Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video vs. keskustelullinen ehkäisyneuvonta äitiyssairaalahoidon aikana

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Video versus keskustelullinen ehkäisyneuvonta äitiyssairaalahoidon aikana: COMSE-satunnaistettu kokeilu

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan LARC:n ottoa ja tyytyväisyyttä synnyttävien raskaana olevien naisten video- tai keskustelupohjaisen ehkäisyneuvonnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli monikeskusinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tarkasteltiin ehkäisyneuvontaa pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) käyttöönoton ja välittömän käytön yhteydessä. Kahdessa julkisessa kaupunkisairaalassa, joissa on paljon nuoria, osallistujat satunnaistettiin jäsenneltyyn henkilökohtaiseen keskusteluun koulutetun ohjaajan kanssa tai 14 minuutin videoon, joka tarjosi samat tiedot. Molemmille osallistujaryhmille tarjottiin kirjallista materiaalia ja molemmilla oli mahdollisuus esittää kysymyksiä ohjaajalle. Neuvonnan suorittamiseen kulunut kokonaisaika mitattiin, osallistujien tyytyväisyys, interventiota edeltävä ja sen jälkeinen ehkäisytieto sekä suunniteltu synnytyksen jälkeinen ehkäisymenetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Cartagena, Kolumbia
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Kolumbia
        • Metrosalud Manrique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävä raskaus > 20 raskausviikkoa
  • Pääsy synnytysosastolle synnytystä varten
  • Ikä >14

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu >=8 Wong-Baker FACES -kipuasteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Videoneuvonta
Videoryhmä katsoi 13,75 minuutin videon, jossa paikallinen kolumbialainen neuvonantaja luki käsikirjoituksen samasta keskusteluneuvonnasta saadusta tiedosta, ja heillä oli mahdollisuus esittää kysymyksiä lopussa.
Muut: Videoneuvonta
Videoneuvonta
Active Comparator: Keskustelullinen neuvonta
Keskusteluryhmä osallistui jäsenneltyyn, kasvokkain käytävään keskusteluun koulutetun ohjaajan kanssa.
Muut: Keskustelullinen neuvonta
Keskustelullinen neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuvonnan kokonaisaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen keskimäärin alle 30 minuuttia
Neuvonnan kesto minuuteissa (neuvonnan aloittamisesta siihen, että kaikkiin kysymyksiin on vastattu.) Kelloa ei pysäytetty taukoja varten, jotka sallittiin tarpeen mukaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen keskimäärin alle 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet
Aikaikkuna: Yksi tunti
Keskimääräinen oikea vastaus (pistemäärä) 7 monivalintakysymykseen ehkäisyä koskevaan tietoon. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-7, ja 7 edustaa 100 % oikeita vastauksia. Pistemäärä, joka mitataan tietokyselyn täyttämisen jälkeen, keskimäärin alle tunnin, ennen (ennen) ja jälkeen (jälkeen) neuvontaa.
Yksi tunti
Synnytyksen jälkeisen LARC:n käyttöönoton aloittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta lähtöhetkellä, keskimäärin alle 2 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka ottavat käyttöön pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC - intrauterine device (IUD) tai implantin) ennen sairaalasta kotiutumista.
Arvioitu sairaalasta lähtöhetkellä, keskimäärin alle 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Universidad de Antioquia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11331b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset sivustot pitävät paperidataa seurantasuunnitelman alaisena sivustonsa Institutional Review Boardin (IRB - University de Antioquia) kautta. He syötivät tunnistamattomat tiedot sähköisesti REDCappiin analysointia varten. Olemme jakaneet kokonaisanalyysin yksittäisten sivustojen kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ehkäisykäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Videoneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa