PONTO DO PROJETO: Eficácia e Escalabilidade de uma Intervenção Sobrevivente de Overdose (POINT)

DESENHO DO ESTUDO Os investigadores conduzirão o estudo piloto no Indiana University Health Methodist Hospital em Indianápolis, Indiana e no Indiana University Health Ball Memorial Hospital em Muncie, Indiana.

O estudo piloto inclui dois braços de estudo.

Braço (1): Com relação à intervenção POINT, um coach de recuperação (alguém certificado pela Associação de Conselheiros de Indiana em Abuso de Álcool e Drogas para oferecer apoio à recuperação que viveu experiência com vício) atende pacientes no pronto-socorro após terem sido revividos de um superdose (os pacientes geralmente estão alertas e orientados, pois o medicamento de reversão interrompe completamente o efeito dos opioides em seu sistema e os pacientes não serão abordados até que um médico determine que eles são elegíveis para liberação). Como parte do programa POINT, o coach de recuperação oferece ao paciente uma variedade de serviços baseados em evidências, incluindo uma breve avaliação de comportamentos de alto risco, testes de hepatite C e HIV, aconselhamento de redução de danos informado por entrevista motivacional e encaminhamentos de tratamento com acompanhamento até um provedor de tratamento assistido por medicação (MAT), serviços de desintoxicação ou um ambiente de tratamento hospitalar - com a maioria dos pacientes escolhendo o encaminhamento para MAT. Os pacientes recebem um kit de naloxona para levar para casa (o medicamento para reversão de overdose, que é oferecido como parte dos cuidados prestados pelo técnico de recuperação) e assistência com a inscrição no Medicaid. A estreita colaboração com o provedor de saúde mental da comunidade local garante que os pacientes do POINT tenham sua primeira avaliação para MAT dentro de 1 a 2 dias úteis após a alta do pronto-socorro. Com base no conceito de intervenção em tempo crítico, os coaches de recuperação fornecem suporte por telefone ou pessoalmente para superar as barreiras ao atendimento durante todo o processo de recuperação. Também como parte do programa POINT, os treinadores de recuperação se oferecem para acompanhar os pacientes a consultas de admissão ou reuniões de justiça criminal e bem-estar infantil como parte do atendimento padrão que prestam (nenhuma coleta de dados para fins de pesquisa ocorrerá como parte desta prestação de serviço). Todo o processo de transição de cuidados leva entre 2 semanas e vários meses, e o POINT deixa a porta aberta para que os pacientes possam se envolver novamente a qualquer momento em que precisem de ajuda para superar as barreiras de recuperação.

Ramo (2): O braço de atendimento padrão consistirá no encaminhamento básico aos serviços, informando os pacientes sobre as opções de tratamento disponíveis na comunidade.

RANDOMIZAÇÃO E INSCRIÇÃO Para cada dia do estudo, os pesquisadores selecionarão aleatoriamente durante qual dos turnos os pacientes serão inscritos no braço POINT e quais serão inscritos no atendimento padrão (turno da manhã (8h às 16h), tarde (16h às 12h) e pernoite (das 12h às 8h). Qualquer indivíduo que receber alta do pronto-socorro por overdose de opioides ou por um problema de saúde relacionado a opioides, incluindo abstinência de opioides, abscesso (devido ao uso de drogas intravenosas) ou intoxicação ativa por opioides, será elegível para o estudo. A equipe de pesquisa e os treinadores de recuperação receberão um alerta eletrônico dos serviços médicos de emergência sempre que um paciente com overdose for admitido no pronto-socorro. Um treinador de recuperação será enviado para o ED em turnos POINT, e um assistente de pesquisa será enviado em turnos fora do POINT. Depois de confirmarem que o motivo da admissão é uma overdose de opioides ou um problema relacionado a opioides, eles lerão as perguntas no DSM-5 para a ferramenta de triagem de transtorno por uso de opioides. Qualquer indivíduo que tenha pelo menos 18 anos de idade e tenha recebido alta do pronto-socorro por overdose, um problema de saúde relacionado a opioides E tenha pontuação de pelo menos "1" na ferramenta de triagem de transtorno por uso de opioides será elegível para o estudo; eles também devem ser liberados para alta e clinicamente estáveis ​​e capazes de fornecer consentimento. Dependendo do braço do estudo para o qual os pacientes estão sendo recrutados naquele turno, o técnico de recuperação ou o assistente de pesquisa informará o paciente sobre o estudo e solicitará seu consentimento para participar.

Os pesquisadores não divulgarão totalmente os propósitos da pesquisa para o braço de tratamento padrão porque (1) o Methodist Hospital e o Ball Memorial estavam planejando implementar o POINT fora do contexto deste estudo e porque sua capacidade de contratar treinadores de recuperação é limitada de qualquer maneira, estamos não criar nenhuma disparidade na capacidade dos pacientes de acessar pontos que não existiriam naturalmente e (2) Estamos preocupados que a divulgação completa dos propósitos aborreça desnecessariamente os pacientes de cuidados padrão que podem desejar os serviços depois de saber deles.

O local de estudo planeja implementar o Projeto POINT independentemente do estudo de pesquisa. Portanto, todas as funções do treinador de recuperação fazem parte dos serviços prescritos pelo POINT que seriam realizados independentemente da pesquisa. Os investigadores estão randomizando o turno durante o qual o POINT é administrado para aproveitar o fato de que eles não são capazes de preencher todos os turnos do hospital com um treinador de recuperação - permitindo-nos testar a eficácia da intervenção. Somente os pacientes no braço de tratamento padrão serão solicitados a concluir as atividades de coleta de dados que não seriam concluídas fora do estudo de pesquisa.

Após o consentimento do estudo, todos os participantes serão solicitados a concluir uma entrevista estruturada com um treinador de recuperação (grupo POINT) ou um assistente de pesquisa (cuidados padrão). Esta entrevista ocorrerá no ED, pode durar entre 30-60 minutos e abrange os seguintes tópicos: demografia, apoio social; arranjos de vida, uso de drogas, contexto de overdose atual, histórico de tratamento, interesse em serviços de recuperação, uso de estratégias para reduzir os riscos relacionados ao uso de drogas, HIV e hepatite C, saúde física e mental, experiências adversas na infância e informações de contato detalhadas. Além disso, o RA ou o técnico de recuperação coletará informações de contato detalhadas sobre o participante para aumentar as chances de acompanhar o participante. Essas informações de contato serão inseridas em um banco de dados separado e não serão vinculadas às respostas do questionário.

Os investigadores também coletarão informações das seguintes fontes de dados secundários existentes:

• Indiana Network for Patient Care (contém hospital e dados de internação por overdose)
• INSPECIONAR (contém informações de prescrição para substâncias controladas)
• Divisão de Saúde Mental e Dependência (contém informações sobre o tratamento com metadona)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (contém informações de inscrição do Medicaid)
• Departamento de Serviços Infantis de Indiana (contém informações sobre o envolvimento com o bem-estar infantil)
• Valle Vista Health System (contém dados de tratamento de vícios e saúde mental)
• Midtown Community Mental Health (contém dados de tratamento de saúde mental)
• Clean Slate (contém dados de tratamento de dependência)

Como parte do projeto POINT, os treinadores de recuperação se envolvem com os pacientes POINT por duas semanas (chegando aos pacientes a cada 2-3 dias até que o paciente esteja envolvido com sucesso nos serviços de recuperação), mas isso pode durar mais (vários meses), dependendo da necessidade do paciente e desejo de assistência continuada. Os treinadores de recuperação não coletarão dados para fins de estudo durante esse período; em vez disso, qualquer informação coletada será para fins de emprego como coach de recuperação. Os pacientes de cuidados padrão não são vistos após o encaminhamento inicial.

Os investigadores também coletarão dados de registros hospitalares e bancos de dados governamentais e de saúde pública sobre os pacientes inscritos no estudo após obter uma liberação dessas informações dos participantes. Os investigadores irão coletar dados de metadona da Divisão de Saúde Mental e Dependência (DMHA), informações de prescrição relacionadas a substâncias controladas do INSPECT (sistema de monitoramento de medicamentos prescritos), dados de internação hospitalar da Indiana Network for Patient Care (INPC), informações de morte por overdose formulário de registros do legista, informações de seguro do Medicaid, envolvimento do sistema de bem-estar infantil do Departamento de Serviços Infantis (DCS) e dados de justiça criminal disponíveis publicamente. Um terceiro, o Regenstrief Institute, trabalhará com todos esses sistemas para obter e mesclar os dados com segurança e para desidentificar os dados antes de compartilhá-los com a equipe de pesquisa.