Projet POINT : Efficacité et évolutivité d'une intervention pour les survivants d'une surdose (POINT)

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Les enquêteurs mèneront l'étude pilote à l'Indiana University Health Methodist Hospital à Indianapolis, Indiana et à l'Indiana University Health Ball Memorial Hospital à Muncie, Indiana.

L'étude pilote comprend deux bras d'étude.

Arm(1) : En ce qui concerne l'intervention POINT, un coach de rétablissement (quelqu'un certifié par l'Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse pour fournir des aides au rétablissement qui a vécu une expérience avec la dépendance) rencontre les patients à l'urgence après qu'ils ont été réanimés d'un surdose (les patients sont généralement alertes et orientés, car le médicament d'inversion des surdoses arrête complètement l'effet des opioïdes dans leur système, et les patients ne seront pas approchés tant qu'un médecin n'aura pas déterminé qu'ils sont éligibles à la libération). Dans le cadre du programme POINT, le coach de rétablissement offre au patient une gamme de services fondés sur des données probantes, notamment une brève évaluation des comportements à haut risque, le dépistage de l'hépatite C et du VIH, des conseils sur la réduction des méfaits éclairés par des entretiens motivationnels et des références de traitement avec suivi. jusqu'à un fournisseur de traitement assisté par des médicaments (MAT), des services de désintoxication ou un établissement de traitement pour patients hospitalisés - la plupart des patients choisissant l'orientation MAT. Les patients se voient offrir un kit de naloxone à emporter (le médicament d'inversion de surdosage, qui est proposé dans le cadre des soins dispensés par le coach de récupération) et une assistance pour l'inscription à Medicaid. Une collaboration étroite avec le fournisseur de santé mentale de la communauté locale garantit que les patients POINT ont leur première évaluation pour MAT dans les 1 à 2 jours ouvrables suivant leur sortie de l'urgence. Fondés sur le concept d'intervention en temps critique, les coachs de rétablissement fournissent un soutien par téléphone ou en personne pour surmonter les obstacles aux soins tout au long du processus de rétablissement. Toujours dans le cadre du programme POINT, les coachs de rétablissement proposent d'accompagner les patients aux rendez-vous d'admission ou aux réunions de justice pénale et de protection de l'enfance dans le cadre des soins standard qu'ils dispensent (aucune collecte de données à des fins de recherche n'aura lieu dans le cadre de cette prestation de service). L'ensemble du processus de transition des soins prend entre 2 semaines et plusieurs mois, et POINT laisse la porte ouverte afin que les patients puissent se réengager à tout moment où ils ont besoin d'aide pour surmonter les obstacles au rétablissement.

Bras (2) : Le bras de soins standard consistera en une référence de base aux services en informant les patients des options de traitement disponibles dans la communauté.

RANDOMISATION ET INSCRIPTION Pour chaque jour de l'étude, les chercheurs sélectionneront au hasard au cours de laquelle des équipes les patients s'inscriront dans le bras POINT et lesquels s'inscriront aux soins standard (équipe du matin (8h-16h), soirée (16h-00h) et la nuit (00h00-08h00). Toute personne qui sort de l'urgence pour une surdose d'opioïdes ou pour un problème de santé lié aux opioïdes, y compris le sevrage des opioïdes, un abcès (dû à l'utilisation de drogues par voie intraveineuse) ou une intoxication active aux opioïdes sera éligible pour l'étude. L'équipe de recherche et les entraîneurs de récupération recevront une alerte électronique des services médicaux d'urgence chaque fois qu'un patient en surdose est admis à l'urgence. Un entraîneur de récupération sera envoyé à l'ED sur les quarts de travail POINT, et un assistant de recherche sera envoyé sur les quarts de travail non POINT. Une fois qu'ils auront confirmé que la raison de l'admission est soit une surdose d'opioïdes, soit un problème lié aux opioïdes, ils liront les questions de l'outil de dépistage DSM-5 pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Toute personne âgée d'au moins 18 ans et qui sort de l'urgence pour une surdose d'un problème de santé lié aux opioïdes ET qui obtient au moins un "1" à l'outil de dépistage des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes sera éligible pour l'étude ; ils doivent également être autorisés à sortir et médicalement stables et capables de donner leur consentement. Selon le bras de l'étude, les patients sont recrutés pour ce quart de travail, soit le coach de récupération, soit l'assistant de recherche informera le patient de l'étude et demandera son consentement à participer.

Les chercheurs ne divulgueront pas entièrement les objectifs de la recherche au groupe de soins standard parce que (1) l'hôpital méthodiste et Ball Memorial prévoyaient de mettre en œuvre POINT en dehors du contexte de cette étude et parce que leur capacité à recruter des entraîneurs de rétablissement est de toute façon limitée, nous sommes ne créant aucune disparité dans la capacité des patients à accéder à un point qui n'existerait pas naturellement et (2) nous craignons que la divulgation complète des objectifs ne dérange inutilement les patients recevant des soins standard qui pourraient souhaiter les services après en avoir pris connaissance.

Le site d'étude prévoit de mettre en œuvre le projet POINT quelle que soit l'étude de recherche. Par conséquent, toutes les fonctions d'entraîneur de récupération font partie des services prescrits par POINT qui seraient effectués indépendamment de la recherche. Les enquêteurs randomisent le quart de travail au cours duquel POINT est administré pour tirer parti du fait qu'ils ne sont pas en mesure de doter entièrement tous les quarts de travail de l'hôpital d'un coach de récupération, ce qui nous permet de tester l'efficacité de l'intervention. Seuls les patients du groupe de soins standard seront invités à effectuer des activités de collecte de données qui ne seraient pas effectuées en dehors de l'étude de recherche.

Après le consentement à l'étude, tous les sujets seront invités à effectuer un entretien structuré avec un coach de récupération (groupe POINT) ou un assistant de recherche (soins standard). Cet entretien aura lieu au service des urgences, peut durer entre 30 et 60 minutes et couvre les sujets suivants : démographie, soutien social ; les conditions de vie, la consommation de drogues, le contexte de surdose actuelle, les antécédents de traitement, l'intérêt pour les services de rétablissement, l'utilisation de stratégies pour réduire les risques liés à la consommation de drogues, le VIH et l'hépatite C, la santé physique et mentale, les expériences défavorables de l'enfance et les coordonnées détaillées. De plus, l'AR ou l'entraîneur de récupération recueillera des informations de contact détaillées sur le participant pour augmenter les chances de pouvoir suivre le participant. Ces coordonnées seront saisies dans une base de données distincte et ne seront pas liées aux réponses au questionnaire.

Les enquêteurs recueilleront également des informations à partir des sources de données secondaires existantes suivantes :

• Indiana Network for Patient Care (contient des données sur les admissions à l'hôpital et en cas de surdose)
• INSPECTER (contient des informations sur les ordonnances pour les substances contrôlées)
• Division de la santé mentale et de la toxicomanie (contient des renseignements sur le traitement à la méthadone)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (contient des informations sur l'inscription à Medicaid)
• Département des services à l'enfance de l'Indiana (contient des informations sur l'implication de la protection de l'enfance)
• Valle Vista Health System (contient des données sur le traitement de la toxicomanie et de la santé mentale)
• Midtown Community Mental Health (contient des données sur les traitements de santé mentale)
• Clean Slate (contient des données sur le traitement de la toxicomanie)

Dans le cadre du projet POINT, les coachs de récupération s'engagent avec les patients POINT pendant deux semaines (contactant les patients tous les 2-3 jours jusqu'à ce que le patient soit engagé avec succès dans les services de récupération), mais cela peut durer plus longtemps (plusieurs mois) selon les besoins du patient et le désir d'une assistance continue. Les entraîneurs de récupération ne collecteront pas de données à des fins d'étude pendant cette période ; au contraire, toute information qu'ils recueilleront servira à leurs fins d'emploi en tant que coach de récupération. Les patients recevant des soins standard ne sont pas vus après l'aiguillage initial.

Les enquêteurs recueilleront également des données à partir des dossiers hospitaliers et des bases de données gouvernementales et de santé publique sur les patients inscrits à l'étude après avoir obtenu une libération de ces informations par les sujets. Les enquêteurs recueilleront des données sur la méthadone auprès de la Division de la santé mentale et de la toxicomanie (DMHA), des informations sur les prescriptions liées aux substances contrôlées d'INSPECT (système de surveillance des médicaments sur ordonnance), les données sur les admissions à l'hôpital du Réseau de l'Indiana pour les soins aux patients (INPC), des informations sur les décès par surdose formez les dossiers du coroner, les informations d'assurance de Medicaid, l'implication du système de protection de l'enfance du Département des services à l'enfance (DCS) et les données de justice pénale accessibles au public. Un tiers, Regenstrief Institute, travaillera avec tous ces systèmes pour obtenir et fusionner les données en toute sécurité et pour anonymiser les données avant de les partager avec l'équipe de recherche.