Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video kontra konversationspreventivrådgivning under mödravård

29 oktober 2019 uppdaterad av: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Video kontra konversationell preventivmedelsrådgivning under mödravård: COMSE Randomized Trial

En randomiserad studie som jämför LARC-upptag och tillfredsställelse efter antingen video- eller samtalsbaserad preventivmedelsrådgivning för gravida kvinnor i förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en multicenter randomiserad, kontrollerad studie som undersökte preventivmedelsrådgivning i samband med långverkande reversibel preventivmedel (LARC) upptag och omedelbar behandling. På två offentliga sjukhus i städerna med stora ungdomar randomiserades deltagarna till ett strukturerat, personligt samtal med en utbildad kurator eller en 14-minuters video som gav samma information. Båda deltagargrupperna fick skriftligt material och båda hade möjlighet att ställa frågor till kuratorn. Den totala tiden för att slutföra rådgivningen mättes, såväl som deltagarnas tillfredsställelse, kunskap om preventivmedel före och efter intervention och avsedd preventivmetod efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
      • Cartagena, Colombia
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Colombia
        • Metrosalud Manrique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levande graviditet >20 veckors graviditet
  • Intagning på förlossningsavdelning för förlossning
  • Ålder >14

Exklusions kriterier:

  • Smärta >=8 på Wong-Baker FACES smärtskala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Videorådgivning
Videogruppen tittade på en 13,75 minuters video där en lokal colombiansk rådgivare läste ett manus med samma information från samtalsrådgivningen och fick en chans att ställa frågor i slutet.
Övrig: Videorådgivning
Videorådgivning
Aktiv komparator: Samtalsrådgivning
Samtalsgruppen deltog i ett strukturerat samtal ansikte mot ansikte med en utbildad kurator.
Övrig: Samtalsrådgivning
Samtalsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total rådgivningstid
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet, i genomsnitt mindre än 30 minuter
Rådgivningens varaktighet i minuter (från initiering av rådgivning till avslutning av alla besvarade frågor.) Klockan stoppades inte för raster, som tilläts efter behov.
Omedelbart efter ingreppet, i genomsnitt mindre än 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapspoäng
Tidsram: En timme
Genomsnittligt totalt korrekt svar (poäng) på 7 flervalsfrågor om preventivmedel. Totalt möjliga poäng är 0-7, där 7 representerar 100% korrekta svar. Poäng mätt efter att kunskapsenkäten fyllts i, i genomsnitt mindre än en timme, före (för) och efter (efter) rådgivning.
En timme
Antal deltagare som initierar postpartum LARC-upptag
Tidsram: Bedöms vid utskrivningstillfället, i genomsnitt mindre än 2 dagar
Antal deltagare som påbörjar långverkande reversibel preventivmetod (LARC - intrauterin enhet (IUD) eller implantat) före sjukhusutskrivning.
Bedöms vid utskrivningstillfället, i genomsnitt mindre än 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

Universidad de Antioquia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11331b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Enskilda webbplatser håller pappersdata under övervakningsplan genom sin webbplats Institutional Review Board (IRB - University de Antioquia). De skrev in avidentifierade data elektroniskt i REDCap för vår användning för analys. Vi har delat aggregerad analys med de enskilda sajterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Videorådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera