ProjektPOINT: Effektivitet och skalbarhet av en överdosöverlevande intervention (POINT)

STUDIEDESIGN Utredarna kommer att genomföra pilotstudien vid Indiana University Health Methodist Hospital i Indianapolis, Indiana och vid Indiana University Health Ball Memorial Hospital i Muncie, Indiana.

Pilotstudien omfattar två studiearmar.

Arm(1): När det gäller POINT-interventionen träffar en återhämtningscoach (någon certifierad av Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse för att ge stöd till återhämtning som har levt erfarenhet av beroende) patienter på akuten efter att de har återupplivats från en överdos (patienter är vanligtvis uppmärksamma och orienterade, eftersom läkemedlet för att vända överdoser helt stoppar effekten av opioider i deras system, och patienter kommer inte att kontaktas förrän en läkare har bestämt att de är berättigade till frisättning). Som en del av POINT-programmet erbjuder återhämtningscoachen patienten en rad evidensbaserade tjänster, inklusive en kort bedömning av högriskbeteenden, Hepatit C och HIV-testning, skademinskningsrådgivning informerad genom motiverande intervjuer och behandlingsremisser med följande- upp till antingen en leverantör av läkemedelsassisterad behandling (MAT), avgiftningstjänster eller en slutenvårdsbehandling - med de flesta patienter som väljer MAT-remiss. Patienterna erbjuds ett naloxon-kit (det överdosreverserande läkemedlet, som erbjuds som en del av vården som tillhandahålls av återhämtningscoachen) och hjälp med Medicaid-registrering. Nära samarbete med den lokala vårdgivaren för mental hälsa säkerställer att POINT-patienter har sin första bedömning för MAT inom 1-2 arbetsdagar efter utskrivningen av ED. Grundat i konceptet med kritisk tidsintervention, tillhandahåller återhämtningscoacher via telefon eller personligen stöd för att navigera i hinder för vård under hela återhämtningsprocessen. Också som en del av POINT-programmet erbjuder återhämtningscoacher att följa med patienter till intagningsbesök eller möten inom straffrätt och barnskydd som en del av den standardvård de tillhandahåller (ingen datainsamling för forskningsändamål kommer att ske som en del av denna tjänst). Hela vårdövergångsprocessen tar mellan 2 veckor och flera månader, och POINT lämnar dörren öppen så att patienter kan engagera sig igen när som helst de behöver hjälp med att övervinna återhämtningsbarriärer.

Arm (2): Standardvårdsarmen kommer att bestå av grundläggande remisser till tjänster genom att informera patienter om tillgängliga behandlingsalternativ i samhället.

RANDOMISERING OCH REGISTRERING För varje dag av studien kommer forskarna slumpmässigt att välja under vilka av skiften patienterna ska registreras i POINT-armen och vilka som ska skrivas in i standardvård (morgonskift (8-16), kväll (16-12) och över natten (kl. 12-8). Varje individ som skrivs ut från akutmottagningen för en opioidöverdos eller för ett opioidrelaterat hälsoproblem, inklusive abstinens av opioid, abscess (från IV droganvändning) eller aktiv opioidförgiftning kommer att vara berättigad till studien. Forskargruppen och återhämtningscoacherna kommer att få en elektronisk varning från akutsjukvården varje gång en överdospatient läggs in på akuten. En återhämtningscoach kommer att skickas till ED på POINT-skift, och en forskningsassistent kommer att skickas på icke-POINT-skift. När de har bekräftat att orsaken till att orsaken antingen är en opioidöverdos eller ett opioidrelaterat problem, kommer de att läsa frågorna på DSM-5 för screeningverktyget för opioidanvändning. Varje individ som är minst 18 år och skrivs ut från akutmottagningen för en överdos ett opioidrelaterat hälsoproblem OCH får minst en "1" på screeningverktyget för opioidanvändningsstörningar kommer att vara berättigade till studien; de måste också vara utskrivningsklarerade och medicinskt stabila och kunna ge samtycke. Beroende på vilken arm av studien som patienterna rekryteras till under det skiftet, kommer antingen återhämtningscoachen eller forskningsassistenten att informera patienten om studien och begära deras samtycke att delta.

Forskare kommer inte helt att avslöja syftet med forskningen för standardvårdsarmen eftersom (1) Methodist Hospital och Ball Memorial planerade att implementera POINT utanför ramen för denna studie och eftersom deras förmåga att bemanna återhämtningscoacher ändå är begränsad, är vi inte skapa någon skillnad i patienternas förmåga till åtkomstpunkter som inte naturligt skulle existera och (2) Vi är oroliga för att ett fullständigt avslöjande av syftena i onödan skulle göra standardvårdspatienter upprörda som kan önska tjänsterna efter att ha lärt sig om dem.

Studieplatsen planerar att genomföra Project POINT oberoende av forskningsstudien. Därför är alla återhämtningscoachers uppgifter en del av POINT föreskrivna tjänster som skulle utföras oavsett forskning. Utredarna randomiserar skiftet under vilket POINT levereras för att dra fördel av det faktum att de inte fullt ut kan bemanna alla sjukhusskift med en återhämtningscoach – vilket gör att vi kan testa interventionens effektivitet. Endast de patienter i standardvårdsarmen kommer att uppmanas att slutföra datainsamlingsaktiviteter som inte skulle slutföras utanför forskningsstudien.

Efter studiesamtycke kommer alla försökspersoner att bli ombedda att genomföra en strukturerad intervju med antingen en återhämtningscoach (POINT-grupp) eller en forskningsassistent (standardvård). Den här intervjun kommer att äga rum i ED, och den kan ta mellan 30-60 minuter och täcker följande ämnen: demografi, socialt stöd; levnadsarrangemang, droganvändning, sammanhang med aktuell överdos, behandlingshistoria, intresse för tillfrisknandetjänster, användning av strategier för att minska risker relaterade till droganvändning, hiv och hepatit C, fysisk och psykisk hälsa, negativa barndomsupplevelser och detaljerad kontaktinformation. Dessutom kommer RA eller återhämtningscoachen att samla in detaljerad kontaktinformation om deltagaren för att öka chanserna att kunna följa upp deltagaren. Denna kontaktinformation kommer att föras in i en separat databas och kommer inte att kopplas till enkätsvar.

Utredarna kommer också att samla in information från följande befintliga sekundära datakällor:

• Indiana Network for Patient Care (innehåller sjukhus- och överdosintagningsdata)
• INSPECT (innehåller receptinformation för kontrollerade substanser)
• Division of Mental Health and Addiction (innehåller information om metadonbehandling)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (innehåller Medicaid-registreringsinformation)
• Indiana Department of Child Services (innehåller information om barnskyddsinblandning)
• Valle Vista Health System (innehåller missbruks- och mentalvårdsdata)
• Midtown Community Mental Health (innehåller behandlingsdata för mental hälsa)
• Clean Slate (innehåller behandlingsdata för missbruk)

Som en del av POINT-projektet samarbetar coacher med POINT-patienter i två veckor (når ut till patienter varannan till var tredje dag tills patienten framgångsrikt är engagerad i återhämtningstjänster), men detta kan pågå längre (flera månader) beroende på patientbehov och önskan om fortsatt hjälp. Återhämtningscoacher kommer inte att samla in data för studieändamål under denna tid; snarare kommer all information de samlar in att vara deras anställningssyfte som en återhämtningscoach. Standardvårdspatienter ses inte efter den första remissen.

Utredarna kommer också att samla in data från sjukhusregister och statliga och folkhälsodatabaser om patienter som är inskrivna i studien efter att ha erhållit en frigivning för denna information från försökspersoner. Utredarna kommer att samla in metadondata från Division of Mental Health and Addiction (DMHA), förskriva information relaterad till kontrollerade substanser från INSPECT (system för övervakning av receptbelagda läkemedel), sjukhusvistelsedata från Indiana Network for Patient Care (INPC), information om överdosdöd. formulär rättsjournal, försäkringsinformation från Medicaid, inblandning i barnskyddssystem från Department of Child Services (DCS) och offentligt tillgänglig straffrättslig information. En tredje part, Regenstrief Institute, kommer att arbeta med alla dessa system för att säkert erhålla och sammanfoga data och för att avidentifiera data innan de delar den med forskargruppen.