프로젝트 POINT: 과다 복용 생존자 개입의 효과 및 확장성 (POINT)

연구 설계 연구자들은 인디애나주 인디애나폴리스에 있는 인디애나 대학 건강 감리교 병원과 인디애나주 먼시에 있는 인디애나 대학 건강 공 기념 병원에서 파일럿 연구를 수행할 것입니다.

파일럿 연구에는 두 개의 연구 부문이 포함됩니다.

팔(1): POINT 개입과 관련하여 회복 코치(알코올 및 약물 남용에 관한 인디애나 카운셀러 협회에서 인증한 중독 경험이 있는 회복 지원 제공자)가 응급실에서 환자가 회복된 후 환자를 만납니다. 과다복용(과도한 역전 약물이 시스템에서 오피오이드의 효과를 완전히 중단시키기 때문에 환자는 일반적으로 기민하고 지향적이며, 의사가 석방할 자격이 있다고 결정할 때까지 환자에게 접근하지 않습니다). POINT 프로그램의 일환으로 회복 코치는 환자에게 고위험 행동에 대한 간략한 평가, C형 간염 및 HIV 검사, 동기 부여 면담을 통한 피해 감소 상담, 다음과 같은 치료 추천을 포함한 다양한 증거 기반 서비스를 제공합니다. 약물 지원 치료(MAT) 제공자, 해독 서비스 또는 입원 환자 치료 설정(대부분의 환자가 MAT 위탁을 선택함)까지. 환자는 집으로 가져갈 수 있는 날록손 키트(회복 코치가 제공하는 부분 치료로 제공되는 과다복용 역전 약물)와 Medicaid 등록 지원을 제공받습니다. 지역 사회 정신 건강 제공자와의 긴밀한 협력을 통해 POINT 환자는 ED 퇴원 후 영업일 기준 1-2일 이내에 MAT에 대한 첫 번째 평가를 받을 수 있습니다. 중요한 시간 개입의 개념에 기반을 둔 회복 코치는 전화 또는 직접 지원을 제공하여 회복 과정 전반에 걸쳐 치료에 대한 장벽을 탐색합니다. 또한 POINT 프로그램의 일환으로 회복 코치는 그들이 제공하는 표준 치료의 일환으로 약속이나 형사 사법 및 아동 복지 회의에 환자를 동반할 것을 제안합니다(이 서비스 제공의 일부로 연구 목적을 위한 데이터 수집은 발생하지 않음). 전체 치료 전환 프로세스는 2주에서 몇 달이 소요되며 POINT는 환자가 회복 장벽을 극복하는 데 도움이 필요한 시점에 다시 참여할 수 있도록 문을 열어 둡니다.

부문 (2): 표준 치료 부문은 지역사회에서 이용 가능한 치료 옵션을 환자에게 알리는 서비스에 대한 기본적인 소개로 구성됩니다.

무작위화 및 등록 연구의 각 날짜에 대해 연구원은 교대 환자가 POINT 부문에 등록하고 표준 치료(오전 교대(오전 8시-오후 4시), 저녁(오후 4시-오전 12시), 야간(오전 12시~오전 8시). 오피오이드 과다복용 또는 오피오이드 금단, 농양(IV 약물 사용으로 인한) 또는 활성 오피오이드 중독을 포함하는 오피오이드 관련 건강 문제로 인해 응급실에서 퇴원한 사람은 누구나 연구에 참여할 수 있습니다. 연구팀과 회복 코치는 과다복용 환자가 ED에 입원할 때마다 응급 의료 서비스로부터 전자 경보를 받게 됩니다. 회복 코치는 POINT 교대 근무 시 ED로 보내지고 연구 조교는 POINT 교대 근무 시 파견됩니다. 인정 이유가 오피오이드 과다 복용 또는 오피오이드 관련 문제임을 확인하면 오피오이드 사용 장애 선별 도구에 대한 DSM-5의 질문을 읽을 것입니다. 18세 이상이고 오피오이드 관련 건강 문제를 과다 복용하여 응급실에서 퇴원하고 오피오이드 사용 장애 스크리닝 도구에서 최소 "1"점을 받은 개인은 연구 대상이 됩니다. 또한 퇴원 승인을 받아야 하며 의학적으로 안정적이고 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 해당 교대조에 모집되는 연구 환자의 부문에 따라 회복 코치 또는 연구 보조원이 환자에게 연구에 대해 알리고 참여 동의를 요청할 것입니다.

연구자들은 (1) 감리교 병원과 볼 메모리얼이 본 연구의 맥락 밖에서 POINT를 시행할 계획이었고 회복 코치를 고용할 수 있는 능력이 제한되어 있기 때문에 연구 목적을 표준 치료 부문에 완전히 공개하지 않을 것입니다. 자연적으로 존재하지 않는 지점에 액세스할 수 있는 환자의 능력에 차이를 만들지 않으며 (2) 목적을 완전히 공개하면 서비스를 알게 된 후 서비스를 원할 수 있는 표준 치료 환자를 불필요하게 화나게 할 것을 우려합니다.

연구 사이트는 연구 연구와 관계없이 Project POINT를 구현할 계획입니다. 따라서 모든 회복 코치 임무는 연구와 관계없이 수행되는 POINT 규정 서비스의 일부입니다. 조사관은 POINT가 전달되는 교대조를 무작위화하여 회복 코치와 함께 모든 병원 교대조에 직원을 배치할 수 없다는 사실을 이용하여 개입의 효과를 테스트할 수 있도록 합니다. 표준 치료 부문의 환자들만이 연구 연구 외부에서 완료되지 않는 데이터 수집 활동을 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 동의 후, 모든 피험자는 회복 코치(POINT 그룹) 또는 연구 조교(표준 치료)와의 구조화된 인터뷰를 완료해야 합니다. 이 인터뷰는 ED에서 진행되며 30-60분 정도 소요될 수 있으며 다음 주제를 다룹니다. 인구 통계, 사회적 지원; 생활 방식, 약물 사용, 현재 과다복용 상황, 치료 이력, 회복 서비스에 대한 관심, 약물 사용과 관련된 위험을 줄이기 위한 전략 사용, HIV 및 C형 간염, 신체 및 정신 건강, 불리한 아동기 경험 및 자세한 연락처 정보. 또한 RA 또는 회복 코치는 참가자에 대한 자세한 연락처 정보를 수집하여 참가자에게 후속 조치를 취할 가능성을 높입니다. 이 연락처 정보는 별도의 데이터베이스에 입력되며 설문 응답과 연결되지 않습니다.

조사관은 또한 다음과 같은 기존 보조 데이터 소스에서 정보를 수집합니다.

• 환자 치료를 위한 인디애나 네트워크(병원 및 과다복용 입원 데이터 포함)
• INSPECT(규제 약물에 대한 처방 정보 포함)
• 정신 건강 및 중독 부서(메타돈 치료 정보 포함)
• 인디애나 Medicaid 계획 및 정책 사무소(Medicaid 등록 정보 포함)
• 인디애나 아동 서비스부(아동 복지 관련 정보 포함)
• Valle Vista Health System(중독 및 정신 건강 치료 데이터 포함)
• Midtown Community Mental Health(정신 건강 치료 데이터 포함)
• Clean Slate(중독 치료 데이터 포함)

POINT 프로젝트의 일환으로 회복 코치는 2주 동안 POINT 환자와 관계를 맺지만(환자가 회복 서비스에 성공적으로 참여할 때까지 2-3일마다 환자에게 연락) 환자의 필요에 따라 더 오래(몇 달) 지속될 수 있습니다. 지속적인 지원에 대한 열망. 회복 코치는 이 시간 동안 학습 목적으로 데이터를 수집하지 않습니다. 오히려 그들이 수집하는 모든 정보는 회복 코치로서의 고용 목적이 될 것입니다. 표준 치료 환자는 초기 진료 의뢰 후에는 볼 수 없습니다.

조사관은 또한 피험자로부터 이러한 정보에 대한 공개를 얻은 후 연구에 등록한 환자에 대한 병원 기록과 정부 및 공중 보건 데이터베이스에서 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 DMHA(Division of Mental Health and Addiction)에서 메타돈 데이터를 수집하고, INSPECT(처방약 모니터링 시스템)에서 규제 약물과 관련된 처방 정보, INPC(Indiana Network for Patient Care)에서 병원 입원 데이터, 과다 복용 사망 정보를 수집합니다. 양식 검시관 기록, Medicaid의 보험 정보, 아동 서비스부(DCS)의 아동 복지 시스템 개입 및 공개적으로 사용 가능한 형사 사법 데이터. 제3자인 Regenstrief Institute는 이러한 모든 시스템과 협력하여 데이터를 안전하게 획득 및 병합하고 연구팀과 공유하기 전에 데이터를 비식별화합니다.