Kábítószer-mellékhatások a gyermekgyógyászatban: Regionális Farmakovigilancia Központ tapasztalatai (Pediatry ADR)
Cél. - A gyógyszermellékhatások (ADR) és a gyermekgyógyászatban használt gyógyszerek leírása.
Mód. - A Champagne-Ardenne Regionális Farmakovigilancia Központ által 1985. január 1. és 2014. december 31. között a francia farmakovigilanciai adatbázisban rögzített összes mellékhatás-bejelentésről megfigyelési vizsgálatot végeztek 0 és 17 év közötti gyermekek bevonásával. Minden bejelentésnél megvizsgáltuk a beteget és az ADR jellemzőit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18 év alatti gyermekgyógyászat a francia lakosság körülbelül 22%-át tette ki.
A klinikai vizsgálatokból származó gyógyszerbiztonságra vonatkozó adatok nem elegendőek ebben a populációban.
Cél. - A gyógyszermellékhatások (ADR) és a gyermekgyógyászatban használt gyógyszerek leírása.
Mód. - A Champagne-Ardenne Regionális Farmakovigilancia Központ által 1985. január 1. és 2014. december 31. között a francia farmakovigilanciai adatbázisban rögzített összes mellékhatás-bejelentésről megfigyelési vizsgálatot végeztek 0 és 17 év közötti gyermekek bevonásával. Minden bejelentésnél megvizsgáltuk a beteget és az ADR jellemzőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
felvételi kritériumok:
- Gyermekek 0-17 éves korig
- Aki egy gyógyszermellékhatást jelentett be, amelyről értesítették a Champagne-Ardenne Regionális Farmakovigilancia Központot
kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nemkívánatos gyógyszerreakció
A Champagne-Ardenne Regionális Farmakovigilancia Központja által a francia farmakovigilanciai adatbázisban 1985. január 1. és 2014. december 31. között rögzített gyógyszermellékhatás-ellenes bejelentésekkel rendelkező 0 és 17 év közötti gyermekek
|
a gyógyszermellékhatások (ADR) és a gyermekgyógyászatban használt gyógyszerek leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az ADR különböző típusai
Időkeret: 30 év
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016Ao003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .