Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rättegång tillämpa policy för att eliminera eller minska olämpliga narkotika i den allmänna befolkningen (TAPERING)

27 september 2020 uppdaterad av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Att använda policy för att minska opioider genom att utbilda och stärka patienter med kronisk smärta som inte är cancer: The TAPERING Randomized Trial.

Att bedöma effektiviteten av en regeringsledd befolkningsbaserad opioidintervention vid utsättande av opioidmedicinering hos vuxna som bor i samhället med kronisk smärta utan cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna registrerade för att få läkemedelsförmåner i Manitoba, som är 18 år och äldre och som har fått ≥90 dagars förråd av opioider under de 6 månaderna före prövningen kommer att inkluderas. Detta kommer att säkerställa kronisk användning och episodisk användning av opioider kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Personer som får palliativ vård, personer med cancer och personer som får opioider på sjukhus. Personer med demens (identifierad genom att ha fått ett recept på memantin eller en kolinersterashämmare under de senaste 12 månaderna) kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsbroschyr direkt till konsument
Interventionsarmen kommer att skickas en evidensbaserad, teoridriven utbildningsbroschyr direkt till konsument, som belyser de potentiella fördelarna och skadorna av opioider när de används för att behandla kronisk smärta som inte är cancer.
Övrig: Utbildningsbroschyr direkt till konsument
Interventionsarmen kommer att skickas en evidensbaserad, teoridriven utbildningsbroschyr direkt till konsument, som belyser de potentiella fördelarna och skadorna av opioider när de används för att behandla kronisk smärta som inte är cancer.
Inget ingripande: Kontrollera väntelistan
Denna arm kommer att ta emot interventionen när den sex månader långa uppföljningsperioden för interventionsgruppen är slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständigt upphörande av opioider
Tidsram: 6 månader
Provinsiella receptförsäkringsanspråk kommer att användas för att mäta huruvida opioider delas ut till vuxna som bor i samhället, randomiserade till antingen interventions- eller kontrollgruppen mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning. Receptdata innehåller information om alla expedierade recept inklusive läkemedelsnamn, dispenseringsdatum, dosering, läkemedelsform, mängden av det utlämnade läkemedlet och licensnumret för den läkare som skrev ut receptet. Avbrytande av en opioid kommer att definieras som avsaknad av ett recept på minst 60 dagar.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosreduktion eller terapeutisk byte till ett alternativt analgetikum
Tidsram: 6 månader
Omfattningen och riktningen av dosförändringar kommer att bedömas för personer som inte uppnår den primära slutpunkten för fullständigt upphörande. Nytt apoteksexpediering av recept på lägre styrka, eller leverans av reducerad mängd tabletter/plåster kommer att beaktas vid dosreduktionsberäkningen. Där substitution till en alternativ opioid sker, kommer opioiddoserna att omvandlas till "orala morfinekvivalenter" för att bestämma förändringens storlek och riktning. Ett terapeutiskt byte kommer att indikeras av en ny dispensering för en alternativ medicinklass.
6 månader
Andelen personer som uppnår opioiddoser under 90 mg orala morfinekvivalenter.
Tidsram: 6 månader
Alla opioider kommer att omvandlas till en oral morfinekvivalent dos. Andelen patienter som ordineras <90 mg oral morfinekvivalent i slutet av 6-månadersuppföljningen kommer att jämföras med baslinjen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Utbildningsbroschyr direkt till konsument

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera