Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden haittavaikutukset pediatriassa: kokemus alueellisesta lääketurvakeskuksesta (Pediatry ADR)

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims

Tavoite. - Kuvailla haittavaikutuksia (ADR) ja pediatriassa mukana olevia lääkkeitä.

menetelmät. - Champagne-Ardennen alueellinen lääketurvakeskus 1. tammikuuta 1985 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana teki havaintotutkimuksen kaikista Ranskan lääketurvatoimintatietokantaan tallentamista haittavaikutusilmoituksista, joihin osallistui 0–17-vuotiaita lapsia. Kaikkien ilmoitusten osalta tutkimme potilasta ja ADR-ominaisuuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alle 18-vuotiaiden lastenlääkärin osuus Ranskan väestöstä oli noin 22 prosenttia.

Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot lääketurvallisuudesta ovat riittämättömät tässä populaatiossa.

Tavoite. - Kuvailla haittavaikutuksia (ADR) ja pediatriassa mukana olevia lääkkeitä.

menetelmät. - Champagne-Ardennen alueellinen lääketurvakeskus 1. tammikuuta 1985 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana teki havaintotutkimuksen kaikista Ranskan lääketurvatoimintatietokantaan tallentamista haittavaikutusilmoituksista, joihin osallistui 0–17-vuotiaita lapsia. Kaikkien ilmoitusten osalta tutkimme potilasta ja ADR-ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

632

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–17-vuotiaat lapset, jotka ovat ilmaisseet haittavaikutuksen, ilmoitettiin Champagne-Ardennen alueelliselle lääketurvakeskukselle.

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 0-17 vuotta mukaan lukien
  • Kuka esitti lääkkeen haittavaikutuksen, josta ilmoitettiin Champagne-Ardennen alueelliselle lääketurvakeskukselle

poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkkeen haittavaikutus
0–17-vuotiaat lapset, joilla on ADR-ilmoitukset, jotka Champagne-Ardennen alueellinen lääketurvakeskus on kirjannut Ranskan lääketurvatietokantaan 1. tammikuuta 1985 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana
Muut: Lääkkeen haittavaikutus
kuvaus haittavaikutuksista (ADR) ja pediatriassa käytettävistä lääkkeistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erityyppinen ADR
Aikaikkuna: 30 vuotta
30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 1985

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016Ao003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen haittavaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa