Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeen soveltamiskäytäntö sopimattomien huumeiden poistamiseksi tai vähentämiseksi yleisväestössä (TAPERING)

sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Opioidien vähentämispolitiikan käyttäminen kouluttamalla ja lisäämällä potilaita, joilla on krooninen ei-syöpäkipu: TAPERING Randomized Trial.

Arvioida hallituksen johtaman väestöpohjaisen opioidihoidon tehokkuutta opioidilääkityksen keskeyttämisessä yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on krooninen ei-syöpäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan Manitobassa farmaseuttisten etuuksien saamiseen rekisteröidyt aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat saaneet opioideja ≥ 90 päivän ajan tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Näin varmistetaan opioidien krooninen käyttö ja jaksollinen käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka saavat palliatiivista hoitoa, syöpäpotilaat ja ihmiset, jotka saavat opioideja sairaalassa. Henkilöt, joilla on dementia (joille on tunnistettu memantiinin tai kolinersteraasi-inhibiittorin resepti viimeisten 12 kuukauden aikana) suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suoraan kuluttajille suunnattu koulutusesite
Interventioryhmälle lähetetään todisteisiin perustuva, teorialähtöinen suoraan kuluttajille suunnattu koulutusesite, jossa korostetaan opioidien mahdollisia hyötyjä ja haittoja, kun niitä käytetään kroonisen ei-syöpäkivun hoitoon.
Muut: Suoraan kuluttajille suunnattu koulutusesite
Interventioryhmälle lähetetään todisteisiin perustuva, teorialähtöinen suoraan kuluttajille suunnattu koulutusesite, jossa korostetaan opioidien mahdollisia hyötyjä ja haittoja, kun niitä käytetään kroonisen ei-syöpäkivun hoitoon.
Ei väliintuloa: Hallitse jonotuslistaa
Tämä haara saa intervention interventioryhmän kuuden kuukauden seurantajakson päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien täydellinen lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Provinssin reseptivakuutuskorvausvaatimuksilla mitataan, jaetaanko opioideja yhteisössä asuville aikuisille, jotka on satunnaistettu joko interventio- tai kontrolliryhmiin perustilan ja 6 kuukauden seurantajakson välillä. Reseptitiedot sisältävät tiedot kaikista kirjoitetuista resepteistä, mukaan lukien lääkkeen nimi, annostelupäivämäärä, annostus, lääkemuoto, jaetun lääkkeen määrä ja reseptin kirjoittaneen lääkärin lupanumero. Opioidin käytön lopettaminen määritellään reseptivaatimuksen puuttumiseksi vähintään 60 päivän ajan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen pienentäminen tai terapeuttinen vaihto vaihtoehtoiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Annosmuutosten suuruus ja suunta arvioidaan ihmisille, jotka eivät saavuta ensisijaista päätetapahtumaa eli täydellistä lopettamista. Annoksen pienennyslaskelmassa huomioidaan uuden apteekin reseptin jakaminen pienemmälle vahvuudelle tai pienempi määrä tabletteja/laastareita. Jos korvaaminen vaihtoehtoisella opioidilla tapahtuu, opioidiannokset muunnetaan "oraalisiksi morfiiniekvivalentteiksi" muutoksen suuruuden ja suunnan määrittämiseksi. Terapeuttisesta vaihdosta ilmaistaan ​​vaihtoehtoisen lääkeluokan uusi annostelu.
6 kuukautta
Niiden ihmisten osuus, jotka saavat opioidiannoksia alle 90 mg suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki opioidit muunnetaan suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalenttiannokseksi. Niiden potilaiden osuutta, joille on määrätty <90 mg suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia 6 kuukauden seurannan lopussa, verrataan lähtötasoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa