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出産入院中のビデオ対会話型避妊カウンセリング

2019年10月29日 更新者：Maureen Baldwin、Oregon Health and Science University

出産入院中のビデオ対会話型避妊カウンセリング：COMSEランダム化試験

分娩中の妊婦に対するビデオまたは会話ベースの避妊カウンセリング後のLARCの摂取と満足度を比較するランダム化試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、長時間作用型可逆的避妊法（LARC）の摂取と即時提供の設定における避妊カウンセリングを調査する多施設無作為対照試験でした。 思春期の人口が多い都市部の 2 つの公立病院で、参加者は訓練を受けたカウンセラーとの構造化された直接の会話か、同じ情報を提供する 14 分間のビデオに無作為に割り付けられました。 どちらの参加者グループにも資料が提供され、カウンセラーに質問する機会がありました。 カウンセリングを完了するまでの合計時間が測定され、参加者の満足度、介入前および介入後の避妊知識、意図した産後の避妊方法も測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
      • Cartagena、コロンビア
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín、コロンビア
        • Metrosalud Manrique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -生きている妊娠 > 妊娠20週
  • 分娩のための産科病棟への入院
  • 14歳以上

除外基準:

  • Wong-Baker FACES 疼痛尺度で 8 以上の疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビデオカウンセリング
ビデオ グループは、地元のコロンビア人カウンセラーが会話型カウンセリングで提供された同じ情報の台本を読んでいる 13.75 分のビデオを見て、最後に質問する機会がありました。
他の：ビデオカウンセリング
ビデオカウンセリング
アクティブコンパレータ：会話カウンセリング
会話グループは、訓練を受けたカウンセラーとの構造化された対面会話に参加しました。
他の：会話カウンセリング
会話カウンセリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総カウンセリング時間
時間枠：介入直後、平均30分未満
カウンセリングの所要時間 (分単位) (カウンセリングの開始からすべての質問への回答の終了まで)。 時計は必要に応じて許可された休憩のために停止されませんでした。
介入直後、平均30分未満

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識スコア
時間枠：一時間
7 つの多肢選択式避妊知識問題に対する合計正答 (スコア) の平均値。 可能な合計スコアは 0 ～ 7 で、7 が 100% 正解を表します。 知識アンケートの完了後、平均で 1 時間以内に、カウンセリングの前 (前) と後 (後) に測定されたスコア。
一時間
分娩後LARC摂取を開始した参加者数
時間枠：退院時に評価、平均2日以内
退院前に長時間作用型可逆避妊法（LARC - 子宮内避妊器具（IUD）またはインプラント）を開始した参加者の数。
退院時に評価、平均2日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

Universidad de Antioquia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月28日

一次修了 (実際)

2016年8月7日

研究の完了 (実際)

2016年8月7日

試験登録日

最初に提出

2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月29日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11331b

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のサイトは、そのサイトの Institutional Review Board (IRB - University de Antioquia) を通じて、監視計画の下で論文データを保持しています。 彼らは、匿名化されたデータを REDCap に電子的に入力し、分析に使用しました。 集計分析を個々のサイトと共有しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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