Projekt PONT: A túladagolást túlélők beavatkozásának hatékonysága és méretezhetősége (POINT)

A TANULMÁNY TERVEZÉSE A kutatók a kísérleti vizsgálatot az Indianapolisi Egyetem Egészségügyi Methodista Kórházában (Indianapolis) és az Indiana Egyetem Egészségügyi Ball Emlékkórházban (Muncie, Indiana) végzik.

A kísérleti tanulmány két vizsgálati ágat foglal magában.

Arm(1): Ami a POINT beavatkozást illeti, egy gyógyulási coach (valaki, akit az Indiana Counselors' Association on Alkohol and Drug Abuse, hogy gyógyulási támogatást nyújtson, aki már átélt függőséget) találkozik a betegekkel az ED-ben, miután felépültek egy túladagolás (a betegek jellemzően éberek és tájékozottak, mivel a túladagolás visszafordító gyógyszere teljesen leállítja az opioidok hatását a rendszerükben, és a betegeket addig nem keresik meg, amíg az orvos meg nem állapítja, hogy jogosultak a felszabadításra). A POINT program részeként a gyógyulási coach bizonyítékokon alapuló szolgáltatások széles skáláját kínálja a páciensnek, beleértve a magas kockázatú magatartásformák rövid értékelését, a hepatitis C és HIV-tesztelést, a motivációs interjúval megalapozott ártalomcsökkentő tanácsadást, valamint kezelési beutalásokat a következőkkel: akár egy gyógyszeres kezelést (MAT) szolgáltató szolgáltató, detoxikáló szolgálat vagy fekvőbeteg kezelési lehetőség – a legtöbb beteg MAT beutalót választ. A betegeknek otthoni naloxonkészletet kínálnak (a túladagolást visszafordító gyógyszert, amelyet a gyógyulási edző részleges ellátásaként kínálnak), és segítséget kapnak a Medicaid beiratkozásában. A helyi közösség mentális egészségügyi szolgáltatójával való szoros együttműködés biztosítja, hogy a POINT-betegek az ED-elbocsátást követő 1-2 munkanapon belül megkapják az első MAT-vizsgálatot. A kritikus időben történő beavatkozás koncepciója alapján a felépülési tanácsadók telefonon vagy személyesen segítséget nyújtanak az ellátás akadályai között a felépülési folyamat során. Szintén a POINT program részeként a felépülési edzők felajánlják, hogy elkísérik a betegeket a fogadási időpontokra vagy a büntető igazságszolgáltatási és gyermekjóléti megbeszélésekre az általuk nyújtott szokásos ellátás részeként (a szolgáltatás keretében kutatási célú adatgyűjtés nem történik meg). A teljes ellátás átállási folyamata 2 héttől több hónapig tart, és a POINT nyitva hagyja az ajtót, így a betegek bármikor újra bekapcsolódhatnak, amikor segítségre van szükségük a gyógyulási akadályok leküzdésében.

Kar (2): A standard ellátási rész az alapvető szolgáltatásokhoz való beutalásból áll, a betegek tájékoztatása révén a közösségben elérhető kezelési lehetőségekről.

RANDOMIZÁLÁS ÉS BEJEGYZÉS A kutatók a vizsgálat minden napjára véletlenszerűen választják ki, hogy a műszakok közül melyik műszakban jelentkeznek be a betegek a POINT karba, és melyik a standard ellátásba (reggeli műszak (8-16 óra), esti (16-12 óra) és éjszaka (12-8 óráig). A vizsgálatban részt vehet minden olyan személy, akit opioid túladagolás vagy opioiddal kapcsolatos egészségügyi probléma miatt bocsátanak el az ED-ről, beleértve az opioid-megvonást, a tályogot (IV. kábítószer-használatból) vagy az aktív opioidmérgezést. A kutatócsoport és a felépülési edzők minden alkalommal elektronikus figyelmeztetést kapnak a sürgősségi egészségügyi szolgálatoktól, amikor egy túladagolt beteget felvesznek az orvosi osztályra. A PONT műszakban egy helyreállítási edzőt küldenek az ED-re, a nem PONT műszakokban pedig egy kutatási asszisztenst. Miután megerősítették, hogy a beismerés oka opioid túladagolás vagy opioiddal kapcsolatos probléma, elolvassák a DSM-5 opioidhasználati zavarok szűrőeszközének kérdéseit. Bármely olyan személy, aki legalább 18 éves, és akit opioiddal kapcsolatos egészségügyi probléma túladagolása miatt elbocsátottak a sürgősségi osztályról, ÉS aki legalább „1” pontot ér el az opioidhasználati zavarok szűrőeszközén, részt vehet a vizsgálatban; ezenkívül kibocsátási engedéllyel kell rendelkezniük, és orvosilag stabilnak kell lenniük, és alkalmasnak kell lenniük a beleegyezés megadására. Attól függően, hogy a vizsgálatban részt vevő betegeket az adott műszakba melyik ágba toborozzák, a gyógyulási edző vagy a kutatási asszisztens tájékoztatja a pácienst a vizsgálatról, és kéri a hozzájárulását a részvételhez.

A kutatók nem fedik fel teljes mértékben a kutatás céljait a standard ellátási csoport számára, mert (1) a Methodist Hospital és a Ball Memorial a POINT megvalósítását a jelen tanulmány kontextusán kívül tervezte, és mivel a gyógyulási edzők kidolgozására való képességük egyébként is korlátozott, nem hoz létre olyan egyenlőtlenségeket a betegek hozzáférési lehetőségében, amelyek természetesen nem léteznének, és (2) Aggodalomra ad okot, hogy a célok teljes körű nyilvánosságra hozatala szükségtelenül felzaklatná azokat a szokásos ellátásban részesülő betegeket, akik esetleg igényt tartanak a szolgáltatásokra, miután tudomást szereztek róluk.

A vizsgálati helyszín a POINT projekt megvalósítását tervezi, függetlenül a kutatási tanulmánytól. Ezért minden helyreállítási edzői feladat része a POINT által előírt szolgáltatásoknak, amelyeket a kutatástól függetlenül végeznének. A nyomozók véletlenszerűen választják ki azt a műszakot, amely alatt a POINT-ot kézbesítik, hogy kihasználják azt a tényt, hogy nem tudják teljes mértékben ellátni az összes kórházi műszakot egy helyreállítási edzővel – így lehetővé válik számunkra a beavatkozás hatékonyságának tesztelése. Csak a standard ellátási csoportba tartozó betegeket kérik fel olyan adatgyűjtési tevékenységek elvégzésére, amelyeket a kutatási vizsgálaton kívül nem végeznének el.

A tanulmányi beleegyezés után minden alanyt felkérnek, hogy fejezzenek ki egy strukturált interjút vagy egy rehabilitációs edzővel (POINT csoport) vagy egy kutatási asszisztenssel (standard ellátás). Ez az interjú az ED-ben lesz, és 30-60 percet vehet igénybe, és a következő témákat fedi le: demográfia, szociális támogatás; életkörülmények, kábítószer-használat, jelenlegi túladagolás kontextusa, kezelési előzmények, felépülési szolgáltatások iránti érdeklődés, a kábítószer-használattal, HIV-vel és hepatitis C-vel kapcsolatos kockázatok csökkentésére irányuló stratégiák alkalmazása, fizikai és mentális egészség, gyermekkori káros tapasztalatok és részletes elérhetőségi adatok. Ezenkívül az RA vagy a helyreállítási edző részletes kapcsolatfelvételi információkat gyűjt a résztvevőről, hogy növelje annak esélyét, hogy nyomon tudja követni a résztvevőt. Ezek az elérhetőségek egy külön adatbázisba kerülnek, és nem kapcsolódnak a kérdőívekre adott válaszokhoz.

A nyomozók a következő meglévő másodlagos adatforrásokból is gyűjtenek információkat:

• Indiana Network for Patient Care (a kórházi és túladagolási felvételi adatokat tartalmazza)
• ELLENŐRZÉS (a szabályozott anyagok receptjére vonatkozó információkat tartalmaz)
• Mentális egészséggel és függőségekkel foglalkozó részleg (metadonkezeléssel kapcsolatos információkat tartalmaz)
• Indiana Medicaid Tervezési és Politikai Hivatal (tartalmazza a Medicaid beiratkozási információkat)
• Indiana Department of Child Services (a gyermekjóléti részvételre vonatkozó információkat tartalmaz)
• Valle Vista egészségügyi rendszer (a függőség és a mentális egészségügyi kezelés adatait tartalmazza)
• Midtown Community Mental Health (mentális egészségügyi kezelési adatokat tartalmaz)
• Tiszta lap (a függőség kezelésére vonatkozó adatokat tartalmazza)

A POINT projekt részeként a felépülési tanácsadók két hétig foglalkoznak a POINT betegekkel (2-3 naponta megkeresik a betegeket, amíg a beteg sikeresen részt nem vesz a helyreállítási szolgáltatásokban), de ez hosszabb ideig is eltarthat (több hónapig) a páciens igényeitől függően. és a folyamatos segítség iránti vágy. A helyreállítási edzők ez idő alatt nem gyűjtenek adatokat tanulmányi célokra; hanem az általuk gyűjtött információk a helyreállítási edzőként való foglalkoztatási céljaik. A szokásos ellátásban részesülő betegeket az első beutaló után nem látják.

A kutatók a kórházi nyilvántartásokból, valamint a kormányzati és közegészségügyi adatbázisokból is gyűjtenek majd adatokat a vizsgálatba bevont betegekről, miután az alanyoktól megkapták az információk közzétételét. A nyomozók a Mentális Egészségügyi és Addiktológiai Osztálytól (DMHA) gyűjtik a metadonadatokat, az INSPECT-től (vényköteles gyógyszerfigyelő rendszer) az ellenőrzött anyagokkal kapcsolatos felírási információkat, az Indiana Network for Patient Care (INPC) kórházi felvételi adatait, valamint a túladagolásos halálozási információkat. halottkém-nyilvántartások, a Medicaid biztosítási információi, a gyermekjóléti rendszer részvétele a Department of Child Services (DCS) részéről, valamint nyilvánosan elérhető büntető igazságszolgáltatási adatok. Egy harmadik fél, a Regenstrief Institute mindezekkel a rendszerekkel együttműködik az adatok biztonságos megszerzése és egyesítése, valamint az adatok azonosításának megszüntetése érdekében, mielőtt megosztaná azokat a kutatócsoporttal.