Proyecto PUNTO: Eficacia y escalabilidad de una intervención para sobrevivientes de sobredosis (POINT)

DISEÑO DEL ESTUDIO Los investigadores llevarán a cabo el estudio piloto en el Hospital Metodista de Salud de la Universidad de Indiana en Indianápolis, Indiana y en el Hospital Memorial Ball de Salud de la Universidad de Indiana en Muncie, Indiana.

El estudio piloto incluye dos brazos de estudio.

Brazo (1): Con respecto a la intervención PUNTO, un entrenador de recuperación (alguien certificado por la Asociación de Consejeros de Indiana sobre el Abuso de Alcohol y Drogas para brindar apoyo de recuperación que ha vivido una experiencia con la adicción) se reúne con los pacientes en el servicio de urgencias después de haber sido revividos de un sobredosis (los pacientes suelen estar alerta y orientados, ya que el fármaco de reversión de la sobredosis detiene por completo el efecto de los opioides en su sistema, y ​​no se abordará a los pacientes hasta que un médico haya determinado que son elegibles para la liberación). Como parte del programa POINT, el entrenador de recuperación ofrece al paciente una gama de servicios basados ​​en evidencia que incluyen una breve evaluación de comportamientos de alto riesgo, pruebas de hepatitis C y VIH, asesoramiento sobre reducción de daños informado por entrevistas motivacionales y referencias de tratamiento con seguimiento. hasta un proveedor de tratamiento asistido por medicamentos (MAT), servicios de desintoxicación o un entorno de tratamiento para pacientes hospitalizados, y la mayoría de los pacientes eligen la referencia de MAT. A los pacientes se les ofrece un kit de naloxona para llevar a casa (el fármaco que revierte la sobredosis, que se ofrece como parte de la atención brindada por el entrenador de recuperación) y asistencia con la inscripción en Medicaid. La estrecha colaboración con el proveedor de salud mental de la comunidad local garantiza que los pacientes de POINT tengan su primera evaluación de MAT dentro de 1 a 2 días hábiles después del alta del servicio de urgencias. Basándose en el concepto de intervención en momentos críticos, los entrenadores de recuperación brindan apoyo por teléfono o en persona para sortear las barreras a la atención durante todo el proceso de recuperación. También como parte del programa POINT, los entrenadores de recuperación ofrecen acompañar a los pacientes a las citas de admisión o a las reuniones de justicia penal y bienestar infantil como parte de la atención estándar que brindan (no se recopilarán datos con fines de investigación como parte de esta prestación de servicios). Todo el proceso de transición de atención toma entre 2 semanas y varios meses, y POINT deja la puerta abierta para que los pacientes puedan volver a participar en cualquier momento en que necesiten ayuda para superar las barreras de recuperación.

Brazo (2): El brazo de atención estándar consistirá en la remisión básica a los servicios informando a los pacientes sobre las opciones de tratamiento disponibles en la comunidad.

ALEATORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN Para cada día del estudio, los investigadores seleccionarán al azar durante cuál de los turnos los pacientes se inscribirán en el brazo PUNTO y cuáles se inscribirán en la atención estándar (turno matutino (8 a. m. a 4 p. m.), turno vespertino (4 p. m. a 12 a. m.) y durante la noche (12 am-8 am). Cualquier persona que sea dada de alta del servicio de urgencias por una sobredosis de opiáceos o por un problema de salud relacionado con los opiáceos, incluida la abstinencia de opiáceos, un absceso (por el uso de drogas por vía intravenosa) o una intoxicación activa por opiáceos, será elegible para el estudio. El equipo de investigación y los entrenadores de recuperación recibirán una alerta electrónica de los servicios médicos de emergencia cada vez que un paciente con sobredosis ingrese al servicio de urgencias. Se enviará un entrenador de recuperación al ED en turnos PUNTUALES, y se enviará un asistente de investigación en turnos que no sean PUNTOS. Una vez que hayan confirmado que el motivo de la admisión es una sobredosis de opioides o un problema relacionado con los opioides, leerán las preguntas del DSM-5 para la herramienta de detección del trastorno por consumo de opioides. Cualquier persona que tenga al menos 18 años de edad y sea dada de alta del servicio de urgencias por una sobredosis o un problema de salud relacionado con los opioides Y obtenga una puntuación de al menos "1" en la herramienta de detección del trastorno por uso de opioides será elegible para el estudio; también deben estar autorizados para el alta y ser médicamente estables y capaces de dar su consentimiento. Dependiendo del brazo del estudio en el que se reclute a los pacientes en ese turno, el entrenador de recuperación o el asistente de investigación informarán al paciente sobre el estudio y solicitarán su consentimiento para participar.

Los investigadores no revelarán completamente los propósitos de la investigación al brazo de atención estándar porque (1) Methodist Hospital y Ball Memorial planeaban implementar POINT fuera del contexto de este estudio y porque su capacidad para contratar entrenadores de recuperación es limitada de todos modos, estamos no crear ninguna disparidad en la capacidad de los pacientes para acceder a un punto que no existiría naturalmente y (2) Nos preocupa que la divulgación completa de los propósitos molestaría innecesariamente a los pacientes de atención estándar que podrían desear los servicios después de enterarse de ellos.

El sitio de estudio planea implementar Project POINT independientemente del estudio de investigación. Por lo tanto, todas las funciones del entrenador de recuperación son parte de los servicios prescritos por POINT que se llevarían a cabo independientemente de la investigación. Los investigadores están aleatorizando el turno durante el cual se administra PUNTO para aprovechar el hecho de que no pueden cubrir todos los turnos del hospital con un entrenador de recuperación, lo que nos permite probar la efectividad de la intervención. Solo a los pacientes en el brazo de atención estándar se les pedirá que completen las actividades de recopilación de datos que no se completarían fuera del estudio de investigación.

Después del consentimiento del estudio, se les pedirá a todos los sujetos que completen una entrevista estructurada con un entrenador de recuperación (grupo POINT) o un asistente de investigación (atención estándar). Esta entrevista tendrá lugar en el servicio de urgencias, puede durar entre 30 y 60 minutos y cubre los siguientes temas: datos demográficos, apoyo social; arreglos de vivienda, uso de drogas, contexto de sobredosis actual, historial de tratamiento, interés en los servicios de recuperación, uso de estrategias para reducir los riesgos relacionados con el uso de drogas, VIH y hepatitis C, salud física y mental, experiencias infantiles adversas e información de contacto detallada. Además, el RA o el entrenador de recuperación recopilará información de contacto detallada sobre el participante para aumentar las posibilidades de poder hacer un seguimiento con el participante. Esta información de contacto se ingresará en una base de datos separada y no se vinculará con las respuestas al cuestionario.

Los investigadores también recopilarán información de las siguientes fuentes de datos secundarias existentes:

• Indiana Network for Patient Care (contiene datos de hospitalización y admisión por sobredosis)
• INSPECCIONAR (contiene información de prescripción para sustancias controladas)
• División de Salud Mental y Adicciones (contiene información sobre el tratamiento con metadona)
• Oficina de Planificación y Políticas de Medicaid de Indiana (contiene información de inscripción en Medicaid)
• Departamento de Servicios Infantiles de Indiana (contiene información sobre la participación en el bienestar infantil)
• Valle Vista Health System (contiene datos sobre tratamiento de adicciones y salud mental)
• Midtown Community Mental Health (contiene datos de tratamiento de salud mental)
• Clean Slate (contiene datos de tratamiento de adicciones)

Como parte del proyecto POINT, los entrenadores de recuperación interactúan con los pacientes de POINT durante dos semanas (se comunican con los pacientes cada 2 o 3 días hasta que el paciente participa con éxito en los servicios de recuperación), pero esto puede durar más (varios meses) según la necesidad del paciente. y el deseo de asistencia continua. Los entrenadores de recuperación no recopilarán datos para fines de estudio durante este tiempo; más bien, cualquier información que recopilen será su propósito de empleo como entrenador de recuperación. Los pacientes de atención estándar no son vistos después de la derivación inicial.

Los investigadores también recopilarán datos de los registros hospitalarios y de las bases de datos gubernamentales y de salud pública sobre los pacientes inscritos en el estudio después de obtener una autorización para esta información de los sujetos. Los investigadores recopilarán datos de metadona de la División de Salud Mental y Adicciones (DMHA), información de prescripción relacionada con sustancias controladas de INSPECT (sistema de monitoreo de medicamentos recetados), datos de admisión hospitalaria de Indiana Network for Patient Care (INPC), información de muerte por sobredosis formulario de registros forenses, información de seguro de Medicaid, participación del sistema de bienestar infantil del Departamento de Servicios Infantiles (DCS) y datos de justicia penal disponibles públicamente. Un tercero, el Instituto Regenstrief, trabajará con todos estos sistemas para obtener y fusionar los datos de forma segura y para desidentificar los datos antes de compartirlos con el equipo de investigación.