MSC干预对肺癌患者及其照顾者双元心理健康的影响

该研究是一项单盲、随访、随机、对照试验。 研究人员从中国湖南省长沙市的两家三级综合医院招募了受试者。 整个线索都是基于 CONSORT 声明。 两家医院为肺癌患者提供类似的常规护理。 在数据收集开始之前，所有参与中心的机构审查委员会都批准了研究程序。 研究人员对所有患者进行资格筛选，然后在符合资格且征得同意的情况下参加研究。

研究人员根据每家医院结直肠外科病房的医疗记录确定了潜在的合格参与者。 参与者是在知情同意的情况下招募的，研究人员口头解释了研究目的、程序、益处和风险。 然后根据计算机生成的块随机列表将参与者随机分配到干预组或对照组。 非调查人员使用了按顺序编号且不透明的密封信封系统。 生成的随机数被放入连续编号且不透明的密封信封中。 在招募和随机分配新参与者时，招募研究人员在参与者的名字写在下一个可用信封上后打开密封的信封；招募研究人员对试验设计和研究假设不知情。

研究人员将招募 74 名肺癌患者-护理人员二人组，并将他们随机分为 2 组：对照组、二人组干预组。 其中，对照组患者及照料者接受常规心理护理方案；干预组的患者除了接受为期 8 周的二元 MSC 干预课程外，还可以获得常规护理。 干预由训练有素的护士提供，其中包括一名研究人员和一名 MSC 治疗师。 研究人员被视为干预会议的主要领导者。 领导者使用教育手册“照顾自己，我们在一起”（由心理学家、护理经理、经验丰富的 MSC 治疗师、肿瘤科护士和研究人员开发）告知患者每次会议的时间表。

MSC技术包括身体扫描、呼吸冥想、坐禅、行禅、慈心修行和自我慈悲写作表达。 强化训练每周一次，每次1小时，鼓励学员每天用15-20分钟的时间学习这些技能，每周总训练时间为2.5小时。 干预以院外干预为主，短期院内干预（1-2周，根据患者住院时间调整）为辅。 住院阶段重点引导研究对象了解正念自悲和情绪的内容，进行基本的正念自悲训练；医院外部侧重于维持正念自我慈悲训练和促进正念生活。

数据由对研究设计和参与者分配不知情的研究助理收集。 在基线时，在随机化之前，社会人口学和临床特征是从医疗记录和个人访谈中收集的。 两组参与者在基线 (T0) 和干预后立即 (T1) 通过面对面访谈完成每次随访后的调查。 接下来的两次评估是在通过电话联系进行干预后 1 个月 (T2) 和 3 个月 (T3) 时进行的。