Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video versus Konverzační antikoncepční poradenství během hospitalizace v porodnici

29. října 2019 aktualizováno: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Video versus konverzační antikoncepční poradenství během porodní hospitalizace: Randomizovaná studie COMSE

Randomizovaná studie porovnávající absorpci LARC a spokojenost s antikoncepčním poradenstvím pro těhotné ženy v průběhu porodu, a to buď pomocí videa nebo konverzace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o multicentrickou randomizovanou, kontrolovanou studii zkoumající antikoncepční poradenství v prostředí dlouhodobého užívání reverzibilní antikoncepce (LARC) a okamžitého poskytování. Ve dvou městských veřejných nemocnicích s velkou populací dospívajících byli účastníci náhodně vybráni do strukturovaného osobního rozhovoru s vyškoleným poradcem nebo do 14minutového videa poskytujícího stejné informace. Oběma skupinám účastníků byly poskytnuty písemné materiály a obě měly možnost klást poradci otázky. Byla měřena celková doba do dokončení poradenství, stejně jako spokojenost účastnic, znalosti o antikoncepci před intervencí a po ní a zamýšlená metoda poporodní antikoncepce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Cartagena, Kolumbie
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Kolumbie
        • Metrosalud Manrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Živé těhotenství > 20 týdnů těhotenství
  • Přijetí do porodnice k porodu
  • Věk >14

Kritéria vyloučení:

  • Bolest >=8 na Wong-Bakerově stupnici bolesti FACES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Videoporadna
Videoskupina sledovala 13,75minutové video, na kterém místní kolumbijský poradce četl scénář se stejnými informacemi, které poskytlo konverzační poradenství, a na konci měla možnost klást otázky.
Jiný: Videoporadna
Videoporadna
Aktivní komparátor: Konverzační poradenství
Konverzační skupina se zúčastnila strukturovaného osobního rozhovoru s vyškoleným poradcem.
Jiný: Konverzační poradenství
Konverzační poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba poradenství
Časové okno: Bezprostředně po zásahu v průměru méně než 30 minut
Délka poradenství v minutách (od zahájení poradenství po ukončení všech zodpovězených otázek). Hodiny se nezastavovaly o přestávkách, které byly povoleny podle potřeby.
Bezprostředně po zásahu v průměru méně než 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí
Časové okno: Jedna hodina
Průměrná celková správná odpověď (skóre) na 7 vědomostních otázek o antikoncepci. Celkové možné skóre je 0-7, přičemž 7 představuje 100 % správných odpovědí. Skóre měřené po vyplnění znalostního dotazníku, v průměru méně než jednu hodinu, před (před) a po (po) poradenství.
Jedna hodina
Počet účastníků zahajujících poporodní příjem LARC
Časové okno: Hodnoceno v době propuštění z nemocnice, v průměru méně než 2 dny
Počet účastníků, kteří před propuštěním z nemocnice zahajují dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC – nitroděložní tělísko (IUD) nebo implantát).
Hodnoceno v době propuštění z nemocnice, v průměru méně než 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11331b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Jednotlivá místa uchovávají papírová data podle plánu monitorování prostřednictvím svých stránek Institutional Review Board (IRB - University de Antioquia). Zadali deidentifikovaná data elektronicky do REDCap pro naše použití k analýze. Sdíleli jsme souhrnnou analýzu s jednotlivými weby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Klinické studie na Videoporadna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit