소아과에서의 약물이상반응: 지역약물감시센터의 경험 (Pediatry ADR)
2017년 10월 19일 업데이트: CHU de Reims
목표. - 약물유해반응(ADR) 및 소아과 관련 약물에 대해 설명합니다.
행동 양식. - 1985년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 0세부터 17세까지의 어린이를 대상으로 샹파뉴아르덴 지역 약물감시 센터에서 프랑스 약물감시 데이터베이스에 기록된 모든 ADR 신고에 대한 관찰 연구가 수행되었습니다. 모든 알림에 대해 환자와 ADR 특성을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
18세 미만의 소아과가 프랑스 일반 인구의 약 22%를 차지했습니다.
임상 시험에서 얻은 약물 안전성에 관한 데이터는 이 모집단에서 불충분합니다.
목표. - 약물유해반응(ADR) 및 소아과 관련 약물에 대해 설명합니다.
행동 양식. - 1985년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 0세부터 17세까지의 어린이를 대상으로 샹파뉴아르덴 지역 약물감시 센터에서 프랑스 약물감시 데이터베이스에 기록된 모든 ADR 신고에 대한 관찰 연구가 수행되었습니다. 모든 알림에 대해 환자와 ADR 특성을 연구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
632
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Champagne-Ardenne의 Regional Pharmacovigilance Center에 약물 부작용을 보고한 0세에서 17세 사이의 어린이.
설명
포함 기준:
- 0세부터 17세까지의 어린이
- Champagne-Ardenne의 Regional Pharmacovigilance Center에 통보된 약물 이상반응을 제시한 자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약물 부작용
1985년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 샹파뉴아르덴 지역 약물감시 센터에서 프랑스 약물감시 데이터베이스에 기록된 ADR 통지가 있는 0~17세 어린이
|
약물유해반응(ADR) 및 소아과 관련 약물에 대한 설명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 유형의 ADR
기간: 30 년
|
30 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1985년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 부작용에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Sinotau Pharmaceutical Group모병
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
-
Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica모병
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
-
Samsung Medical Center아직 모집하지 않음
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병