布加替尼用于 NSCLC 和其他疾病时 EO 肺部事件的肺生理学和全身炎症

纳入标准：

1. 签署同意书并注明日期，表明他或她已被告知研究的所有相关方面，包括潜在风险，并且愿意参与。
2. 表明愿意并有能力遵守所有预定的访问和研究程序，并在研究期间随时待命。
3. 年龄≥18岁的男性或女性。
4. 必须计划以 90 mg QD 的起始剂量接受 brigatinib，无论他们是在临床试验中接受 brigatinib（如果他们符合给定临床试验的资格标准）还是在临床试验之外作为标准治疗癌症的一部分根据 FDA 许可进行治疗。
5. 根据 FDA 标签、可接受的临床适应症或在 brigatinib 临床试验中，适用于使用 brigatinib 进行治疗。
6. 参与者必须计划将 Brigatinib 作为唯一的全身性癌症治疗。 这意味着参与者在使用布加替尼期间不能接受其他靶向疗法、化学疗法或免疫疗法（例外：允许使用非免疫抑制性支持性癌症疗法，例如骨靶向剂 [例如地诺单抗] 和止吐药）。
7. 血红蛋白 (Hb) 必须≥10 g/dL。
8. 从与先前抗癌治疗相关的临床相关毒性（根据研究者的意见）恢复到国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE，v4.03）等级≤2。
9. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤2。
10. 必须清楚地记录以前接受过全身性癌症治疗的信息，包括化学疗法、免疫疗法、小分子酪氨酸激酶抑制剂（包括 ALK 靶向 TKI）和最近全身治疗的停止日期。

排除标准：

1. 有基线氧气补充要求（即，室内空气中的静息 O2 ≥ 90%）。
2. 在开始布加替尼之前 28 天内进行的胸部 CT 成像中有肺间质疾病或药物相关性肺炎的病史或存在。
3. 研究者认为患有吸收不良综合征或其他可能影响研究药物口服吸收的胃肠道疾病。
4. 在过去 120 天内接受过输血。
5. 在首次服用 Brigatinib 后 7 天内接受过任何小分子抑制剂，包括克唑替尼（例如，如果布加替尼的首次预定剂量是在 2017 年 5 月 1 日星期一，那么之前的小分子抑制剂系列的最后一剂必须有在 2017 年 4 月 24 日星期一之前提交）。
6. 在布加替尼的 14 天内接受过细胞毒性化疗、研究药物或细胞毒性剂量的辐射，但对不涉及肺组织的解剖部位进行 SRS 或立体定向放射外科手术除外。
7. 在布加替尼首次给药后 28 天内接受过免疫治疗。
8. 在布加替尼首次给药前 48 小时内服用皮质类固醇。

9. 患有可影响 DLCO 解读的不受控制或活动性心脏、肺部或血液系统疾病，具体包括但不限于：

   1. 肺间质性疾病或药物相关性肺炎
   2. 首次给药前 6 个月内有症状或控制不佳的充血性心力衰竭 (CHF)
   3. 最近 6 个月内有症状或控制不佳的肺栓塞
10. 有持续或活跃的感染。 需要静脉注射 (IV) 抗生素被认为是活动性感染。
11. 已知或疑似对 AP26113 或其赋形剂过敏。
12. 患有研究者认为会危及参与者安全或干扰药物研究评估的任何状况或疾病。