项目要点：过量幸存者干预的有效性和可扩展性 (POINT)

研究设计 研究人员将在印第安纳州印第安纳波利斯的印第安纳大学健康卫理公会医院和印第安纳州曼西的印第安纳大学健康鲍尔纪念医院进行试点研究。

试点研究包括两个研究组。

Arm(1)：关于 POINT 干预，康复教练（获得印第安纳州酗酒和药物滥用辅导员协会认证的提供康复支持且有成瘾经历的人）在急诊室会见患者过量（患者通常是警觉和定向的，因为过量逆转药物完全停止了阿片类药物在他们系统中的作用，并且在医生确定他们有资格释放之前不会接近患者）。 作为 POINT 计划的一部分，康复教练为患者提供一系列基于证据的服务，包括对高风险行为的简要评估、丙型肝炎和 HIV 检测、通过动机性访谈提供的减少危害咨询以及后续治疗转介取决于药物辅助治疗 (MAT) 提供者、戒毒服务或住院治疗环境——大多数患者选择 MAT 转诊。 为患者提供带回家的纳洛酮套件（过量逆转药物，作为康复教练提供的部分护理提供）并协助注册医疗补助计划。 与当地社区心理健康提供者的密切合作可确保 POINT 患者在 ED 出院后的 1-2 个工作日内对 MAT 进行首次评估。 基于关键时间干预的概念，康复教练通过电话或亲自提供支持，以在整个康复过程中克服护理障碍。 此外，作为 POINT 计划的一部分，康复教练会陪同患者参加就诊或刑事司法和儿童福利会议，作为他们提供的标准护理的一部分（不会收集用于研究目的的数据作为该服务提供的一部分）。 整个护理过渡过程需要 2 周到几个月的时间，而 POINT 会敞开大门，这样患者就可以在需要帮助克服恢复障碍的任何时候重新参与。

第 (2) 组：标准护理组将通过告知患者社区中可用的治疗方案来提供基本转诊服务。

随机化和登记 对于研究的每一天，研究人员将随机选择患者将在哪些轮班期间登记到 POINT 组，哪些将登记到标准护理（早班（上午 8 点至下午 4 点），晚上（下午 4 点至凌晨 12 点），以及过夜（12am-8am）。 任何因阿片类药物过量或与阿片类药物相关的健康问题（包括阿片类药物戒断、脓肿（因静脉吸毒引起）或活动性阿片类药物中毒）而从急诊室出院的个人都有资格参加该研究。 每当服药过量的患者进入急诊室时，研究团队和康复教练都会收到来自紧急医疗服务的电子警报。 一名恢复教练将被派往急诊室进行 POINT 轮班，一名研究助理将被派往非 POINT 轮班。 一旦他们确认承认原因是阿片类药物过量或与阿片类药物相关的问题，他们将阅读 DSM-5 上的问题，用于阿片类药物使用障碍筛选工具。 任何年满 18 岁并因服用过量阿片类药物相关健康问题而从 ED 出院并且在阿片类药物使用障碍筛查工具上得分至少为“1”的个人将有资格参加该研究；他们还必须获准出院，身体状况稳定并能够提供同意。 根据招募患者的研究组，恢复教练或研究助理将告知患者该研究并请求他们同意参与。

研究人员不会向标准护理组完全披露研究的目的，因为 (1) 卫理公会医院和 Ball Memorial 正计划在本研究范围之外实施 POINT，并且因为无论如何他们配备康复教练的能力有限，我们是不会在患者访问自然不会存在的点的能力上造成任何差异，并且（2）我们担心完全披露目的会不必要地扰乱标准护理患者，他们可能在了解这些服务后希望获得服务。

无论研究性学习如何，研究地点都计划实施 Project POINT。 因此，所有恢复教练职责都是 POINT 规定服务的一部分，无论研究如何，都将执行这些服务。 研究人员正在随机分配 POINT 交付期间的轮班，以利用他们无法为所有医院轮班配备恢复教练这一事实——从而使我们能够测试干预的有效性。 只有标准护理组中的患者会被要求完成在研究之外无法完成的数据收集活动。

研究同意后，将要求所有受试者完成与恢复教练（POINT 组）或研究助理（标准护理）的结构化访谈。 这次访谈将在急诊室进行，可能需要 30-60 分钟，涵盖以下主题：人口统计、社会支持；生活安排、吸毒、当前吸毒过量的背景、治疗史、对康复服务的兴趣、使用策略降低与吸毒、艾滋病毒和丙型肝炎相关的风险、身心健康、不良的童年经历以及详细的联系信息。 此外，RA 或恢复教练将收集参与者的详细联系信息，以增加跟进参与者的机会。 此联系信息将输入到单独的数据库中，并且不会链接到问卷答复。

调查人员还将从以下现有的二级数据来源收集信息：

• 印第安纳州患者护理网络（包含住院和过量入院数据）
• INSPECT（包含受控物质的处方信息）
• 心理健康和成瘾司（包含美沙酮治疗信息）
• 印第安纳州医疗补助规划和政策办公室（包含医疗补助注册信息）
• 印第安纳州儿童服务部（包含儿童福利参与信息）
• Valle Vista 健康系统（包含成瘾和心理健康治疗数据）
• 中城社区心理健康（包含心理健康治疗数据）
• Clean Slate（包含成瘾治疗数据）

作为 POINT 项目的一部分，康复教练会与 POINT 患者接触两周（每 2-3 天与患者接触一次，直到患者成功参与康复服务），但这可能会持续更长时间（几个月），具体取决于患者的需要并希望继续提供帮助。 在此期间，恢复教练不会为研究目的收集数据；相反，他们收集的任何信息都将是他们作为康复教练的就业目的。 标准护理患者在初次转诊后就看不到了。

在获得受试者的这些信息发布后，研究人员还将从医院记录以及政府和公共卫生数据库中收集有关参与研究的患者的数据。 调查人员将从精神健康和成瘾司 (DMHA) 收集美沙酮数据，从 INSPECT（处方药监测系统）收集与受控物质相关的处方信息，从印第安纳州患者护理网络 (INPC) 收集入院数据，过量死亡信息形成验尸官记录、来自医疗补助计划的保险信息、来自儿童服务部 (DCS) 的儿童福利系统参与情况，以及公开可用的刑事司法数据。 第三方 Regenstrief Institute 将与所有这些系统合作，以安全地获取和合并数据，并在与研究团队共享数据之前对数据进行去标识化处理。