试用政策消除或减少一般人群中的不当麻醉品 (TAPERING)
2020年9月27日 更新者：Cara Tannenbaum、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
使用政策通过教育和授权患有慢性非癌症疼痛的患者来减少阿片类药物：TAPERING 随机试验。
评估政府主导的基于人群的阿片类药物干预对患有慢性非癌症疼痛的社区成年人停用阿片类药物的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4255
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3W1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montreal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括在马尼托巴省登记获得药物福利的成年人，他们年龄在 18 岁及以上，并且在试验前的 6 个月内接受了≥90 天的阿片类药物供应。 这将确保将阿片类药物的长期使用和间歇性使用包括在内。
排除标准：
- 接受姑息治疗的人、癌症患者和在医院接受阿片类药物治疗的人。 患有痴呆症的人（通过在过去 12 个月内接受过美金刚或胆碱酯酶抑制剂的处方来确定）将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：直接面向消费者的教育手册
干预部门将收到一份以证据为基础、以理论为导向的直接面向消费者的教育手册，强调阿片类药物用于治疗慢性非癌性疼痛的潜在益处和危害。
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干预部门将收到一份以证据为基础、以理论为导向的直接面向消费者的教育手册，强调阿片类药物用于治疗慢性非癌性疼痛的潜在益处和危害。
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无干预：控制候补名单
这支队伍将在干预组的六个月随访期结束时接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全停止使用阿片类药物
大体时间：6个月
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省级处方保险索赔将用于衡量阿片类药物是否分配给在基线和 6 个月随访期间随机分配到干预组或对照组的社区居民。
处方数据包含所有开出的处方信息，包括药品名称、开出日期、剂量、剂型、开出的药品数量以及开处方的医师执照号码。
停用阿片类药物将被定义为至少 60 天没有处方索赔。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少剂量或治疗转换为替代镇痛药
大体时间：6个月
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对于没有达到完全戒烟主要终点的人，将评估剂量变化的幅度和方向。
在剂量减少计算中将考虑新药房配药的较低强度处方或减少数量的药片/贴剂供应。
在替代阿片类药物的情况下，阿片类药物剂量将转换为“口服吗啡当量”以确定变化的幅度和方向。
治疗转换将通过替代药物类别的新配药来指示。
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6个月
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达到阿片类药物剂量低于 90 毫克口服吗啡当量的人群比例。
大体时间：6个月
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所有阿片类药物都将转换为口服吗啡等效剂量。
将在 6 个月随访结束时开具 <90 毫克口服吗啡当量处方的患者比例与基线进行比较。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cara Tannenbaum, MD, MSc、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月27日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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