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Vidéo contre conseil contraceptif conversationnel pendant l'hospitalisation de maternité

29 octobre 2019 mis à jour par: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Vidéo contre conseil contraceptif conversationnel pendant l'hospitalisation de maternité: l'essai randomisé COMSE

Un essai randomisé comparant l'adoption de LARC et la satisfaction après des conseils contraceptifs vidéo ou conversationnels pour les femmes enceintes en travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai multicentrique randomisé et contrôlé examinant le conseil en matière de contraception dans le cadre de l'adoption et de la fourniture immédiate d'une contraception réversible à longue durée d'action (LARC). Dans deux hôpitaux publics urbains comptant de grandes populations d'adolescents, les participants ont été randomisés pour une conversation structurée en personne avec un conseiller qualifié ou une vidéo de 14 minutes fournissant les mêmes informations. Les deux groupes de participants ont reçu des documents écrits et ont eu l'occasion de poser des questions au conseiller. Le temps total nécessaire pour terminer le conseil a été mesuré, ainsi que la satisfaction des participants, les connaissances en matière de contraception avant et après l'intervention et la méthode de contraception post-partum prévue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Cartagena, Colombie
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Colombie
        • Metrosalud Manrique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse vivante> 20 semaines de gestation
  • Admission à la maternité pour le travail
  • Âge >14

Critère d'exclusion:

  • Douleur >=8 sur l'échelle de douleur Wong-Baker FACES

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation vidéo
Le groupe vidéo a regardé une vidéo de 13,75 minutes d'un conseiller colombien local lisant un script des mêmes informations fournies par le conseil conversationnel et a eu la possibilité de poser des questions à la fin.
Autre: Consultation vidéo
Consultation vidéo
Comparateur actif: Conseil conversationnel
Le groupe de conversation a participé à une conversation structurée en face à face avec un conseiller qualifié.
Autre: Conseil conversationnel
Conseil conversationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total de consultation
Délai: Immédiatement après l'intervention, en moyenne moins de 30 minutes
Durée du conseil en minutes (du début du conseil à la conclusion de toutes les questions répondues.) L'horloge n'a pas été arrêtée pour les pauses, qui ont été autorisées au besoin.
Immédiatement après l'intervention, en moyenne moins de 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de connaissances
Délai: Une heure
Réponse correcte totale moyenne (score) à 7 questions à choix multiples sur les connaissances en matière de contraception. Le score total possible est de 0 à 7, 7 représentant 100 % de bonnes réponses. Score mesuré après avoir rempli le questionnaire de connaissance, en moyenne moins d'une heure, avant (pré) et après (post) conseil.
Une heure
Nombre de participants initiant l'adoption de LARC après l'accouchement
Délai: Évalué au moment de la sortie de l'hôpital, en moyenne moins de 2 jours
Nombre de participants initiant une contraception réversible à longue durée d'action (LARC - dispositif intra-utérin (DIU) ou implant) avant la sortie de l'hôpital.
Évalué au moment de la sortie de l'hôpital, en moyenne moins de 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Universidad de Antioquia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11331b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les sites individuels conservent les données papier dans le cadre d'un plan de surveillance par l'intermédiaire de leur comité d'examen institutionnel (IRB - Université d'Antioquia). Ils ont saisi des données anonymisées par voie électronique dans REDCap pour notre utilisation à des fins d'analyse. Nous avons partagé une analyse globale avec les sites individuels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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