Projekt POINT: Wirksamkeit und Skalierbarkeit einer Überdosis-Überlebenden-Intervention (POINT)

STUDIENDESIGN Die Forscher werden die Pilotstudie am Indiana University Health Methodist Hospital in Indianapolis, Indiana, und am Indiana University Health Ball Memorial Hospital in Muncie, Indiana, durchführen.

Die Pilotstudie umfasst zwei Studienarme.

Arm(1): In Bezug auf die POINT-Intervention trifft ein Genesungscoach (jemand, der von der Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse zertifiziert ist, um Genesungsunterstützung zu leisten, der über gelebte Erfahrung mit Sucht verfügt) Patienten in der Notaufnahme, nachdem sie aus einem wiederbelebt wurden Überdosierung (Patienten sind in der Regel wachsam und orientiert, da das Überdosierungsmedikament die Wirkung von Opioiden in ihrem System vollständig stoppt und Patienten nicht angesprochen werden, bis ein Arzt festgestellt hat, dass sie für eine Entlassung in Frage kommen). Als Teil des POINT-Programms bietet der Genesungscoach dem Patienten eine Reihe evidenzbasierter Dienstleistungen an, darunter eine kurze Bewertung von Hochrisikoverhalten, Hepatitis-C- und HIV-Tests, Beratung zur Schadensminimierung durch motivierende Gespräche und Behandlungsüberweisungen mit anschließender Behandlung. bis hin zu einem Anbieter von medikamentengestützter Behandlung (MAT), Entgiftungsdiensten oder einer stationären Behandlung – wobei sich die meisten Patienten für eine MAT-Überweisung entscheiden. Den Patienten wird ein Naloxon-Kit zum Mitnehmen (das Medikament zur Umkehrung der Überdosierung, das als Teilversorgung durch den Genesungscoach angeboten wird) und Unterstützung bei der Registrierung für Medicaid angeboten. Die enge Zusammenarbeit mit dem lokalen Anbieter für psychische Gesundheit stellt sicher, dass POINT-Patienten innerhalb von 1-2 Werktagen nach der ED-Entlassung ihre erste Untersuchung für MAT erhalten. Basierend auf dem Konzept der kritischen Zeitintervention bieten Genesungscoaches telefonische oder persönliche Unterstützung, um Hindernisse für die Versorgung während des gesamten Genesungsprozesses zu überwinden. Ebenfalls im Rahmen des POINT-Programms bieten Genesungscoaches an, Patienten zu Aufnahmeterminen oder Strafjustiz- und Jugendhilfegesprächen im Rahmen ihrer Standardversorgung zu begleiten (im Rahmen dieser Dienstleistung findet keine Datenerhebung zu Forschungszwecken statt). Der gesamte Pflegeübergangsprozess dauert zwischen 2 Wochen und mehreren Monaten, und POINT lässt die Tür offen, damit Patienten jederzeit wieder eingreifen können, wenn sie Hilfe bei der Überwindung von Genesungsbarrieren benötigen.

Arm (2): Der Standardversorgungsarm besteht aus einer einfachen Überweisung an Dienste, indem Patienten über verfügbare Behandlungsoptionen in der Gemeinde informiert werden.

RANDOMISIERUNG & REGISTRIERUNG An jedem Tag der Studie werden die Forscher nach dem Zufallsprinzip auswählen, während welcher der Schichten Patienten in den POINT-Arm und welche in die Standardversorgung aufgenommen werden (Morgenschicht (8.00–16.00 Uhr), Abend (16.00–12.00 Uhr) und über Nacht (12-8 Uhr). Jede Person, die wegen einer Opioid-Überdosis oder wegen eines Opioid-bezogenen Gesundheitsproblems, einschließlich Opioid-Entzug, Abszess (durch intravenösen Drogenkonsum) oder aktiver Opioid-Intoxikation, aus der Notaufnahme entlassen wird, ist für die Studie geeignet. Das Forschungsteam und die Genesungstrainer erhalten jedes Mal, wenn ein Patient mit Überdosis in die Notaufnahme eingeliefert wird, eine elektronische Benachrichtigung vom Rettungsdienst. Ein Genesungscoach wird in POINT-Schichten zum ED geschickt, und ein Forschungsassistent wird in Nicht-POINT-Schichten geschickt. Sobald sie bestätigt haben, dass der Grund für das Eingeständnis entweder eine Opioid-Überdosis oder ein Opioid-bezogenes Problem ist, lesen sie die Fragen zum Screening-Tool DSM-5 für Opioidkonsumstörungen. Jede Person, die mindestens 18 Jahre alt ist und wegen einer Überdosis eines Opioid-bezogenen Gesundheitsproblems aus der Notaufnahme entlassen wird UND im Screening-Tool für Opioidkonsumstörungen mindestens eine „1“ erzielt, ist für die Studie geeignet. sie müssen außerdem entlassungsfähig und medizinisch stabil und einwilligungsfähig sein. Je nachdem, für welchen Arm der Studie die Patienten in dieser Schicht rekrutiert werden, informiert entweder der Genesungscoach oder der Forschungsassistent den Patienten über die Studie und bittet um seine Zustimmung zur Teilnahme.

