评估间充质干细胞在肌萎缩侧索硬化症患者中安全性的多中心 I/II 期临床试验

纳入标准：

1. 18 岁以上的女性和男性。
2. 对协议的良好理解和授予知情同意的能力。
3. 散发性 ALS 的诊断，具有确定性诊断，也就是说，确定的或可能的，符合世界神经病学联合会的“El Escorial”标准。
4. 用力肺活量至少为与他们的性别、身高和年龄相符的肺活量的 50%。
5. 疾病演变超过 6 个月且少于 36 个月（从出现症状开始）。
6. 获得至少 50 克脂肪组织的可能性。
7. 在纳入前至少一个月用利鲁唑治疗。

排除标准：

1. 研究者标准下的任何伴随疾病可能与试验的临床变量（肝、肾或心功能不全、糖尿病等）的测量有关。
2. 以前用干细胞治疗。
3. 在进入本试验之前的 3 个月内参加过另一项临床试验。
4. 任何疾病淋巴增生
5. 气管切开术和/或胃造口术。
6. 血友病，出血性或抗凝电流治疗的素质。
7. 已知对牛胎乳清或庆大霉素过敏。
8. 感染 HIV 或任何严重的免疫功能低下病症的医学先例。
9. HBV 或 HCV 血清学阳性
10. 未进行血液透析的受试者的乳清肌酐水平 > 3.0。