住院期间的视频与对话式避孕咨询
2019年10月29日 更新者：Maureen Baldwin、Oregon Health and Science University
住院期间的视频与对话式避孕咨询：COMSE 随机试验
一项随机试验，比较分娩孕妇在视频或基于对话的避孕咨询后的 LARC 摄入量和满意度。
研究概览
详细说明
这是一项多中心随机对照试验，检查在长效可逆避孕 (LARC) 服用和立即提供的情况下的避孕咨询。
在青少年人口众多的两家城市公立医院，参与者被随机分配到与训练有素的顾问进行结构化的面对面对话或提供相同信息的 14 分钟视频。
两个参与者组都获得了书面材料，并且都有机会向辅导员提问。
测量了完成咨询的总时间，以及参与者的满意度、干预前后的避孕知识以及预期的产后避孕方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cartagena、哥伦比亚
- Maternidad Rafael Calvo
-
Medellín、哥伦比亚
- Metrosalud Manrique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 活体妊娠 >20 周妊娠
- 入产科病房
- 年龄 >14
排除标准：
- Wong-Baker FACES 疼痛量表上的疼痛 >=8
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：视频辅导
视频组观看了一段 13.75 分钟的视频，内容是一名当地的哥伦比亚辅导员朗读了会话咨询提供的相同信息的脚本，最后有机会提问。
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视频辅导
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有源比较器：会话辅导
对话小组与训练有素的辅导员进行了结构化的面对面对话。
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会话辅导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总辅导时间
大体时间：干预后立即进行，平均不到 30 分钟
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以分钟为单位的咨询持续时间（从咨询开始到回答所有问题的结论。）
时钟没有因休息而停止，这是根据需要允许的。
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干预后立即进行，平均不到 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识分数
大体时间：一小时
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7 道避孕知识选择题的平均总正确答案（分数）。
总可能得分为 0-7，其中 7 代表 100% 正确答案。
分数在完成知识问卷后测得，平均不到一小时，咨询前（前）和咨询后（后）。
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一小时
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开始产后 LARC 摄取的参与者人数
大体时间：出院时评估，平均少于 2 天
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出院前开始长效可逆避孕（LARC - 宫内节育器 (IUD) 或植入物）的参与者人数。
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出院时评估，平均少于 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月28日
初级完成 (实际的)
2016年8月7日
研究完成 (实际的)
2016年8月7日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11331b
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
各个站点通过其站点机构审查委员会（IRB - 安蒂奥基亚大学）将纸质数据置于监控计划之下。
他们以电子方式将去识别化数据输入 REDCap，供我们用于分析。
我们与各个站点共享了汇总分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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