Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video versus gesprekscontraceptieve counseling tijdens kraamkliniek

29 oktober 2019 bijgewerkt door: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

Video versus gesprekscontraceptieve counseling tijdens kraamkliniek: de COMSE gerandomiseerde studie

Een gerandomiseerde studie die de acceptatie en tevredenheid van LARC vergelijkt na op video of conversatie gebaseerde anticonceptie-counseling voor zwangere vrouwen tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra waarin anticonceptieadvisering werd onderzocht in de setting van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en onmiddellijke verstrekking. In twee stedelijke openbare ziekenhuizen met grote adolescentenpopulaties werden de deelnemers gerandomiseerd naar een gestructureerd, persoonlijk gesprek met een getrainde counselor of een video van 14 minuten met dezelfde informatie. Beide deelnemersgroepen kregen schriftelijk materiaal en beiden hadden de mogelijkheid om vragen te stellen aan de counselor. De totale tijd tot voltooiing van de counseling werd gemeten, evenals de tevredenheid van de deelnemers, de anticonceptiekennis vóór en na de interventie en de beoogde postpartum-anticonceptiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Cartagena, Colombia
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, Colombia
        • Metrosalud Manrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levende zwangerschap > 20 weken zwangerschap
  • Opname op de kraamafdeling voor bevalling
  • Leeftijd >14

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn >=8 op Wong-Baker FACES pijnschaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Videobegeleiding
De videogroep bekeek een video van 13,75 minuten van een lokale Colombiaanse counselor die een script las met dezelfde informatie die wordt verstrekt door gesprekstherapie en kreeg de kans om aan het einde vragen te stellen.
Ander: Videobegeleiding
Videobegeleiding
Actieve vergelijker: Gespreksbegeleiding
De gespreksgroep nam deel aan een gestructureerd face-to-face gesprek met een getrainde counselor.
Ander: Gespreksbegeleiding
Gespreksbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale adviestijd
Tijdsspanne: Direct na de ingreep gemiddeld minder dan 30 minuten
Duur van de counseling in minuten (vanaf het begin van de counseling tot de afronding van alle beantwoorde vragen.) De klok werd niet stilgezet voor pauzes, die werden toegestaan ​​als dat nodig was.
Direct na de ingreep gemiddeld minder dan 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisscores
Tijdsspanne: Een uur
Gemiddeld totaal correct antwoord (score) op 7 meerkeuze-kennisvragen over anticonceptie. De totale mogelijke score is 0-7, waarbij 7 staat voor 100% juiste antwoorden. Score gemeten na invullen van de kennisvragenlijst, gemiddeld minder dan een uur, voor (pre) en na (post)begeleiding.
Een uur
Aantal deelnemers dat postpartum LARC-opname initieert
Tijdsspanne: Beoordeeld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld minder dan 2 dagen
Aantal deelnemers dat begon met langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC - intra-uterien apparaat (IUD) of implantaat) voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Beoordeeld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld minder dan 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Universidad de Antioquia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11331b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Individuele sites houden de papieren gegevens onder monitoringplan via hun site Institutional Review Board (IRB - University de Antioquia). Ze voerden geanonimiseerde gegevens elektronisch in REDCap in voor ons gebruik voor analyse. We hebben geaggregeerde analyses gedeeld met de afzonderlijke sites.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Videobegeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren