Videó versus társalgási fogamzásgátló tanácsadás a szülési kórházi kezelés során
2019. október 29. frissítette: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University
Videó versus társalgási fogamzásgátló tanácsadás a szülési kórházi kezelés során: A COMSE véletlenszerű vizsgálata
Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a LARC felvételét és az elégedettséget a vajúdó terhes nők videós vagy társalgási alapú fogamzásgátló tanácsadása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely a fogamzásgátló tanácsadást vizsgálta a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) felvételének és azonnali ellátásának hátterében.
Két nagy serdülőpopulációval rendelkező városi közkórházban a résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy strukturált, személyes beszélgetésre egy képzett tanácsadóval vagy egy 14 perces videóra, amely ugyanazt az információt nyújtja.
Mindkét résztvevő csoport kapott írásos anyagokat, és mindkettőnek lehetősége volt kérdéseket feltenni a tanácsadónak.
Mértük a tanácsadás befejezéséig eltelt teljes időt, valamint a résztvevők elégedettségét, a beavatkozás előtti és utáni fogamzásgátlási ismereteket, valamint a tervezett szülés utáni fogamzásgátló módszert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cartagena, Colombia
- Maternidad Rafael Calvo
-
Medellín, Colombia
- Metrosalud Manrique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élő terhesség > 20 hetes terhesség
- Felvétel a szülészetre vajúdás céljából
- Életkor >14
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom >=8 a Wong-Baker FACES fájdalomskálán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Videós tanácsadás
A videós csoport egy 13,75 perces videót nézett meg, amint egy helyi kolumbiai tanácsadó felolvasta a társalgási tanácsadás által biztosított információk forgatókönyvét, és a végén lehetőségük volt kérdéseket feltenni.
|
Videós tanácsadás
|
|
Aktív összehasonlító: Tárgyalós tanácsadás
A beszélgetőcsoport strukturált, személyes beszélgetésen vett részt egy képzett tanácsadóval.
|
Tárgyalós tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes tanácsadási idő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően átlagosan kevesebb, mint 30 perc
|
A tanácsadás időtartama percekben (a tanácsadás megkezdésétől az összes kérdés megválaszolásának befejezéséig).
Az órát nem állították le a szünetekre, amelyeket szükség szerint engedélyeztek.
|
Közvetlenül a beavatkozást követően átlagosan kevesebb, mint 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudáspontszámok
Időkeret: Egy óra
|
A fogamzásgátló ismeretekkel kapcsolatos 7 feleletválasztós kérdésre adott összes helyes válasz (pontszám) átlaga.
A lehetséges összpontszám 0-7, a 7 a 100%-os helyes válasznak felel meg.
A tudáskérdőív kitöltése után, átlagosan kevesebb, mint egy órával, a tanácsadás előtt (előtt) és után (után) mért pontszám.
|
Egy óra
|
|
A szülés utáni LARC felvételt kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor értékelve átlagosan kevesebb, mint 2 nap
|
Azon résztvevők száma, akik hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (LARC - intrauterin eszköz (IUD) vagy implantátum) kezdeményeztek a kórházi elbocsátás előtt.
|
A kórházi elbocsátáskor értékelve átlagosan kevesebb, mint 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11331b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes helyek a papíradatokat a helyszíni intézményi felülvizsgálati bizottságon (IRB – University de Antioquia) keresztül megfigyelési terv alatt tartják.
Az azonosítástól mentes adatokat elektronikusan vitték be a REDCapba, hogy elemzésre használhassuk.
Az egyes oldalakkal megosztottuk az összesített elemzést.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .