Project POINT: Effectiviteit en schaalbaarheid van een Overdosis Survivor Interventie (POINT)

STUDIEOPZET De onderzoekers zullen de pilootstudie uitvoeren aan het Indiana University Health Methodist Hospital in Indianapolis, Indiana en aan het Indiana University Health Ball Memorial Hospital in Muncie, Indiana.

De pilootstudie omvat twee studiearmen.

Arm(1): Wat betreft de POINT-interventie: een herstelcoach (iemand die door de Indiana Counselors' Association on Alcohol and Drug Abuse is gecertificeerd om herstelondersteuning te bieden en ervaring heeft met verslaving) ontmoet patiënten op de SEH nadat ze zijn bijgekomen van een overdosis (patiënten zijn doorgaans alert en georiënteerd, aangezien het medicijn dat de overdosis omkeert het effect van opioïden in hun systeem volledig stopt en patiënten pas worden benaderd als een arts heeft vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor vrijgave). Als onderdeel van het POINT-programma biedt de herstelcoach de patiënt een scala aan evidence-based diensten, waaronder een korte beoordeling van risicovol gedrag, hepatitis C- en hiv-testen, counseling voor schadebeperking op basis van motiverende gespreksvoering, en doorverwijzingen naar behandeling met daaropvolgend advies. tot ofwel een aanbieder van medicatie-ondersteunde behandelingen (MAT), ontwenningsdiensten of een intramurale behandeling, waarbij de meeste patiënten kiezen voor MAT-verwijzing. Patiënten krijgen een naloxon-kit voor thuisgebruik aangeboden (het medicijn dat de overdosis omkeert, dat wordt aangeboden als onderdeel van de zorg die wordt geleverd door de herstelcoach) en hulp bij het inschrijven op Medicaid. Nauwe samenwerking met de plaatselijke GGZ-aanbieder zorgt ervoor dat POINT-patiënten hun eerste beoordeling voor MAT binnen 1-2 werkdagen na ontslag uit de SEH krijgen. Gebaseerd op het concept van kritieke tijdinterventie, bieden herstelcoaches telefonische of persoonlijke ondersteuning om tijdens het herstelproces belemmeringen voor zorg te overwinnen. Ook als onderdeel van het POINT-programma bieden herstelcoaches aan om patiënten te begeleiden naar intakeafspraken of strafrechtelijke en jeugdzorgbijeenkomsten als onderdeel van de standaardzorg die zij leveren (er zal geen gegevensverzameling voor onderzoeksdoeleinden plaatsvinden als onderdeel van deze dienstverlening). Het hele zorgtransitieproces duurt tussen de 2 weken en enkele maanden, en POINT laat de deur open zodat patiënten op elk moment opnieuw kunnen deelnemen wanneer ze hulp nodig hebben bij het overwinnen van herstelbarrières.

Arm (2): De standaardzorgarm zal bestaan ​​uit basisverwijzing naar diensten door patiënten te informeren over beschikbare behandelingsopties in de gemeenschap.

RANDOMISERING & INSCHRIJVING Voor elke dag van het onderzoek zullen onderzoekers willekeurig selecteren tijdens welke van de ploegen patiënten zich zullen inschrijven in de POINT-arm en welke zich zullen inschrijven voor standaardzorg (ochtenddienst (8.00-16.00 uur), avond (16.00-12.00 uur) en 's nachts (12.00-8.00 uur). Elke persoon die wordt ontslagen uit de SEH voor een overdosis opioïden of voor een opioïdengerelateerd gezondheidsprobleem, inclusief opioïdenontwenning, abces (van intraveneus drugsgebruik) of actieve opioïdenintoxicatie komt in aanmerking voor de studie. Het onderzoeksteam en de herstelcoaches ontvangen een elektronische waarschuwing van de medische hulpdiensten wanneer een patiënt met een overdosis wordt opgenomen op de SEH. Bij POINT-diensten wordt een herstelcoach naar de SEH gestuurd en bij non-POINT-diensten een onderzoeksassistent. Zodra ze hebben bevestigd dat de toegegeven reden een opioïdenoverdosis of een opioïdengerelateerd probleem is, zullen ze de vragen lezen over de DSM-5 voor opioïdengebruiksstoornis-screeningtool. Elke persoon die ten minste 18 jaar oud is en wordt ontslagen van de SEH voor een overdosis of een opioïdengerelateerd gezondheidsprobleem EN minstens een "1" scoort op de screeningtool voor opioïdengebruiksstoornissen, komt in aanmerking voor het onderzoek; ze moeten ook worden vrijgegeven voor ontslag en medisch stabiel zijn en in staat zijn om toestemming te geven. Afhankelijk van de tak van het onderzoek waar patiënten voor die dienst worden geworven, zal de herstelcoach of de onderzoeksassistent de patiënt informeren over het onderzoek en hun toestemming vragen voor deelname.

Onderzoekers zullen de doelstellingen van het onderzoek niet volledig bekendmaken aan de standaard zorgafdeling omdat (1) Methodist Hospital en Ball Memorial van plan waren om POINT te implementeren buiten de context van deze studie en omdat hun vermogen om herstelcoaches te bemannen hoe dan ook beperkt is. geen ongelijkheid creëren in het vermogen van de patiënt om toegang te krijgen tot een punt dat van nature niet zou bestaan ​​en (2) We zijn bezorgd dat volledige openbaarmaking van de doeleinden de standaardzorgpatiënten onnodig van streek zou maken, die de diensten zouden kunnen verlangen nadat ze ervan vernomen hebben.

De onderzoekslocatie is van plan Project POINT te implementeren, ongeacht de onderzoeksstudie. Daarom maken alle taken van de herstelcoach deel uit van de door POINT voorgeschreven diensten die ongeacht het onderzoek worden uitgevoerd. De onderzoekers verdelen de shift waarin POINT wordt gegeven willekeurig om te profiteren van het feit dat ze niet in staat zijn om alle ziekenhuisshifts volledig te bemannen met een herstelcoach, waardoor we de effectiviteit van de interventie kunnen testen. Alleen die patiënten in de standaardzorgarm zullen worden gevraagd om gegevensverzamelingsactiviteiten uit te voeren die niet buiten de onderzoeksstudie zouden worden voltooid.

Na toestemming voor de studie wordt alle proefpersonen gevraagd een gestructureerd interview af te leggen met een herstelcoach (POINT-groep) of een onderzoeksassistent (standaardzorg). Dit interview vindt plaats op de SEH, kan tussen de 30 en 60 minuten duren en behandelt de volgende onderwerpen: demografie, sociale steun; woonsituatie, drugsgebruik, context van huidige overdosis, behandelingsgeschiedenis, interesse in hersteldiensten, gebruik van strategieën om risico's gerelateerd aan drugsgebruik, hiv en hepatitis C, lichamelijke en geestelijke gezondheid, ongunstige ervaringen uit de kindertijd en gedetailleerde contactgegevens te verminderen. Bovendien verzamelt de RA of herstelcoach gedetailleerde contactgegevens van de deelnemer om de kans te vergroten dat hij de deelnemer kan opvolgen. Deze contactgegevens worden ingevoerd in een aparte database en worden niet gekoppeld aan de antwoorden op de vragenlijst.

De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen uit de volgende bestaande secundaire gegevensbronnen:

• Indiana Network for Patient Care (bevat ziekenhuisgegevens en opnamegegevens voor overdosering)
• INSPECTEREN (bevat receptinformatie voor gereguleerde stoffen)
• Afdeling Geestelijke Gezondheid en Verslaving (bevat informatie over behandeling met methadon)
• Indiana Office of Medicaid Planning and Policy (bevat Medicaid-inschrijvingsinformatie)
• Indiana Department of Child Services (bevat informatie over de betrokkenheid van kinderen)
• Valle Vista Health System (bevat gegevens over verslaving en geestelijke gezondheidszorg)
• Midtown Community Mental Health (bevat gegevens over behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg)
• Schone lei (bevat gegevens over verslavingszorg)

Als onderdeel van het POINT-project houden herstelcoaches zich gedurende twee weken bezig met POINT-patiënten (elke 2-3 dagen bereiken ze patiënten totdat de patiënt succesvol is betrokken bij hersteldiensten), maar dit kan langer duren (enkele maanden), afhankelijk van de behoefte van de patiënt en verlangen naar voortdurende hulp. In deze periode verzamelen herstelcoaches geen gegevens voor studiedoeleinden; in plaats daarvan zal alle informatie die ze verzamelen hun werkdoeleinden als herstelcoach zijn. Standaardzorgpatiënten worden niet gezien na de eerste verwijzing.

De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen uit ziekenhuisdossiers en overheids- en volksgezondheidsdatabases over patiënten die deelnemen aan het onderzoek nadat ze van de proefpersonen een vrijgave voor deze informatie hebben verkregen. De onderzoekers zullen methadongegevens verzamelen van de afdeling Geestelijke Gezondheid en Verslaving (DMHA), informatie voorschrijven met betrekking tot gereguleerde stoffen van INSPECT (receptplichtige geneesmiddelencontrolesysteem), de ziekenhuisopnamegegevens van Indiana Network for Patient Care (INPC), informatie over overlijden door overdosis vorm van lijkschouwergegevens, verzekeringsinformatie van Medicaid, betrokkenheid van het kinderwelzijnssysteem van het Department of Child Services (DCS) en openbaar beschikbare strafrechtelijke gegevens. Een derde partij, Regenstrief Institute, zal met al deze systemen werken om de gegevens veilig te verkrijgen en samen te voegen en om de gegevens te de-identificeren voordat ze worden gedeeld met het onderzoeksteam.