长期疼痛成人的智能手机 ACT 治疗 - 一项试点研究 (ACTsmart)
ACTsmart - 智能手机为患有长期疼痛的成人提供 ACT 治疗的可行性
目的是测试智能手机为患有长期疼痛的成年人提供 ACT 治疗的可行性和初步效果。
假设是
- ACTsmart 将是一种可行且易于使用的治疗交付形式
- ACTsmart 将改善功能和生活质量
研究概览
详细说明
慢性疼痛影响 12-30% 的人口,并经常导致抑郁、残疾以及日常功能和生活质量下降。 医疗策略通常无效或不足以缓解症状和增强功能。 相反,认知行为疗法 (CBT) 的实证支持如今已得到充分确立,并且此类干预措施通常被视为对慢性疼痛患者至关重要。 然而,适度的效果大小需要进一步改进。 CBT 的最新发展,特别是接受和承诺疗法 (ACT),表明接受和正念策略可用于管理疼痛和痛苦。 在过去十年中,ACT 的大量证据增长迅速,如今,ACT 已被美国心理学会列为治疗慢性疼痛的药物,并具有强大的实证支持。
互联网提供的 ACT 尽管对 ACT 的实证支持有所增加,但可用性仍然非常有限,并且大量患者没有接受这种治疗。 在其他领域,由于通过互联网提供治疗的方法的发展,在过去十年中,经验支持治疗的可及性有所增加。 例如,大量研究说明了互联网提供的 CBT 在治疗焦虑、失眠和抑郁症方面的效用,其治疗效果与面对面治疗研究中获得的效果相似。 很少有研究评估互联网提供的 ACT (iACT) 对慢性疼痛的影响,但我们小组最近对患有纤维肌痛 (n=41) 的参与者进行的一项初步研究显示了非常有希望的结果,值得进一步研究以评估这种治疗的效果。
为了使治疗更容易获得并融入患者的日常生活,我们将使用智能手机应用程序来提供治疗。
招募患者将通过自我推荐招募。 有关该研究的信息将通过报纸和社交媒体提供,并与疼痛诊所和初级保健单位直接沟通,包括有关例如治疗的说明。 资格和如何注册。 一旦发现患者符合条件并表示有兴趣参与研究,他们将由心理学家进行评估,并在需要时由疼痛医师通过半结构化访谈来确认资格并确保患者符合研究标准。 在评估之前获得所有参与者的知情同意。
统计方法 治疗效果的评估主要基于意向治疗分析。 统计方法将主要基于线性多级模型 (LMM),该模型考虑了重复测量之间的依赖性以及患者在治疗前状态和治疗反应(即治疗反应)之间的差异。 随机效应建模),还提供了处理缺失数据的方法。 适当时也可以使用更传统的方法,例如 ANOVA 和层次回归。
访谈 可行性评估和作为进一步开发智能手机应用程序的基础将在治疗期间和之后通过半结构化访谈进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Stockholms Län
-
Stockholm、Stockholms Län、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 疼痛持续时间≥ 6 个月;
- 能够读写瑞典语
- 可以使用可以上网的智能手机
- 没有计划改变药物使用,或计划对他们的疼痛进行任何其他干预措施改变
排除标准:
- 需要立即评估或不同治疗的伤害或疾病,或者预计在未来 6 个月内会有显着进展的伤害或疾病
- 药物不稳定(未来 4 个月内计划改变药物)
- 过去 3 个月内的 ACT 或 CBT 治疗
- 严重的精神病合并症(例如 高自杀风险)由心理学家在半结构化访谈中评估
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行动智能
通过智能手机应用程序进行 ACT 治疗
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参与者通过智能手机应用程序接受 ACT 治疗,包括通过应用程序内的消息功能获得心理学家支持。 治疗内容分为四个模块:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰指数(评估之间的变化)
大体时间:基线、每周 8 次评分、后期(8 周)、治疗后三、六和十二个月的随访
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自我评估与疼痛相关的日常功能
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基线、每周 8 次评分、后期(8 周)、治疗后三、六和十二个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛量表中的心理僵硬(变化)
大体时间:基线、每周 8 次评分、后期(8 周)、治疗后三、六和十二个月的随访
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自评与疼痛相关的心理僵硬。
总分最低 12,最高 84,较低的值被解释为较高的心理灵活性,较高的值被解释为较低的心理灵活性。
两个分量表;融合(4-28)和回避(8-56)相加计算总分。
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基线、每周 8 次评分、后期(8 周)、治疗后三、六和十二个月的随访
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估值问卷(变化)
大体时间:基线、每周 8 次评分、后期(8 周)、治疗后三、六和十二个月的随访
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自我评价有价值的行动中的进展和障碍。
评估问卷由两个分量表组成:进步 (0-30) 和障碍 (0-30)。
不计算总分。
在障碍分量表上得分越高越差,在进步分量表上得分越高越好。
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基线、每周 8 次评分、后期(8 周)、治疗后三、六和十二个月的随访
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患者健康问卷 9(更改)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评抑郁症状。
分数总计为 0 到 27 的可能范围。
更高的分数被解释为更差。
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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欧洲生活质量五维问卷(变化)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评生活质量。
分数计算为 0 到 1 之间的数字,其中 0 理论上等于死亡,1 被认为等于完美的生活质量。
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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失眠严重程度指数(变化)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评失眠程度
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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疼痛强度(变化)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评上周疼痛程度,评分范围为 0-10
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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职业状况(变化)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自我报告的职业状况显示在预先指定的清单上,包括病假和/或病假退休
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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广泛性焦虑症 - 7(变化)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自评焦虑症状
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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药物使用(变化)
大体时间:基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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自我报告的药物使用
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基线、治疗后(8 周)、治疗后三个月、六个月和十二个月的随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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