Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео в сравнении с разговорным консультированием по вопросам контрацепции во время госпитализации беременных

29 октября 2019 г. обновлено: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Видео в сравнении с разговорным консультированием по вопросам контрацепции во время госпитализации беременных: рандомизированное исследование COMSE

Рандомизированное исследование, в котором сравнивалось использование LARC и удовлетворенность после видео- или разговорного консультирования по контрацепции для беременных женщин в родах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучалось консультирование по вопросам контрацепции в условиях использования обратимых контрацептивов длительного действия (LARC) и их немедленного предоставления. В двух городских государственных больницах с большим контингентом подростков участники были рандомизированы для проведения структурированной личной беседы с обученным консультантом или просмотра 14-минутного видео с той же информацией. Обеим группам участников были предоставлены письменные материалы, и у обеих была возможность задать вопросы консультанту. Было измерено общее время до завершения консультирования, а также удовлетворенность участников, знания о контрацепции до и после вмешательства и предполагаемый метод послеродовой контрацепции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
      • Cartagena, Колумбия
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Колумбия
        • Metrosalud Manrique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Живая беременность >20 недель гестации
  • Прием в родильное отделение для родов
  • Возраст >14

Критерий исключения:

  • Боль >=8 баллов по шкале боли Wong-Baker FACES

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Видеоконсультации
Видеогруппа просмотрела 13,75-минутное видео, в котором местный колумбийский консультант читает сценарий той же информации, предоставленной в ходе разговорного консультирования, и в конце имела возможность задать вопросы.
Другой: Видеоконсультации
Видеоконсультации
Активный компаратор: Разговорное консультирование
Группа бесед участвовала в структурированной беседе лицом к лицу с обученным консультантом.
Другой: Разговорное консультирование
Разговорное консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время консультирования
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, в среднем менее 30 минут
Продолжительность консультации в минутах (от начала консультации до завершения ответов на все вопросы). Часы не останавливали на перерывы, которые допускались по мере необходимости.
Сразу после вмешательства, в среднем менее 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний
Временное ограничение: Один час
Среднее общее количество правильных ответов (баллов) на 7 вопросов о контрацептивах с несколькими вариантами ответов. Общий возможный балл составляет 0-7, где 7 соответствует 100% правильных ответов. Оценка измеряется после заполнения анкеты знаний, в среднем менее чем за час, до (до) и после (после) консультирования.
Один час
Количество участников, начавших послеродовой курс LARC
Временное ограничение: Оценивается на момент выписки из стационара, в среднем менее чем за 2 дня
Количество участников, начавших применять обратимую контрацепцию длительного действия (LARC — внутриматочная спираль (ВМС) или имплантат) до выписки из больницы.
Оценивается на момент выписки из стационара, в среднем менее чем за 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Universidad de Antioquia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11331b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Отдельные сайты хранят бумажные данные в рамках плана мониторинга через Институциональный контрольный совет своего сайта (IRB - University de Antioquia). Они ввели обезличенные данные в электронном виде в REDCap, чтобы мы могли использовать их для анализа. Мы поделились совокупным анализом с отдельными сайтами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоконсультации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться