Trattamento ACT per smartphone per adulti con dolore di lunga data: uno studio pilota (ACTsmart)

Il dolore cronico colpisce il 12-30% della popolazione e spesso si traduce in depressione, disabilità e ridotta funzionalità quotidiana e qualità della vita. Le strategie mediche sono spesso inefficaci o insufficienti per alleviare i sintomi e aumentare il funzionamento. Invece, il supporto empirico per la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è oggi ben consolidato e tali interventi sono comunemente considerati di fondamentale importanza per i pazienti con dolore cronico. Tuttavia, le modeste dimensioni degli effetti richiedono ulteriori miglioramenti. I recenti sviluppi all'interno della CBT, in particolare la terapia di accettazione e impegno (ACT), hanno suggerito l'utilità delle strategie di accettazione e consapevolezza per gestire il dolore e l'angoscia. Il corpo delle prove per l'ACT è cresciuto rapidamente durante l'ultimo decennio e l'ACT è oggi elencato dall'American Psychological Association come trattamento per il dolore cronico, con un forte supporto empirico.

ACT fornito da Internet Nonostante il crescente supporto empirico per ACT, la disponibilità è ancora molto limitata e un gran numero di pazienti non riceve questo trattamento. In altri domini, l'accessibilità dei trattamenti supportati empiricamente è aumentata durante l'ultimo decennio a causa dello sviluppo di metodi per fornire il trattamento via Internet. Ad esempio, un gran numero di studi illustra l'utilità della CBT fornita da Internet per l'ansia, l'insonnia e la depressione, con effetti terapeutici simili a quelli ottenuti negli studi con trattamento faccia a faccia. Pochi studi hanno ancora valutato l'ACT (iACT) fornito da Internet per il dolore cronico, ma un recente studio pilota del nostro gruppo con partecipanti affetti da fibromialgia (n=41) ha mostrato risultati molto promettenti che giustificano ulteriori studi per valutare gli effetti di questo trattamento.

Per rendere il trattamento più accessibile e presente nella vita quotidiana dei pazienti, utilizzeremo un'applicazione per smartphone per fornire il trattamento.

Reclutamento I pazienti saranno reclutati tramite auto-riferimento. Le informazioni relative allo studio saranno fornite tramite giornali e social media, nonché in comunicazione diretta con le cliniche del dolore e le unità di cure primarie, comprese le istruzioni riguardanti ad es. idoneità e modalità di iscrizione. Una volta che i pazienti sono stati ritenuti idonei e hanno espresso interesse per la partecipazione allo studio, saranno valutati da uno psicologo e, se necessario, da un medico del dolore, tramite interviste semi-strutturate per confermare l'idoneità e garantire che il paziente soddisfi i criteri dello studio. Il consenso informato è ottenuto da tutti i partecipanti prima della valutazione.

Metodi statistici Le valutazioni degli effetti del trattamento si basano principalmente su analisi intent-to-treat. L'approccio statistico si baserà principalmente sulla modellazione multilivello lineare (LMM), che tiene conto delle dipendenze tra misure ripetute e delle differenze tra i pazienti nello stato pre-trattamento e nella risposta al trattamento (ad es. modellazione di effetti casuali) e forniscono anche mezzi per gestire i dati mancanti. Quando appropriato, possono essere utilizzati anche metodi più tradizionali, come ANOVA e regressione gerarchica.

Interviste Le valutazioni di fattibilità e come base per l'ulteriore sviluppo dell'applicazione per smartphone saranno effettuate tramite interviste semi strutturate durante e dopo il periodo di trattamento.