Biverkningar av läkemedel inom pediatrik: Erfarenhet av ett regionalt läkemedelsövervakningscenter (Pediatry ADR)
Syfte. - Att beskriva biverkningarna (ADR) och de läkemedel som är involverade i pediatrik.
Metoder. - En observationsstudie av alla anmälningar om biverkningar som registrerats i den franska farmakovigilansdatabasen av Regional Pharmacovigilance Centre i Champagne-Ardenne mellan 1 januari 1985 och 31 december 2014 med barn från 0 till 17 år inklusive. För alla anmälningar studerade vi patienten och biverkningsegenskaperna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pediatri under 18 år stod för cirka 22 % av den allmänna franska befolkningen.
Data om läkemedelssäkerhet från kliniska prövningar är otillräckliga i denna population.
Syfte. - Att beskriva biverkningarna (ADR) och de läkemedel som är involverade i pediatrik.
Metoder. - En observationsstudie av alla anmälningar om biverkningar som registrerats i den franska farmakovigilansdatabasen av Regional Pharmacovigilance Centre i Champagne-Ardenne mellan 1 januari 1985 och 31 december 2014 med barn från 0 till 17 år inklusive. För alla anmälningar studerade vi patienten och biverkningsegenskaperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 0 till 17 år inklusive
- Vem presenterade en biverkning som anmälts till Regional Pharmacovigilance Centre of Champagne-Ardenne
exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biverkningar
Barn från 0 till 17 år inklusive med ADR-meddelanden registrerade i den franska farmakovigilansdatabasen av Regional Pharmacovigilance Centre i Champagne-Ardenne mellan 1 januari 1985 och 31 december 2014
|
beskrivning av biverkningarna (ADR) och de läkemedel som är involverade i pediatrik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den olika typen av ADR
Tidsram: 30 år
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016Ao003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .