Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Politique d'application d'essai pour éliminer ou réduire les stupéfiants inappropriés dans la population générale (TAPERING)

27 septembre 2020 mis à jour par: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Utiliser une politique pour réduire les opioïdes en éduquant et en responsabilisant les patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse : l'essai randomisé TAPERING.

Évaluer l'efficacité d'une intervention gouvernementale sur les opioïdes basée sur la population sur l'arrêt des médicaments opioïdes chez les adultes vivant dans la communauté souffrant de douleur chronique non cancéreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les adultes inscrits pour recevoir des prestations pharmaceutiques au Manitoba, qui sont âgés de 18 ans et plus et qui ont reçu ≥90 jours d'approvisionnement en opioïdes au cours des 6 mois précédant l'essai seront inclus. Cela garantira que l'utilisation chronique et l'utilisation épisodique d'opioïdes seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes recevant des soins palliatifs, les personnes atteintes de cancer et les personnes qui reçoivent des opioïdes à l'hôpital. Les personnes atteintes de démence (identifiées comme ayant reçu une prescription de mémantine ou d'un inhibiteur de la cholinerstérase au cours des 12 derniers mois) seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brochure éducative destinée directement aux consommateurs
Le groupe d'intervention recevra par la poste une brochure éducative directe au consommateur fondée sur des données probantes et axée sur la théorie, soulignant les avantages et les inconvénients potentiels des opioïdes lorsqu'ils sont utilisés pour traiter la douleur chronique non cancéreuse.
Autre: Brochure éducative destinée directement aux consommateurs
Le groupe d'intervention recevra par la poste une brochure éducative directe au consommateur fondée sur des données probantes et axée sur la théorie, soulignant les avantages et les inconvénients potentiels des opioïdes lorsqu'ils sont utilisés pour traiter la douleur chronique non cancéreuse.
Aucune intervention: Contrôler la liste d'attente
Ce bras recevra l'intervention à la fin de la période de suivi de six mois pour le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt complet des opioïdes
Délai: 6 mois
Les réclamations d'assurance-médicaments provinciales seront utilisées pour mesurer si des opioïdes sont délivrés ou non aux adultes vivant dans la communauté randomisés dans les groupes d'intervention ou de contrôle entre le départ et le suivi de 6 mois. Les données sur les ordonnances contiennent des informations sur toutes les ordonnances délivrées, notamment le nom du médicament, la date de délivrance, la posologie, la forme du médicament, la quantité de médicament délivrée et le numéro de licence du médecin qui a rédigé l'ordonnance. L'arrêt d'un opioïde sera défini comme l'absence d'une réclamation de prescription pendant au moins 60 jours.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de dose ou passage thérapeutique à un analgésique alternatif
Délai: 6 mois
L'ampleur et la direction des changements de dose seront évaluées pour les personnes qui n'atteignent pas le critère principal d'arrêt complet. Une nouvelle pharmacie dispensant une ordonnance pour un dosage plus faible ou la fourniture d'une quantité réduite de comprimés/timbres sera prise en compte dans le calcul de la réduction de dose. En cas de substitution à un autre opioïde, les doses d'opioïdes seront converties en "équivalents de morphine orale" pour déterminer l'ampleur et la direction du changement. Un changement thérapeutique sera indiqué par une nouvelle dispensation pour une classe de médicaments alternatifs.
6 mois
La proportion de personnes atteignant des doses d'opioïdes inférieures à 90 mg d'équivalents de morphine par voie orale.
Délai: 6 mois
Tous les opioïdes seront convertis en dose équivalente de morphine orale. La proportion de patients qui se sont vu prescrire <90 mg d'équivalent morphine oral à la fin du suivi de 6 mois sera comparée à la valeur initiale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement de santé

Essais cliniques sur Brochure éducative destinée directement aux consommateurs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner