Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøvebruker retningslinjer for å eliminere eller redusere upassende narkotiske stoffer i den generelle befolkningen (TAPERING)

27. september 2020 oppdatert av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Bruke retningslinjer for å redusere opioider ved å utdanne og styrke pasienter med kronisk smerte som ikke er kreft: The TAPERING Randomized Trial.

For å vurdere effektiviteten av en regjeringsledet befolkningsbasert opioidintervensjon ved seponering av opioidmedisiner hos voksne som bor i lokalsamfunnet med kroniske ikke-kreftsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne registrert for å motta farmasøytiske fordeler i Manitoba, som er 18 år og eldre og som har mottatt ≥90 dagers tilførsel av opioider i løpet av de 6 månedene før forsøket, vil bli inkludert. Dette vil sikre kronisk bruk og episodisk bruk av opioider vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som mottar lindrende behandling, personer med kreft, og personer som mottar opioider på sykehus. Personer med demens (identifisert ved å ha fått resept på memantin eller en kolinersterasehemmer de siste 12 månedene) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsbrosjyre direkte til forbruker
Intervensjonsarmen vil bli tilsendt en evidensbasert, teoridrevet undervisningsbrosjyre direkte til forbruker, som fremhever potensielle fordeler og skader ved opioider når de brukes til å behandle kroniske ikke-kreftsmerter.
Annen: Utdanningsbrosjyre direkte til forbruker
Intervensjonsarmen vil bli tilsendt en evidensbasert, teoridrevet undervisningsbrosjyre direkte til forbruker, som fremhever potensielle fordeler og skader ved opioider når de brukes til å behandle kroniske ikke-kreftsmerter.
Ingen inngripen: Kontroller venteliste
Denne armen vil motta intervensjonen ved utløpet av seks måneders oppfølgingsperiode for intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig seponering av opioider
Tidsramme: 6 måneder
Provinsielle reseptbelagte forsikringskrav vil bli brukt til å måle hvorvidt opioider dispenseres til voksne som bor i lokalsamfunnet, randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen mellom baseline og 6-måneders oppfølging. Reseptdata inneholder informasjon om alle utleverte resepter, inkludert legemiddelnavn, utleveringsdato, dosering, legemiddelform, mengde utlevert legemiddel og lisensnummeret til legen som skrev ut resepten. Seponering av et opioid vil bli definert som mangel på resept i minst 60 dager.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosereduksjon eller terapeutisk bytte til et alternativt smertestillende middel
Tidsramme: 6 måneder
Størrelsen og retningen av doseendringer vil bli vurdert for personer som ikke oppnår det primære endepunktet for fullstendig seponering. Ny apotekutlevering av resept på lavere styrke, eller utlevering av redusert mengde tabletter/plaster vil bli vurdert i dosereduksjonsberegningen. Der substitusjon til et alternativt opioid forekommer, vil opioiddoser konverteres til "orale morfinekvivalenter" for å bestemme størrelsen og retningen på endringen. Et terapeutisk bytte vil bli indikert ved en ny dispensering for en alternativ medisinklasse.
6 måneder
Andelen personer som oppnår opioiddoser under 90 mg orale morfinekvivalenter.
Tidsramme: 6 måneder
Alle opioider vil bli konvertert til en oral morfinekvivalent dose. Andelen pasienter som får foreskrevet <90 mg oral morfinekvivalent ved slutten av 6-måneders oppfølging vil bli sammenlignet med baseline.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Utdanningsbrosjyre direkte til forbruker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere