Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video versus samtale præventionsrådgivning under barselsindlæggelse

29. oktober 2019 opdateret af: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Video versus samtale præventionsrådgivning under barselsindlæggelse: COMSE Randomized Trial

Et randomiseret forsøg, der sammenligner LARC-optagelse og tilfredshed efter enten video- eller samtalebaseret præventionsrådgivning til gravide kvinder i fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et multicenter randomiseret, kontrolleret forsøg, der undersøgte præventionsrådgivning i forbindelse med langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) optagelse og øjeblikkelig behandling. På to offentlige sygehuse i byerne med store teenagepopulationer blev deltagerne randomiseret til en struktureret, personlig samtale med en uddannet rådgiver eller en 14-minutters video med samme information. Begge deltagergrupper fik udleveret skriftligt materiale, og begge havde mulighed for at stille spørgsmål til rådgiveren. Den samlede tid til at gennemføre rådgivningen blev målt, såvel som deltagertilfredshed, præ- og post-intervention præventionskendskab og tilsigtet postpartum præventionsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Cartagena, Colombia
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Colombia
        • Metrosalud Manrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende graviditet > 20 ugers drægtighed
  • Indlæggelse på fødeafdelingen med henblik på fødsel
  • Alder >14

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter >=8 på Wong-Baker FACES smerteskala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Videorådgivning
Videogruppen så en 13,75 minutters video af en lokal colombiansk rådgiver, der læste et manuskript med de samme oplysninger fra samtalerådgivningen, og havde mulighed for at stille spørgsmål til sidst.
Andet: Videorådgivning
Videorådgivning
Aktiv komparator: Samtalerådgivning
Samtalegruppen deltog i en struktureret, ansigt-til-ansigt samtale med en uddannet rådgiver.
Andet: Samtalerådgivning
Samtalerådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet rådgivningstid
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen i gennemsnit mindre end 30 minutter
Varighed af rådgivning i minutter (fra påbegyndelse af rådgivning til afslutning af alle besvarede spørgsmål). Uret blev ikke standset til pauser, som var tilladt efter behov.
Umiddelbart efter interventionen i gennemsnit mindre end 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensresultater
Tidsramme: En time
Gennemsnitligt totalt korrekt svar (score) på 7 spørgsmål om multiple-choice prævention viden. Samlet mulig score er 0-7, hvor 7 repræsenterer 100 % rigtige svar. Score målt efter udfyldelse af vidensspørgeskemaet, i gennemsnit mindre end en time, før (før) og efter (efter) rådgivning.
En time
Antal deltagere, der initierer postpartum LARC-optagelse
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for hospitalsudskrivning, i gennemsnit mindre end 2 dage
Antal deltagere, der påbegynder langtidsvirkende reversibel prævention (LARC - intrauterin enhed (IUD) eller implantat) før hospitalsudskrivning.
Vurderet på tidspunktet for hospitalsudskrivning, i gennemsnit mindre end 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11331b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle websteder holder papirdataene under overvågningsplan gennem deres websted Institutional Review Board (IRB - University de Antioquia). De indtastede afidentificerede data elektronisk i REDCap til vores brug til analyse. Vi har delt aggregerede analyser med de enkelte sites.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videorådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner