ТОЧКА ПРОЕКТА: Эффективность и масштабируемость вмешательства для выживших после передозировки (POINT)

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследователи проведут пилотное исследование в Методистской больнице Университета Индианы в Индианаполисе, штат Индиана, и в Мемориальной больнице Болла здоровья Университета Индианы в Манси, Индиана.

Пилотное исследование включает две исследовательские группы.

Рука (1): Что касается вмешательства POINT, коуч по восстановлению (кто-то, сертифицированный Ассоциацией консультантов штата Индиана по вопросам злоупотребления алкоголем и наркотиками для оказания помощи в восстановлении, который пережил опыт зависимости) встречается с пациентами в отделении неотложной помощи после того, как они были восстановлены после реанимации. передозировка (пациенты, как правило, бдительны и ориентированы, поскольку лекарство от передозировки полностью останавливает действие опиоидов в их организме, и к пациентам не будут приближаться, пока врач не определит, что они имеют право на выписку). В рамках программы POINT тренер по восстановлению предлагает пациенту ряд услуг, основанных на фактических данных, включая краткую оценку рискованного поведения, тестирование на гепатит С и ВИЧ, консультирование по вопросам снижения вреда, основанное на мотивационном интервью, и направления на лечение с последующими рекомендациями. либо к поставщику медикаментозного лечения (МПТ), службам детоксикации или стационарному лечению — при этом большинство пациентов выбирают направление к МПТ. Пациентам предлагается набор налоксона на дом (лекарство от передозировки, которое предлагается как часть ухода, предоставляемого инструктором по восстановлению) и помощь в регистрации в программе Medicaid. Тесное сотрудничество с местным поставщиком психиатрических услуг гарантирует, что пациенты POINT получат первую оценку на МП в течение 1-2 рабочих дней после выписки из отделения неотложной помощи. Основываясь на концепции вмешательства в критический момент времени, инструкторы по восстановлению оказывают поддержку по телефону или лично, чтобы преодолеть препятствия на пути к уходу на протяжении всего процесса восстановления. Кроме того, в рамках программы POINT инструкторы по восстановлению предлагают сопровождать пациентов на приемные встречи или собрания по уголовному правосудию и защите детей в рамках предоставляемого ими стандартного ухода (сбор данных для исследовательских целей не будет осуществляться в рамках предоставления этой услуги). Весь процесс перехода на лечение занимает от 2 недель до нескольких месяцев, и POINT оставляет дверь открытой, чтобы пациенты могли вернуться в любой момент, когда им потребуется помощь в преодолении барьеров восстановления.

Группа (2): Группа стандартной помощи будет состоять из основных направлений в службы путем информирования пациентов о доступных вариантах лечения по месту жительства.

РАНДОМИЗАЦИЯ И УЧАСТИЕ В каждый день исследования исследователи будут случайным образом выбирать, в какие смены пациенты будут записываться в группу POINT, а какие — в стандартную (утренняя смена (8:00–16:00), вечерняя (16:00–12:00) и ночь (с 12:00 до 8:00). Любой человек, выписанный из отделения неотложной помощи в связи с передозировкой опиоидов или проблемами со здоровьем, связанными с опиоидами, включая синдром отмены опиоидов, абсцесс (при внутривенном употреблении наркотиков) или активную опиоидную интоксикацию, будет иметь право на участие в исследовании. Исследовательская группа и тренеры по восстановлению получат электронное оповещение от служб неотложной медицинской помощи каждый раз, когда пациент с передозировкой будет госпитализирован в отделение неотложной помощи. Тренер по восстановлению будет отправлен в отделение неотложной помощи в ТОЧЕЧНЫЕ смены, а ассистент-исследователь будет отправлен в не-ТОЧЕЧНЫЕ смены. Как только они подтвердят, что причиной признания является либо передозировка опиоидов, либо проблема, связанная с опиоидами, они прочитают вопросы в DSM-5 для инструмента скрининга расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Любой человек в возрасте не менее 18 лет, выписанный из отделения неотложной помощи в связи с передозировкой или проблемой со здоровьем, связанной с опиоидами, И получивший не менее «1» в инструменте скрининга расстройств, связанных с употреблением опиоидов, будет иметь право на участие в исследовании; они также должны быть допущены к выписке, стабильны с медицинской точки зрения и способны дать согласие. В зависимости от группы исследования, в которую набираются пациенты в эту смену, либо тренер по восстановлению, либо научный сотрудник информируют пациента об исследовании и запрашивают его согласие на участие.

Исследователи не будут полностью раскрывать цели исследования группе стандартной помощи, потому что (1) методистская больница и Мемориал Болла планировали внедрить POINT вне контекста этого исследования, и поскольку их возможности по набору тренеров по восстановлению в любом случае ограничены, мы не создавая никакого неравенства в способности пациентов к точке доступа, которая не существовала бы естественным образом, и (2) мы обеспокоены тем, что полное раскрытие целей может излишне расстроить пациентов стандартного ухода, которые могут захотеть получить услуги после того, как узнают о них.

Исследовательский центр планирует внедрить Project POINT независимо от исследования. Таким образом, все обязанности тренера по восстановлению являются частью предписанных услуг POINT, которые будут выполняться независимо от исследования. Исследователи рандомизируют смену, во время которой проводится POINT, чтобы воспользоваться тем фактом, что они не могут полностью укомплектовать все смены в больнице тренером по восстановлению, что позволяет нам проверить эффективность вмешательства. Только тем пациентам, которые входят в стандартную группу лечения, будет предложено выполнить действия по сбору данных, которые не будут выполнены вне исследовательского исследования.

После согласия на исследование всем испытуемым будет предложено пройти структурированное интервью либо с тренером по восстановлению (группа POINT), либо с научным сотрудником (стандартная помощь). Это интервью будет проходить в ED, оно может длиться от 30 до 60 минут и затрагивает следующие темы: демография, социальная поддержка; условия жизни, употребление наркотиков, контекст текущей передозировки, история лечения, интерес к службам восстановления, использование стратегий по снижению рисков, связанных с употреблением наркотиков, ВИЧ и гепатитом С, физическим и психическим здоровьем, неблагоприятным детским опытом и подробная контактная информация. Кроме того, RA или тренер по восстановлению соберут подробную контактную информацию об участнике, чтобы увеличить шансы на то, что он сможет связаться с участником. Эта контактная информация будет введена в отдельную базу данных и не будет связана с ответами на вопросник.

Исследователи также будут собирать информацию из следующих существующих вторичных источников данных:

• Indiana Network for Patient Care (содержит данные о госпитализации и случаях передозировки)
• INSPECT (содержит информацию о рецептах для контролируемых веществ)
• Отдел психического здоровья и зависимости (содержит информацию о лечении метадоном)
• Управление планирования и политики Medicaid штата Индиана (содержит информацию о регистрации в Medicaid)
• Департамент по делам детей Индианы (содержит информацию об участии в защите детей)
• Система здравоохранения Valle Vista (содержит данные о лечении зависимости и психического здоровья)
• Психическое здоровье сообщества Мидтауна (содержит данные о лечении психических заболеваний)
• Clean Slate (содержит данные о лечении зависимости)

В рамках проекта POINT инструкторы по восстановлению занимаются с пациентами POINT в течение двух недель (общаются с пациентами каждые 2-3 дня, пока пациент не будет успешно вовлечен в восстановительные услуги), но это может длиться дольше (несколько месяцев) в зависимости от потребностей пациента. и желание дальнейшей помощи. Тренеры по восстановлению не будут собирать данные для учебных целей в течение этого времени; скорее, любая информация, которую они собирают, будет служить целям их трудоустройства в качестве тренера по восстановлению. Пациентов со стандартным уходом после первоначального направления не осматривают.

Исследователи также будут собирать данные из больничных записей и баз данных правительства и общественного здравоохранения о пациентах, включенных в исследование, после получения этой информации от субъектов. Исследователи будут собирать данные о метадоне из Отдела психического здоровья и зависимости (DMHA), информацию о назначении контролируемых веществ из INSPECT (система мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств), данные о госпитализации из Indiana Network for Patient Care (INPC), информацию о смерти от передозировки. формировать записи коронера, страховую информацию от Medicaid, участие в системе защиты детей от Департамента по делам детей (DCS) и общедоступные данные уголовного правосудия. Третья сторона, Regentrief Institute, будет работать со всеми этими системами для безопасного получения и объединения данных, а также для деидентификации данных перед передачей их исследовательской группе.