Aconselhamento anticoncepcional por vídeo versus conversação durante a hospitalização da maternidade
29 de outubro de 2019 atualizado por: Maureen Baldwin, Oregon Health and Science University
Aconselhamento anticoncepcional por vídeo versus conversação durante a hospitalização da maternidade: o estudo randomizado COMSE
Um estudo randomizado comparando a captação e satisfação do LARC após aconselhamento contraceptivo baseado em vídeo ou conversação para mulheres grávidas em trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo multicêntrico, randomizado e controlado, que examinou o aconselhamento contraceptivo no cenário de adoção de contracepção reversível de longa duração (LARC) e provisão imediata.
Em dois hospitais públicos urbanos com grandes populações de adolescentes, os participantes foram randomizados para uma conversa estruturada e pessoal com um conselheiro treinado ou um vídeo de 14 minutos fornecendo as mesmas informações.
Ambos os grupos participantes receberam materiais escritos e ambos tiveram a oportunidade de fazer perguntas ao conselheiro.
O tempo total para completar o aconselhamento foi medido, bem como a satisfação dos participantes, o conhecimento contraceptivo pré e pós-intervenção e o método contraceptivo pós-parto pretendido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cartagena, Colômbia
- Maternidad Rafael Calvo
-
Medellín, Colômbia
- Metrosalud Manrique
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez viva > 20 semanas de gestação
- Admissão na maternidade para trabalho de parto
- Idade > 14
Critério de exclusão:
- Dor >=8 na escala de dor Wong-Baker FACES
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento em vídeo
O grupo de vídeo assistiu a um vídeo de 13,75 minutos de um conselheiro colombiano local lendo um roteiro com as mesmas informações fornecidas pelo aconselhamento conversacional e teve a chance de fazer perguntas no final.
|
Aconselhamento em vídeo
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento conversacional
O grupo de conversação participou de uma conversa cara a cara estruturada com um conselheiro treinado.
|
Aconselhamento conversacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Total de Aconselhamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção, uma média de menos de 30 minutos
|
Duração do aconselhamento em minutos (desde o início do aconselhamento até a conclusão de todas as perguntas respondidas).
O relógio não foi parado para pausas, que foram permitidas conforme a necessidade.
|
Imediatamente após a intervenção, uma média de menos de 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de conhecimento
Prazo: Uma hora
|
Resposta correta total média (pontuação) para 7 questões de conhecimento contraceptivo de múltipla escolha.
A pontuação total possível é de 0 a 7, com 7 representando 100% de respostas corretas.
Pontuação medida após o preenchimento do questionário de conhecimento, em média menos de uma hora, antes (pré) e após (pós) aconselhamento.
|
Uma hora
|
|
Número de participantes que iniciaram a aceitação do LARC pós-parto
Prazo: Avaliada no momento da alta hospitalar, em média menos de 2 dias
|
Número de participantes que iniciaram anticoncepção reversível de longa duração (LARC - dispositivo intrauterino (DIU) ou implante) antes da alta hospitalar.
|
Avaliada no momento da alta hospitalar, em média menos de 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11331b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os sites individuais mantêm os dados do papel sob plano de monitoramento por meio de seu site Institutional Review Board (IRB - Universidade de Antioquia).
Eles inseriram dados não identificados eletronicamente no REDCap para nosso uso para análise.
Compartilhamos a análise agregada com os sites individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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