 17 岁的儿童的 ADR 通知
|
药物不良反应（ADR）和涉及儿科药物的描述
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不同类型的 ADR
大体时间：30年
|
30年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1985年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月19日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月19日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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