Reações Adversas a Medicamentos em Pediatria: Experiência de um Centro Regional de Farmacovigilância (Pediatry ADR)
Mirar. - Descrever as reações adversas a medicamentos (RAM) e os medicamentos envolvidos em pediatria.
Métodos. - Foi realizado um estudo observacional de todas as notificações de RAM registradas no banco de dados francês de farmacovigilância pelo Centro Regional de Farmacovigilância de Champagne-Ardenne entre 1º de janeiro de 1985 e 31 de dezembro de 2014 envolvendo crianças de 0 a 17 anos inclusive. Para todas as notificações, estudamos o paciente e as características da RAM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pediatria com menos de 18 anos representava cerca de 22% da população geral francesa.
Os dados sobre segurança de medicamentos de ensaios clínicos são insuficientes nesta população.
Mirar. - Descrever as reações adversas a medicamentos (RAM) e os medicamentos envolvidos em pediatria.
Métodos. - Foi realizado um estudo observacional de todas as notificações de RAM registradas no banco de dados francês de farmacovigilância pelo Centro Regional de Farmacovigilância de Champagne-Ardenne entre 1º de janeiro de 1985 e 31 de dezembro de 2014 envolvendo crianças de 0 a 17 anos inclusive. Para todas as notificações, estudamos o paciente e as características da RAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão:
- Crianças dos 0 aos 17 anos inclusive
- Quem apresentou uma reação adversa a medicamentos notificada ao Centro Regional de Farmacovigilância de Champagne-Ardenne
critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Reação adversa à droga
Crianças de 0 a 17 anos inclusive com notificações de RAM registradas no banco de dados francês de farmacovigilância pelo Centro Regional de Farmacovigilância de Champagne-Ardenne entre 1º de janeiro de 1985 e 31 de dezembro de 2014
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descrição das reações adversas a medicamentos (RAM) e dos medicamentos envolvidos em pediatria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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os diferentes tipos de ADR
Prazo: 30 anos
|
30 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016Ao003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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