ProjektPOINT: Effektivitet og skalerbarhed af en overdosisoverleverintervention (POINT)

STUDIEDESIGN Efterforskerne vil udføre pilotundersøgelsen på Indiana University Health Methodist Hospital i Indianapolis, Indiana og på Indiana University Health Ball Memorial Hospital i Muncie, Indiana.

Pilotstudiet omfatter to undersøgelsesarme.

Arm(1): Med hensyn til POINT-interventionen, møder en recovery-coach (en person, der er certificeret af Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse til at levere recovery-støtter, som har levet erfaring med afhængighed) patienter i akutmodtagelsen, efter at de er blevet genoplivet fra en overdosis (patienter er typisk opmærksomme og orienterede, da lægemidlet til vending af overdosering fuldstændig stopper virkningen af ​​opioider i deres system, og patienter vil ikke blive kontaktet, før en læge har fastslået, at de er berettiget til frigivelse). Som en del af POINT-programmet tilbyder recovery-coachen patienten en række evidensbaserede tjenester, herunder en kort vurdering af højrisikoadfærd, Hepatitis C- og HIV-testning, skadesreduktionsrådgivning informeret af motiverende samtaler og behandlingshenvisninger med følgende- op til enten en udbyder af medicinassisteret behandling (MAT), afgiftningstjenester eller en indlæggelsesbehandling - hvor de fleste patienter vælger MAT-henvisning. Patienterne tilbydes et naloxon-kit med hjem (det overdosis-reverserende lægemiddel, som tilbydes som en del af behandlingen leveret af recovery-coachen) og hjælp til tilmelding til Medicaid. Tæt samarbejde med den lokale udbyder af mental sundhed sikrer, at POINT-patienter får deres første vurdering til MAT inden for 1-2 hverdage efter udskrivelse af ED. Grundet i konceptet med kritisk tidsintervention, yder recovery-coacher telefonisk eller personlig support til at navigere barrierer for pleje gennem hele recovery-processen. Også som en del af POINT-programmet tilbyder recovery-coacher at ledsage patienter til indtagelsesaftaler eller strafferets- og børneværnsmøder som en del af den standardpleje, de leverer (ingen dataindsamling til forskningsformål vil finde sted som en del af denne serviceydelse). Hele plejeovergangsprocessen tager mellem 2 uger og flere måneder, og POINT lader døren stå åben, så patienterne igen kan engagere sig på et hvilket som helst tidspunkt, de har brug for hjælp til at overvinde restitutionsbarrierer.

Arm (2): Standardplejearmen vil bestå af grundlæggende henvisning til tjenester ved at informere patienter om tilgængelige behandlingsmuligheder i samfundet.

RANDOMISERING OG TILMELDING For hver dag i undersøgelsen vil forskerne tilfældigt udvælge, i løbet af hvilke af vagterne patienter vil tilmelde sig POINT-armen, og hvilke der vil tilmelde sig standardbehandling (morgenvagt (8-16), aften (16-12) og natten over (kl. 12-8). Enhver person, der udskrives fra akutmodtagelsen på grund af en opioidoverdosis eller for et opioidrelateret helbredsproblem, herunder opioidabstinenser, abscesser (fra IV stofbrug) eller aktiv opioidforgiftning, vil være berettiget til undersøgelsen. Forskerholdet og recovery-coacherne vil modtage en elektronisk advarsel fra akutmedicinske tjenester, hver gang en overdosispatient er indlagt på ED. En recovery-coach vil blive sendt til ED på POINT-vagter, og en forskningsassistent vil blive sendt på non-POINT-vagter. Når de har bekræftet, at indrømmet, at årsagen enten er en opioidoverdosis eller et opioidrelateret problem, vil de læse spørgsmålene om screeningsværktøjet DSM-5 for opioidbrugsforstyrrelser. Enhver person, der er mindst 18 år gammel og udskrives fra akutmodtagelsen på grund af en overdosis, et opioidrelateret sundhedsproblem OG scorer mindst en "1" på screeningsværktøjet til opioidbrugsforstyrrelser, vil være berettiget til undersøgelsen; de skal også være udskrevet og medicinsk stabile og i stand til at give samtykke. Afhængigt af hvilken arm af undersøgelsen, patienter rekrutteres til på dette skift, vil enten recovery-coachen eller forskningsassistenten informere patienten om undersøgelsen og anmode om deres samtykke til at deltage.

Forskere vil ikke fuldt ud afsløre formålene med forskningen til standardplejearmen, fordi (1) Methodist Hospital og Ball Memorial planlagde at implementere POINT uden for denne undersøgelses kontekst, og fordi deres evne til at bemande recovery-coacher alligevel er begrænset, er vi ikke skabe nogen forskel i patienternes mulighed for at få adgang til et adgangspunkt, som ikke naturligt ville eksistere, og (2) Vi er bekymrede for, at fuld offentliggørelse af formålene unødigt ville forstyrre standardbehandlingspatienter, som måtte ønske tjenesterne efter at have lært dem.

Studiestedet planlægger at implementere Project POINT uanset forskningsstudiet. Derfor er alle recovery-coach-opgaver en del af POINT foreskrevne tjenester, der ville blive udført uanset forskningen. Efterforskerne randomiserer det skift, hvorunder POINT leveres, for at drage fordel af det faktum, at de ikke er i stand til at bemande alle hospitalsvagter fuldt ud med en recovery-coach - hvilket giver os mulighed for at teste interventionens effektivitet. Kun de patienter i standardplejearmen vil blive bedt om at gennemføre dataindsamlingsaktiviteter, som ikke ville blive gennemført uden for forskningsstudiet.

Efter studiesamtykke vil alle forsøgspersoner blive bedt om at gennemføre et struktureret interview med enten en recovery-coach (POINT-gruppe) eller en forskningsassistent (standardbehandling). Dette interview vil finde sted i ED, og ​​det kan tage mellem 30-60 minutter og dækker følgende emner: demografi, social støtte; levearrangementer, stofbrug, kontekst af aktuel overdosis, behandlingshistorie, interesse for helbredelsestjenester, brug af strategier til at reducere risici relateret til stofbrug, hiv og hepatitis C, fysisk og mental sundhed, negative barndomsoplevelser og detaljerede kontaktoplysninger. Derudover vil RA eller recovery-coachen indsamle detaljerede kontaktoplysninger om deltageren for at øge chancerne for at kunne følge op med deltageren. Disse kontaktoplysninger vil blive indtastet i en separat database og vil ikke blive knyttet til spørgeskemabesvarelser.

Efterforskerne vil også indsamle oplysninger fra følgende eksisterende sekundære datakilder:

• Indiana Network for Patient Care (indeholder hospitals- og overdosisindlæggelsesdata)
• INSPECT (indeholder receptoplysninger for kontrollerede stoffer)
• Division of Mental Health and Addiction (indeholder information om metadonbehandling)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (indeholder Medicaid-tilmeldingsoplysninger)
• Indiana Department of Child Services (indeholder oplysninger om involvering af børns velfærd)
• Valle Vista Health System (indeholder data om afhængighed og mental sundhed)
• Midtown Community Mental Health (indeholder data om behandling af mental sundhed)
• Clean Slate (indeholder data om behandling af afhængighed)

Som en del af POINT-projektet arbejder recovery-coacher med POINT-patienter i to uger (når ud til patienterne hver 2.-3. dag, indtil patienten med succes er involveret i recovery-tjenester), men dette kan vare længere (adskillige måneder) afhængigt af patientens behov og ønske om fortsat assistance. Recovery-coacher vil ikke indsamle data til undersøgelsesformål i denne periode; snarere vil enhver information, de indsamler, være deres ansættelsesformål som en recovery coach. Standardbehandlingspatienter ses ikke efter den første henvisning.

Efterforskerne vil også indsamle data fra hospitalsjournaler og offentlige og offentlige sundhedsdatabaser om patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, efter at de har modtaget en frigivelse for disse oplysninger fra forsøgspersoner. Efterforskerne vil indsamle metadondata fra Division of Mental Health and Addiction (DMHA), ordinere information relateret til kontrollerede stoffer fra INSPECT (receptpligtigt lægemiddelovervågningssystem), hospitalsindlæggelsesdata fra Indiana Network for Patient Care (INPC), information om overdosisdødsfald formular ligsynsjournaler, forsikringsoplysninger fra Medicaid, involvering af børnevelfærdssystem fra Department of Child Services (DCS) og offentligt tilgængelige strafferetlige data. En tredjepart, Regenstrief Institute, vil arbejde med alle disse systemer for sikkert at opnå og flette dataene og for at afidentificere dataene, før de deler dem med forskerholdet.