Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef waarbij beleid wordt toegepast om ongepaste verdovende middelen in de algemene bevolking uit te bannen of te verminderen (TAPERING)

27 september 2020 bijgewerkt door: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Beleid gebruiken om opioïden te verminderen door patiënten met chronische niet-kankerpijn voor te lichten en sterker te maken: de gerandomiseerde TAPERING-studie.

Om de effectiviteit te beoordelen van een door de overheid geleide opioïde-interventie op basis van de stopzetting van opioïde medicatie bij thuiswonende volwassenen met chronische niet-kankerpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
        • Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die geregistreerd zijn om farmaceutische voordelen te ontvangen in Manitoba, die 18 jaar en ouder zijn en die ≥90 dagen opioïden hebben gekregen in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, zullen worden opgenomen. Dit zorgt ervoor dat chronisch gebruik en incidenteel gebruik van opioïden worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die palliatieve zorg krijgen, mensen met kanker en mensen die opioïden krijgen in het ziekenhuis. Mensen met dementie (die zijn geïdentificeerd doordat ze in de afgelopen 12 maanden een recept voor memantine of een cholinersteraseremmer hebben gekregen) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Direct-to-consumer educatieve brochure
De interventie-arm zal een evidence-based, theoriegestuurde, direct-to-consumer educatieve brochure toegestuurd krijgen, waarin de potentiële voordelen en nadelen van opioïden worden benadrukt wanneer ze worden gebruikt om chronische niet-kankerpijn te behandelen.
Ander: Direct-to-consumer educatieve brochure
De interventie-arm zal een evidence-based, theoriegestuurde, direct-to-consumer educatieve brochure toegestuurd krijgen, waarin de potentiële voordelen en nadelen van opioïden worden benadrukt wanneer ze worden gebruikt om chronische niet-kankerpijn te behandelen.
Geen tussenkomst: Controle wachtlijst
Deze arm krijgt de interventie na afloop van de follow-upperiode van zes maanden voor de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige stopzetting van opioïden
Tijdsspanne: 6 maanden
Provinciale claims voor receptverzekeringen zullen worden gebruikt om te meten of opioïden al dan niet worden verstrekt aan thuiswonende volwassenen die worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep tussen baseline en 6 maanden follow-up. Voorschriftgegevens bevatten informatie over alle verstrekte voorschriften, waaronder de naam van het geneesmiddel, de datum van afgifte, de dosering, de vorm van het geneesmiddel, de hoeveelheid van het verstrekte geneesmiddel en het licentienummer van de arts die het recept heeft geschreven. Stopzetting van een opioïde wordt gedefinieerd als het ontbreken van een receptclaim gedurende ten minste 60 dagen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisverlaging of therapeutische overschakeling op een ander analgeticum
Tijdsspanne: 6 maanden
De omvang en richting van dosisveranderingen zal worden beoordeeld voor mensen die het primaire eindpunt van volledige stopzetting niet bereiken. Nieuwe apotheekuitgifte van een recept voor een lagere sterkte of levering van een kleinere hoeveelheid tabletten/pleisters wordt meegenomen in de berekening van de dosisverlaging. Waar vervanging door een alternatief opioïde plaatsvindt, worden opioïdedoses omgezet in "orale morfine-equivalenten" om de omvang en richting van de verandering te bepalen. Een therapeutische switch wordt aangegeven door een nieuwe verstrekking voor een alternatieve medicatieklasse.
6 maanden
Het percentage mensen dat opioïddoses bereikt die lager zijn dan 90 mg orale morfine-equivalenten.
Tijdsspanne: 6 maanden
Alle opioïden worden omgezet in een orale morfine-equivalente dosis. Het percentage patiënten aan wie <90 mg oraal morfine-equivalent is voorgeschreven aan het einde van de follow-up van 6 maanden, wordt vergeleken met de uitgangswaarde.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Direct-to-consumer educatieve brochure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren