Hankkeen POINT: Yliannostuksesta selviytyneiden toimenpiteiden tehokkuus ja skaalautuvuus (POINT)

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen Indiana University Health Methodist Hospitalissa Indianapolisissa, Indianassa ja Indianan yliopiston Health Ball Memorial Hospitalissa Munciessa, Indianassa.

Pilottitutkimus sisältää kaksi tutkimushaaraa.

Arm(1): Mitä tulee POINT-interventioon, toipumisvalmentaja (joku Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse -järjestön sertifioima toipumistukea tarjoava henkilö, joka on kokenut riippuvuudesta) tapaa potilaat päivystysosastolla sen jälkeen, kun he ovat elpyneet. yliannostus (potilaat ovat tyypillisesti valppaita ja suuntautuneita, koska yliannostuksen vastalääke pysäyttää opioidien vaikutuksen kokonaan heidän elimistössään, eikä potilasta oteta yhteyttä ennen kuin lääkäri on todennut, että he ovat oikeutettuja vapautumaan). Osana POINT-ohjelmaa toipumisvalmentaja tarjoaa potilaalle erilaisia ​​näyttöön perustuvia palveluita, kuten riskikäyttäytymisen lyhyen arvioinnin, C-hepatiitti- ja HIV-testauksen, haittojen vähentämisneuvontaa motivoivan haastattelun avulla sekä hoitolähetteitä seuraavine Joko lääkeavusteisen hoidon (MAT) tarjoajalle, vieroituspalveluille tai sairaalahoitoon - useimmat potilaat valitsevat MAT-lähetteen. Potilaille tarjotaan kotiin vietävä naloksonipakkaus (yliannostusta poistava lääke, jota tarjotaan toipumisvalmentajan osana hoitoa) ja apua Medicaid-ilmoittautumisessa. Tiivis yhteistyö paikallisen yhteisön mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa varmistaa, että POINT-potilaat saavat ensimmäisen MAT-arvioinnin 1–2 arkipäivän kuluessa ED-potilaalta. Toipumisvalmentajat antavat puhelimitse tai henkilökohtaisesti tukea hoidon esteiden selvittämisessä koko toipumisprosessin ajan. Myös osana POINT-ohjelmaa toipumisvalmentajat tarjoavat potilaiden mukana vastaanotolle tai rikosoikeuden ja lastensuojelun kokouksiin osana tarjoamaansa normaalia hoitoa (tätä palvelua ei kerätä tutkimustarkoituksiin). Koko hoidon siirtymäprosessi kestää kahdesta viikosta useisiin kuukausiin, ja POINT jättää oven auki, jotta potilaat voivat ottaa yhteyttä uudelleen milloin tahansa, kun he tarvitsevat apua toipumisen esteiden ylittämisessä.

Käsi (2): Tavallinen hoitoryhmä koostuu peruslähetteistä palveluihin, joissa potilaille tiedotetaan paikkakunnalla saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista.

SATUNNAISUUS JA ILMOITTAUTUMINEN Tutkijat valitsevat jokaiselle tutkimuspäivälle satunnaisesti, minkä vuorojen aikana potilaat ilmoittautuvat POINT-haaraan ja kumpi normaalihoitoon (aamuvuoro (8.00-16.00), ilta (16.00-12.00) ja kumpi). yön yli (klo 12-8). Tutkimukseen voidaan osallistua jokainen henkilö, joka on päässyt sairaalasta opioidien yliannostuksen tai opioideihin liittyvän terveysongelman vuoksi, mukaan lukien opioidivieroitus, absessi (iv-huumeiden käytöstä) tai aktiivinen opioidimyrkytys. Tutkimusryhmä ja toipumisvalmentajat saavat sähköisen hälytyksen ensiapupalveluista aina, kun yliannostuspotilas otetaan päivystykseen. Pistevuoroissa ED:lle lähetetään palautumisvalmentaja ja ei-POINT-vuoroissa tutkimusassistentti. Kun he ovat vahvistaneet, että syy on joko opioidien yliannostus tai opioideihin liittyvä ongelma, he lukevat kysymykset DSM-5 for Opioid Use Disorder -seulontatyökalusta. Kuka tahansa henkilö, joka on vähintään 18-vuotias ja joka on kotiutettu sairaalasta opioideihin liittyvän yliannostuksen vuoksi JA saa vähintään 1:n opioidien käyttöhäiriöiden seulontatyökalussa, on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen. Niiden on myös oltava kotiutusselvityksenä ja lääketieteellisesti stabiileja ja niiden on voitava antaa suostumus. Riippuen siitä, mihin tutkimusryhmään potilaita kyseisessä vuorossa rekrytoidaan, joko toipumisvalmentaja tai tutkimusassistentti ilmoittaa potilaalle tutkimuksesta ja pyytää hänen suostumustaan ​​osallistua.

Tutkijat eivät paljasta tutkimuksen tarkoitusta tavanomaiselle hoitoryhmälle, koska (1) Methodist Hospital ja Ball Memorial suunnittelivat POINT:n toteuttamista tämän tutkimuksen ulkopuolella ja koska heidän kykynsä hoitaa palautumisvalmentajia on joka tapauksessa rajallinen, olemme ei aiheuta eroja potilaiden mahdollisuuksiin käyttää tukiasemaa, jota ei luonnollisesti olisi olemassa, ja (2) Olemme huolissamme siitä, että tarkoitusten täydellinen paljastaminen häiritsisi tarpeettomasti normaalihoidon potilaita, jotka saattavat haluta palveluita kuultuaan niistä.

Tutkimuspaikka suunnittelee toteuttavansa POINT-projektin tutkimustutkimuksesta riippumatta. Siksi kaikki toipumisvalmentajan tehtävät ovat osa POINTin määräämiä palveluita, jotka suoritettaisiin tutkimuksesta riippumatta. Tutkijat satunnaistavat vuoron, jonka aikana POINT toimitetaan, hyödyntääkseen sitä tosiasiaa, että he eivät pysty täyttämään kaikkia sairaalavuoroja toipumisvalmentajan kanssa – jolloin voimme testata toimenpiteen tehokkuutta. Vain normaalihoitoon kuuluvia potilaita pyydetään suorittamaan tiedonkeruutoiminnot, joita ei suoritettaisi tutkimuksen ulkopuolella.

Tutkimuksen suostumuksen jälkeen kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan jäsennelty haastattelu joko palautumisvalmentajan (POINT-ryhmä) tai tutkimusavustajan (tavallinen hoito) kanssa. Tämä haastattelu tapahtuu ED:ssä, ja se voi kestää 30-60 minuuttia ja kattaa seuraavat aiheet: väestötiedot, sosiaalinen tuki; asuinjärjestelyt, huumeiden käyttö, nykyisen yliannostuksen konteksti, hoitohistoria, kiinnostus toipumispalveluihin, huumeiden käyttöön liittyvien riskien vähentämisstrategioiden käyttö, HIV ja hepatiitti C, fyysinen ja henkinen terveys, haitalliset lapsuuden kokemukset ja yksityiskohtaiset yhteystiedot. Lisäksi RA tai toipumisvalmentaja kerää yksityiskohtaiset yhteystiedot osallistujasta lisätäkseen mahdollisuuksia seurata osallistujaa. Nämä yhteystiedot tallennetaan erilliseen tietokantaan, eikä niitä linkitetä kyselyvastauksiin.

Tutkijat keräävät tietoja myös seuraavista olemassa olevista toissijaisista tietolähteistä:

• Indiana Network for Patient Care (sisältää sairaala- ja yliannostustiedot)
• TARKASTA (sisältää valvottavien aineiden reseptitiedot)
• Mielenterveys- ja riippuvuusosasto (sisältää tiedot metadonihoidosta)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (sisältää Medicaid-ilmoittautumistiedot)
• Indiana Department of Child Services (sisältää tietoa lasten hyvinvointiin osallistumisesta)
• Valle Vista Health System (sisältää riippuvuus- ja mielenterveyshoitotietoja)
• Midtown Community Mental Health (sisältää mielenterveyshoitotietoja)
• Clean Slate (sisältää riippuvuushoitotietoja)

Osana POINT-projektia toipumisvalmentajat ovat tekemisissä POINT-potilaiden kanssa kahden viikon ajan (ottavat yhteyttä potilaisiin 2-3 päivän välein, kunnes potilas on sitoutunut toipumispalveluihin), mutta tämä voi kestää pidempään (useita kuukausia) potilaan tarpeesta riippuen. ja halu saada jatkuvaa apua. Palautusvalmentajat eivät kerää tietoja opiskelutarkoituksiin tänä aikana. sen sijaan kaikki heidän keräämänsä tiedot ovat heidän työllistymistarkoituksiaan palautumisvalmentajana. Normaalihoitopotilaita ei nähdä ensimmäisen lähetteen jälkeen.

Tutkijat keräävät myös tietoja sairaalan asiakirjoista sekä valtion ja kansanterveyden tietokannoista tutkimukseen osallistuneista potilaista saatuaan tiedot näistä tiedoista koehenkilöiltä. Tutkijat keräävät metadonitietoja mielenterveys- ja riippuvuusosastolta (DMHA), valvottuihin aineisiin liittyviä reseptitietoja INSPECT:ltä (reseptilääkkeiden seurantajärjestelmä), sairaalahoitotietoja Indiana Network for Patient Care -verkostolta (INPC), yliannostuskuolemia. lomake Coroner tietueet, vakuutustiedot Medicaidilta, lasten hyvinvointijärjestelmän osallistuminen Department of Child Services (DCS) ja julkisesti saatavilla olevat rikosoikeudelliset tiedot. Kolmas osapuoli, Regenstrief Institute, työskentelee kaikkien näiden järjestelmien kanssa saadakseen ja yhdistääkseen tiedot turvallisesti ja poistaakseen niiden tunnistamisen ennen niiden jakamista tutkimusryhmän kanssa.