ProsjektPOINT: Effektiviteten og skalerbarheten til en overdoseoverleverintervensjon (POINT)

STUDIEDESIGN Etterforskerne vil gjennomføre pilotstudien ved Indiana University Health Methodist Hospital i Indianapolis, Indiana og ved Indiana University Health Ball Memorial Hospital i Muncie, Indiana.

Pilotstudien inkluderer to studiearmer.

Arm(1): Når det gjelder POINT-intervensjonen, møter en restitusjonscoach (en som er sertifisert av Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse for å levere restitusjonsstøtte som har levd erfaring med avhengighet) pasienter på akuttmottaket etter at de har blitt gjenopplivet fra en overdose (pasienter er vanligvis våkne og orienterte, ettersom stoffet som reverserer overdoser fullstendig stopper effekten av opioider i systemet, og pasienter vil ikke bli kontaktet før en lege har bestemt at de er kvalifisert for utgivelse). Som en del av POINT-programmet tilbyr recoverycoachen pasienten en rekke evidensbaserte tjenester, inkludert en kort vurdering av høyrisikoatferd, hepatitt C og HIV-testing, skadereduksjonsrådgivning informert av motiverende intervjuer og behandlingshenvisninger med følgende- opp til enten en leverandør av medikamentassistert behandling (MAT), avgiftningstjenester eller en døgnbehandling - med de fleste pasienter som velger MAT-henvisning. Pasienter tilbys et naloksonsett som kan tas med hjem (det overdose-reverserende stoffet, som tilbys som delbehandling levert av restitusjonsveilederen) og assistanse med påmelding til Medicaid. Tett samarbeid med leverandøren av psykisk helsevern i lokalsamfunnet sikrer at POINT-pasienter får sin første vurdering for MAT innen 1-2 virkedager etter utskrivning. Grunnet i konseptet med kritisk tidsintervensjon, gir restitusjonstrenere over telefon eller personlig støtte for å navigere barrierer for omsorg gjennom hele restitusjonsprosessen. Som en del av POINT-programmet tilbyr recovery coacher å følge pasienter til inntaksavtaler eller strafferetts- og barnevernsmøter som en del av standardbehandlingen de leverer (ingen datainnsamling for forskningsformål vil finne sted som en del av denne tjenesten). Hele omsorgsovergangsprosessen tar mellom 2 uker og flere måneder, og POINT lar døren stå åpen slik at pasienter kan engasjere seg på nytt når som helst de trenger hjelp til å overvinne utvinningsbarrierer.

Arm (2): Standard omsorgsarm vil bestå av grunnleggende henvisning til tjenester ved å informere pasienter om tilgjengelige behandlingstilbud i samfunnet.

RANDOMISERING OG PÅMELDING For hver dag av studien vil forskerne tilfeldig velge under hvilke av vaktene pasienter vil melde seg inn i POINT-armen og hvilke som vil melde seg inn i standardbehandling (morgenvakt (8-16), kveld (16-12) og over natten (kl. 12.00-08.00). Enhver person som blir utskrevet fra akuttmottaket for en opioidoverdose eller for et opioidrelatert helseproblem, inkludert opioidabstinens, abscess (fra IV medikamentbruk) eller aktiv opioidforgiftning vil være kvalifisert for studien. Forskerteamet og utvinningstrenerne vil motta et elektronisk varsel fra akuttmedisinske tjenester hver gang en overdosepasient er innlagt på akuttmottaket. En recovery coach vil bli sendt til ED på POINT skift, og en forskningsassistent vil bli sendt på non-POINT skift. Når de har bekreftet at innrømmet at årsaken enten er en opioidoverdose eller et opioidrelatert problem, vil de lese spørsmålene på DSM-5 for screeningverktøyet for opioidbruksforstyrrelser. Enhver person som er minst 18 år gammel og er utskrevet fra akuttmottaket for en overdose et opioidrelatert helseproblem OG skårer minst en "1" på screeningverktøyet for opioidbruksforstyrrelser vil være kvalifisert for studien; de må også være klarert for utskrivning og medisinsk stabile og i stand til å gi samtykke. Avhengig av hvilken arm av studien pasienter rekrutteres til på det skiftet, vil enten recovery coach eller forskningsassistent informere pasienten om studien og be om deres samtykke til å delta.

Forskere vil ikke fullt ut avsløre formålene med forskningen til standardbehandlingsarmen fordi (1) Methodist Hospital og Ball Memorial planla å implementere POINT utenfor konteksten av denne studien og fordi deres evne til å bemanne restitusjonstrenere uansett er begrenset, er vi ikke skape noen ulikhet i pasientens evne til tilgangspunkter som naturlig ikke ville eksistere, og (2) Vi er bekymret for at full avsløring av formålene unødvendig vil forstyrre pasienter med standardbehandling som måtte ønske tjenestene etter å ha lært om dem.

Studiestedet planlegger å implementere Project POINT uavhengig av forskningsstudien. Derfor er alle oppgavene til recovery coach en del av POINT foreskrevne tjenester som vil bli utført uavhengig av forskningen. Etterforskerne randomiserer skiftet der POINT leveres for å dra nytte av det faktum at de ikke er i stand til å fullt ut bemanne alle sykehusskiftene med en restitusjonscoach – og dermed kan vi teste intervensjonens effektivitet. Bare de pasientene i standardbehandlingsarmen vil bli bedt om å fullføre datainnsamlingsaktiviteter som ikke vil bli fullført utenfor forskningsstudien.

Etter studiesamtykke vil alle forsøkspersoner bli bedt om å gjennomføre et strukturert intervju med enten en recovery coach (POINT-gruppe) eller en forskningsassistent (standard omsorg). Dette intervjuet vil finne sted i ED, og ​​det kan ta mellom 30-60 minutter og dekker følgende emner: demografi, sosial støtte; leveordninger, narkotikabruk, kontekst for gjeldende overdose, behandlingshistorie, interesse for utvinningstjenester, bruk av strategier for å redusere risiko knyttet til narkotikabruk, HIV og hepatitt C, fysisk og psykisk helse, uønskede barndomsopplevelser og detaljert kontaktinformasjon. I tillegg vil RA eller recovery coach samle inn detaljert kontaktinformasjon om deltakeren for å øke sjansene for å kunne følge opp deltakeren. Denne kontaktinformasjonen vil bli lagt inn i en egen database og vil ikke bli knyttet til spørreskjemasvar.

Etterforskerne vil også samle inn informasjon fra følgende eksisterende sekundære datakilder:

• Indiana Network for Patient Care (inneholder sykehus- og overdoseinnleggelsesdata)
• INSPECT (inneholder reseptinformasjon for kontrollerte stoffer)
• Divisjon for psykisk helse og avhengighet (inneholder informasjon om metadonbehandling)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (inneholder Medicaid-påmeldingsinformasjon)
• Indiana Department of Child Services (inneholder informasjon om involvering av barnevern)
• Valle Vista Health System (inneholder data om avhengighet og psykisk helsebehandling)
• Midtown Community Mental Health (inneholder behandlingsdata for psykisk helse)
• Clean Slate (inneholder data om avhengighetsbehandling)

Som en del av POINT-prosjektet samarbeider recovery-coacher med POINT-pasienter i to uker (når ut til pasienter hver 2.-3. dag til pasienten er vellykket engasjert i recovery-tjenester), men dette kan vare lenger (flere måneder) avhengig av pasientens behov og ønske om fortsatt bistand. Recovery coacher vil ikke samle inn data for studieformål i løpet av denne tiden; snarere vil all informasjon de samler inn være deres ansettelsesformål som en recovery coach. Pasienter med standardbehandling blir ikke sett etter den første henvisningen.

Etterforskerne vil også samle inn data fra sykehusjournaler og offentlige og offentlige helsedatabaser om pasienter som er registrert i studien etter å ha fått en utgivelse for denne informasjonen fra forsøkspersoner. Etterforskerne vil samle metadondata fra Division of Mental Health and Addiction (DMHA), forskrive informasjon relatert til kontrollerte stoffer fra INSPECT (overvåkingssystem for reseptbelagte legemidler), sykehusinnleggelsesdata fra Indiana Network for Patient Care (INPC), informasjon om overdosedødsfall. skjema rettsjournaler, forsikringsinformasjon fra Medicaid, involvering av barnevernssystemet fra Department of Child Services (DCS), og offentlig tilgjengelige strafferettslige data. En tredjepart, Regenstrief Institute, vil jobbe med alle disse systemene for å sikre sikker innhenting og sammenslåing av dataene og for å avidentifisere dataene før de deler dem med forskerteamet.