Die Forscher werden die Zwecke der Forschung gegenüber der Standardversorgungsgruppe nicht vollständig offenlegen, da (1) das Methodist Hospital und Ball Memorial die Implementierung von POINT außerhalb des Kontexts dieser Studie planten und weil ihre Fähigkeit, Genesungstrainer einzustellen, sowieso begrenzt ist, sind wir es keine Ungleichheit in der Zugangsmöglichkeit der Patienten zu schaffen, die natürlicherweise nicht vorhanden wäre, und (2) wir befürchten, dass die vollständige Offenlegung der Zwecke die Patienten der Standardversorgung unnötig verärgern würde, die die Dienste wünschen könnten, nachdem sie davon erfahren haben.

Das Studienzentrum plant, das Projekt POINT unabhängig von der Forschungsstudie umzusetzen. Daher sind alle Aufgaben des Genesungstrainers Teil der von POINT vorgeschriebenen Dienstleistungen, die unabhängig von der Forschung durchgeführt würden. Die Ermittler ordnen die Schicht, in der POINT verabreicht wird, randomisiert an, um die Tatsache auszunutzen, dass sie nicht in der Lage sind, alle Krankenhausschichten vollständig mit einem Genesungscoach zu besetzen – wodurch wir die Wirksamkeit der Intervention testen können. Nur die Patienten in der Standardversorgungsgruppe werden gebeten, Datenerhebungsaktivitäten abzuschließen, die außerhalb der Forschungsstudie nicht abgeschlossen würden.

Nach der Einwilligung in die Studie werden alle Probanden gebeten, ein strukturiertes Interview mit einem Genesungscoach (POINT-Gruppe) oder einem Forschungsassistenten (Standardversorgung) zu führen. Dieses Interview findet im ED statt, kann zwischen 30 und 60 Minuten dauern und umfasst die folgenden Themen: Demografie, soziale Unterstützung; Lebensumstände, Drogenkonsum, Kontext der aktuellen Überdosierung, Behandlungshistorie, Interesse an Genesungsdiensten, Einsatz von Strategien zur Verringerung der Risiken im Zusammenhang mit Drogenkonsum, HIV und Hepatitis C, körperliche und geistige Gesundheit, negative Kindheitserfahrungen und detaillierte Kontaktinformationen. Darüber hinaus sammelt der RA oder Genesungscoach detaillierte Kontaktinformationen über den Teilnehmer, um die Chancen zu erhöhen, mit dem Teilnehmer in Kontakt zu treten. Diese Kontaktinformationen werden in eine separate Datenbank eingegeben und nicht mit den Antworten auf den Fragebogen verknüpft.

Die Ermittler werden auch Informationen aus den folgenden bestehenden sekundären Datenquellen sammeln:

• Indiana Network for Patient Care (enthält Krankenhaus- und Überdosierungsaufnahmedaten)
• INSPECT (enthält Rezeptinformationen für kontrollierte Substanzen)
• Abteilung für psychische Gesundheit und Sucht (enthält Informationen zur Methadonbehandlung)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (enthält Anmeldeinformationen für Medicaid)
• Indiana Department of Child Services (enthält Informationen zur Beteiligung des Kindeswohls)
• Valle Vista Health System (enthält Daten zu Sucht und psychischer Behandlung)
• Midtown Community Mental Health (enthält Daten zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
• Clean Slate (enthält Suchtbehandlungsdaten)

Als Teil des POINT-Projekts beschäftigen sich Genesungscoaches zwei Wochen lang mit POINT-Patienten (sie erreichen die Patienten alle 2-3 Tage, bis der Patient erfolgreich in Genesungsdienste eingebunden ist), aber dies kann je nach Bedarf des Patienten länger dauern (mehrere Monate). und Wunsch nach weiterer Unterstützung. Genesungscoaches werden während dieser Zeit keine Daten zu Studienzwecken sammeln; Vielmehr werden alle Informationen, die sie sammeln, ihren Beschäftigungszwecken als Genesungscoach dienen. Standardversorgungspatienten werden nach der ersten Überweisung nicht mehr gesehen.

Die Ermittler werden auch Daten aus Krankenhausakten und staatlichen und öffentlichen Gesundheitsdatenbanken zu Patienten sammeln, die in die Studie aufgenommen wurden, nachdem sie von den Probanden eine Freigabe für diese Informationen erhalten haben. Die Ermittler werden Methadondaten von der Abteilung für psychische Gesundheit und Sucht (DMHA), Verschreibungsinformationen zu kontrollierten Substanzen von INSPECT (System zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente), Krankenhausaufnahmedaten vom Indiana Network for Patient Care (INPC) und Todesinformationen über Überdosierungen sammeln Formular Gerichtsakten, Versicherungsinformationen von Medicaid, Beteiligung des Kinderschutzsystems vom Department of Child Services (DCS) und öffentlich zugängliche Strafjustizdaten. Ein Dritter, das Regenstrief Institute, wird mit all diesen Systemen zusammenarbeiten, um die Daten sicher zu erhalten und zusammenzuführen und die Daten zu anonymisieren, bevor sie mit dem Forschungsteam geteilt werden.