Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retssag, der anvender politik for at eliminere eller reducere upassende narkotika i den almindelige befolkning (TAPERING)

27. september 2020 opdateret af: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Brug af politik til at reducere opioider ved at uddanne og styrke patienter med kroniske ikke-kræftsmerte: The TAPERING Randomized Trial.

At vurdere effektiviteten af ​​en regeringsledet befolkningsbaseret opioidintervention ved seponering af opioidmedicin hos voksne, der bor i lokalsamfundet med kroniske ikke-kræftsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne registreret til at modtage farmaceutiske fordele i Manitoba, som er 18 år og derover, og som har modtaget ≥90 dages forsyning af opioider i de 6 måneder forud for forsøget, vil blive inkluderet. Dette vil sikre kronisk brug og episodisk brug af opioider vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der modtager palliativ behandling, mennesker med kræft og mennesker, der modtager opioider på hospitalet. Personer med demens (identificeret ved at have modtaget en recept på memantin eller en kolinersterasehæmmer inden for de foregående 12 måneder) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesbrochure direkte til forbrugeren
Interventionsarmen vil blive sendt med en evidensbaseret, teoridrevet undervisningsbrochure direkte til forbrugeren, der fremhæver de potentielle fordele og skader ved opioider, når de bruges til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter.
Andet: Uddannelsesbrochure direkte til forbrugeren
Interventionsarmen vil blive sendt med en evidensbaseret, teoridrevet undervisningsbrochure direkte til forbrugeren, der fremhæver de potentielle fordele og skader ved opioider, når de bruges til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter.
Ingen indgriben: Kontroller venteliste
Denne arm vil modtage interventionen ved afslutningen af ​​den seks måneder lange opfølgningsperiode for interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig ophør af opioider
Tidsramme: 6 måneder
Provinsielle receptpligtige forsikringskrav vil blive brugt til at måle, hvorvidt opioider dispenseres til voksne, der bor i lokalsamfundet, randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen mellem baseline og 6-måneders opfølgning. Receptdata indeholder oplysninger om alle udleverede recepter, herunder lægemiddelnavn, dispenseringsdato, dosering, lægemiddelform, mængden af ​​det udleverede lægemiddel og licensnummeret på den læge, der har udskrevet recepten. Seponering af et opioid vil blive defineret som manglende recept i mindst 60 dage.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisreduktion eller terapeutisk skift til et alternativt analgetikum
Tidsramme: 6 måneder
Størrelsen og retningen af ​​dosisændringer vil blive vurderet for personer, som ikke opnår det primære endepunkt fuldstændigt ophør. Ny apoteksudlevering af recept på lavere styrke, eller levering af reduceret mængde tabletter/plastre vil blive taget i betragtning ved dosisreduktionsberegningen. Hvor substitution til et alternativt opioid forekommer, vil opioiddoser blive konverteret til "orale morfinækvivalenter" for at bestemme størrelsen og retningen af ​​ændringen. Et terapeutisk skifte vil blive indikeret ved en ny dispensering for en alternativ medicinklasse.
6 måneder
Andelen af ​​mennesker, der opnår opioiddoser under 90 mg orale morfinækvivalenter.
Tidsramme: 6 måneder
Alle opioider vil blive omdannet til en oral morfinækvivalent dosis. Andelen af ​​patienter, der får ordineret <90 mg oral morfinækvivalent ved slutningen af ​​6-måneders opfølgning, vil blive sammenlignet med baseline.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Uddannelsesbrochure direkte til forbrugeren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner