Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробное применение политики по устранению или сокращению употребления неуместных наркотиков среди населения в целом (TAPERING)

27 сентября 2020 г. обновлено: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Использование политики по сокращению количества опиоидов путем обучения и расширения прав и возможностей пациентов с хронической нераковой болью: рандомизированное исследование TAPERING.

Оценить эффективность опиоидного вмешательства под руководством правительства, направленного на прекращение приема опиоидных препаратов у взрослых, живущих по месту жительства, с хронической неонкологической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены взрослые, зарегистрированные для получения фармацевтических пособий в Манитобе, в возрасте 18 лет и старше, которые получали запас опиоидов на ≥90 дней в течение 6 месяцев до начала испытания. Это обеспечит включение хронического и эпизодического употребления опиоидов.

Критерий исключения:

  • Люди, получающие паллиативную помощь, люди с онкологическими заболеваниями и люди, получающие опиоиды в больнице. Люди с деменцией (определенные тем, что им прописали мемантин или ингибитор холинэстеразы в течение предыдущих 12 месяцев) будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная брошюра для потребителей
Группе вмешательства будет отправлена ​​научно обоснованная, теоретическая образовательная брошюра, ориентированная непосредственно на потребителя, в которой подчеркиваются потенциальные преимущества и вред опиоидов при использовании для лечения хронической нераковой боли.
Другой: Образовательная брошюра для потребителей
Группе вмешательства будет отправлена ​​научно обоснованная, теоретическая образовательная брошюра, ориентированная непосредственно на потребителя, в которой подчеркиваются потенциальные преимущества и вред опиоидов при использовании для лечения хронической нераковой боли.
Без вмешательства: Контрольный список ожидания
Эта группа получит вмешательство по завершении шестимесячного периода наблюдения за группой вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное прекращение приема опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
Провинциальные заявления о страховании по рецепту будут использоваться для измерения того, выдаются ли опиоиды проживающим в сообществе взрослым, рандомизированным либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением. Данные рецепта содержат информацию обо всех выписанных рецептах, включая название лекарства, дату отпуска, дозировку, лекарственную форму, количество выданного лекарства и номер лицензии врача, выписавшего рецепт. Прекращение приема опиоидов будет определяться отсутствием рецепта в течение как минимум 60 дней.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение дозы или терапевтический переход на альтернативный анальгетик
Временное ограничение: 6 месяцев
Величина и направление изменений дозы будут оцениваться для людей, которые не достигают первичной конечной точки полного прекращения курения. При расчете снижения дозы будет учитываться выдача в новой аптеке рецепта с более низкой дозировкой или поставка уменьшенного количества таблеток/пластырей. Если происходит замена на альтернативный опиоид, дозы опиоидов будут преобразованы в «пероральные эквиваленты морфина», чтобы определить величину и направление изменения. О терапевтическом переключении будет свидетельствовать новая выдача лекарств альтернативного класса.
6 месяцев
Доля людей, получающих дозы опиоидов ниже 90 мг перорального эквивалента морфина.
Временное ограничение: 6 месяцев
Все опиоиды будут преобразованы в дозу, эквивалентную пероральному морфину. Доля пациентов, которым прописали пероральный эквивалент морфина <90 мг в конце 6-месячного наблюдения, будет сравниваться с исходным уровнем.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться