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산부인과 입원 중 비디오 대 대화식 피임 상담

2019년 10월 29일 업데이트: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University

산부인과 입원 중 비디오 대 대화식 피임 상담: COMSE 무작위 시험

분만 중인 임산부를 위한 비디오 또는 대화 기반 피임 상담 후 LARC 섭취와 만족도를 비교하는 무작위 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 지속성 가역적 피임법(LARC) 섭취 및 즉각적인 제공 설정에서 피임 상담을 조사하는 다기관 무작위 통제 시험이었습니다. 청소년 인구가 많은 2개의 도시 공립 병원에서 참가자들은 무작위로 훈련된 카운슬러와의 구조화된 대면 대화 또는 동일한 정보를 제공하는 14분 분량의 비디오에 배정되었습니다. 두 참가자 그룹 모두 서면 자료를 제공받았고 둘 다 카운슬러에게 질문할 기회를 가졌습니다. 상담을 완료하는 데 걸리는 총 시간과 참여자 만족도, 중재 전/후 피임 지식, 의도된 산후 피임 방법을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
      • Cartagena, 콜롬비아
        • Maternidad Rafael Calvo
      • Medellín, 콜롬비아
        • Metrosalud Manrique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 살아있는 임신 > 임신 20주
  • 진통을 위한 산부인과 입원
  • 연령 >14

제외 기준:

  • Wong-Baker FACES 통증 척도에서 통증 >=8

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 화상 상담
영상모임은 콜롬비아 현지 상담사가 대화형 상담에서 제공하는 동일한 정보의 대본을 낭독하는 13.75분짜리 영상을 시청하고 마지막에 질문의 기회를 가졌습니다.
다른: 화상 상담
화상 상담
활성 비교기: 대화 상담
대화 그룹은 훈련된 카운슬러와 구조화된 대면 대화에 참여했습니다.
다른: 대화 상담
대화 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 상담시간
기간: 개입 직후, 평균 30분 미만
상담 시간(분)(상담 시작부터 모든 질문에 답변이 끝날 때까지) 필요에 따라 허용되는 휴식을 위해 시계가 멈추지 않았습니다.
개입 직후, 평균 30분 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 점수
기간: 한 시간
7개의 객관식 피임 지식 질문에 대한 평균 총 정답(점수). 총 가능한 점수는 0-7이며 7은 100% 정답을 나타냅니다. 상담 전(사전)과 상담 후(후) 평균 1시간 이내 지식 설문지 작성 후 측정한 점수.
한 시간
산후 LARC 섭취를 시작하는 참가자 수
기간: 퇴원시 평가, 평균 2일 이내
퇴원 전에 장기간 지속되는 가역적 피임법(LARC - 자궁내 장치(IUD) 또는 임플란트)을 시작한 참가자 수.
퇴원시 평가, 평균 2일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

Universidad de Antioquia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11331b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 사이트는 해당 사이트 Institutional Review Board(IRB - University de Antioquia)를 통해 모니터링 계획에 따라 종이 데이터를 보관합니다. 그들은 우리가 분석에 사용할 수 있도록 비식별 데이터를 REDCap에 전자적으로 입력했습니다. 우리는 개별 사이트와 집계 분석을 공유했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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