Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba stosowania polityki w celu wyeliminowania lub ograniczenia niewłaściwych narkotyków w populacji ogólnej (TAPERING)

27 września 2020 zaktualizowane przez: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Wykorzystanie polityki w celu ograniczenia stosowania opioidów poprzez edukację i wzmacnianie pozycji pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym: randomizowane badanie TAPERING.

Ocena skuteczności prowadzonej przez rząd interwencji populacyjnej w zakresie odstawiania leków opioidowych u dorosłych żyjących w społeczności z przewlekłym bólem nienowotworowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną osoby dorosłe zarejestrowane w celu otrzymywania świadczeń farmaceutycznych w Manitobie, które mają co najmniej 18 lat i które otrzymywały opioidy przez co najmniej 90 dni w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie. Zapewni to uwzględnienie przewlekłego i epizodycznego używania opioidów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby otrzymujące opiekę paliatywną, osoby chore na raka oraz osoby otrzymujące opioidy w szpitalu. Osoby z demencją (rozpoznaną po otrzymaniu recepty na memantynę lub inhibitor cholinersterazy w ciągu ostatnich 12 miesięcy) zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Broszura edukacyjna skierowana bezpośrednio do konsumenta
Oddział interwencyjny otrzyma pocztą opartą na dowodach, opartą na teorii broszurę edukacyjną skierowaną bezpośrednio do konsumenta, podkreślającą potencjalne korzyści i szkody związane ze stosowaniem opioidów w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego.
Inny: Broszura edukacyjna skierowana bezpośrednio do konsumenta
Oddział interwencyjny otrzyma pocztą opartą na dowodach, opartą na teorii broszurę edukacyjną skierowaną bezpośrednio do konsumenta, podkreślającą potencjalne korzyści i szkody związane ze stosowaniem opioidów w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego.
Brak interwencji: Kontroluj listę oczekujących
To ramię otrzyma interwencję po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu obserwacji grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite odstawienie opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prowincjonalne roszczenia ubezpieczeniowe na receptę będą wykorzystywane do mierzenia, czy opioidy są wydawane dorosłym mieszkającym w społeczności, losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej lub kontrolnej między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją. Dane dotyczące recept zawierają informacje o wszystkich wydanych receptach, w tym nazwę leku, datę wydania, dawkę, postać leku, ilość wydanego leku oraz numer licencji lekarza, który wypisał receptę. Odstawienie opioidu będzie rozumiane jako brak recepty na co najmniej 60 dni.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie dawki lub zmiana leczenia na alternatywny środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielkość i kierunek zmian dawki zostaną ocenione dla osób, które nie osiągną pierwszorzędowego punktu końcowego całkowitego zaprzestania palenia. Nowa apteka wydająca receptę na mniejszą moc lub dostarczająca zmniejszoną ilość tabletek/plastrów zostanie uwzględniona przy obliczaniu zmniejszenia dawki. W przypadku zastąpienia alternatywnego opioidu dawki opioidów zostaną przeliczone na „odpowiedniki doustnej morfiny”, aby określić wielkość i kierunek zmiany. Zmiana terapii będzie wskazywana przez nowe wydanie dla alternatywnej klasy leków.
6 miesięcy
Odsetek osób osiągających dawki opioidów poniżej 90 mg ekwiwalentu doustnej morfiny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszystkie opioidy zostaną zamienione na równoważną dawkę doustnej morfiny. Odsetek pacjentów, którym przepisano <90 mg ekwiwalentu doustnej morfiny pod koniec 6-miesięcznej obserwacji zostanie porównany z wartością wyjściową.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Broszura edukacyjna skierowana bezpośrednio do konsumenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj