Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar av läkemedel inom pediatrik: Erfarenhet av ett regionalt läkemedelsövervakningscenter (Pediatry ADR)

19 oktober 2017 uppdaterad av: CHU de Reims

Syfte. - Att beskriva biverkningarna (ADR) och de läkemedel som är involverade i pediatrik.

Metoder. - En observationsstudie av alla anmälningar om biverkningar som registrerats i den franska farmakovigilansdatabasen av Regional Pharmacovigilance Centre i Champagne-Ardenne mellan 1 januari 1985 och 31 december 2014 med barn från 0 till 17 år inklusive. För alla anmälningar studerade vi patienten och biverkningsegenskaperna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatri under 18 år stod för cirka 22 % av den allmänna franska befolkningen.

Data om läkemedelssäkerhet från kliniska prövningar är otillräckliga i denna population.

Syfte. - Att beskriva biverkningarna (ADR) och de läkemedel som är involverade i pediatrik.

Metoder. - En observationsstudie av alla anmälningar om biverkningar som registrerats i den franska farmakovigilansdatabasen av Regional Pharmacovigilance Centre i Champagne-Ardenne mellan 1 januari 1985 och 31 december 2014 med barn från 0 till 17 år inklusive. För alla anmälningar studerade vi patienten och biverkningsegenskaperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

632

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn från 0 till 17 år inklusive som uppvisade en biverkning av läkemedel anmäldes till Regional Pharmacovigilance Centre of Champagne-Ardenne.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från 0 till 17 år inklusive
  • Vem presenterade en biverkning som anmälts till Regional Pharmacovigilance Centre of Champagne-Ardenne

exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biverkningar
Barn från 0 till 17 år inklusive med ADR-meddelanden registrerade i den franska farmakovigilansdatabasen av Regional Pharmacovigilance Centre i Champagne-Ardenne mellan 1 januari 1985 och 31 december 2014
Övrig: Biverkningar
beskrivning av biverkningarna (ADR) och de läkemedel som är involverade i pediatrik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den olika typen av ADR
Tidsram: 30 år
30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 1985

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016Ao003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biverkningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera